Máster Internacional en Monitorización de Ensayos Clínicos
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Brindan cursos muy completos e interesantes, como alumno aprendi demasiado y me siento preparado para enfrentar el mundo laboral. Cuentan con profesionales muy capacitados en el área a desarrollar lo cual ayuda al estudiante a sentirse seguro y capacitado.
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La organización es verdaderamente brillante, los profesores han sabido transmitirnos pasión y actitud. Creo que el curso te da muchas herramientas para poder desarrollarte como profesional y definitivamente el programa ofrece un servicio de coaching individual que es la guinda del pastel.
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Lo mejor las prácticas, pude adquirir una formación práctica muy completa gracias a los conocimientos adquiridos en el Máster. Encontré trabajo en seguida.
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Master
Online
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Tipología
Master
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Metodología
Online
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Horas lectivas
1500h
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Duración
12 Meses
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Inicio
Fechas a elegir
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Campus online
Sí
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Envío de materiales de aprendizaje
Sí
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Tutor personal
Sí
El Máster online Internacional en Monitorización de Ensayos Clínicos de CESIF está diseñado para que puedas desarrollar una base de conocimientos sólida en materias de investigación clínica internacional en humanos, y domines los requisitos inherentes a las sucesivas fases y procesos de este ámbito.
Información importante
Documentos
- EMMC.pdf
Para realizar esta formación debes tener uno de estos niveles de estudios: Bachillerato o en último curso, CFGM, FP1 o en último curso, CFGS, FP2 o en último curso, Grado, Licenciatura, Diplomatura..., Máster, Posgrado, Doctorado o en último curso
Instalaciones y fechas
Ubicación
Inicio
Inicio
A tener en cuenta
El Máster Online Internacional de Monitorización de Ensayos Clínicos ha sido diseñado con el objetivo de que los estudiantes puedan desarrollar una base de conocimientos sólida en materias de investigación clínica internacional en humanos, así como dominar los requisitos inherentes a las sucesivas fases y procesos de este ámbito.
Los estudiantes se preparan para asumir responsabilidades para el seguimiento y control de la investigación clínica bajo los vigentes requerimientos de calidad durante este periodo de análisis.
La formación especializada en este ámbito supone el acceso a nuevas oportunidades de desarrollo profesional para los estudiantes, debido a la creciente demanda de profesionales expertos en la puesta en marcha y seguimiento de proyectos de I+D.
Titulados superiores, preferentemente en el área de ciencias experimentales y de la salud (Biología, Farmacia, Medicina, Química, etc.) que deseen una rápida incorporación laboral hacia posiciones de responsabilidad relacionadas con el desarrollo clínico y departamentos médico-científicos, tanto en laboratorios farmacéuticos como en las estructuras profesionales de cualquier Contract Research Organization (CRO) local o internacional con presencia en un mercado global y colaborando en la correcta ejecución de protocolos internacionales de investigación clínica.
Los interesados que deseen inscribirse en este programa deberán aportar:
Solicitud de admisión debidamente cumplimentada y firmada
- Fotografía tipo carnet
- Currículum Vitae
- Certificado académico
- Justificante de pago correspondiente al importe de la matrícula (pago íntegro) o del importe de inscripción (1.000€)
Los alumnos que hayan superado satisfactoriamente la evaluación continua y el Trabajo de Fin de Máster, recibirán el correspondiente Diploma de Máster emitido por CESIF.
Metodología online práctica y aplicada. Seguimiento personalizado. Conexión con la realidad del sector.
Un asesor se comunicará contigo para brindar información.
Opiniones
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Brindan cursos muy completos e interesantes, como alumno aprendi demasiado y me siento preparado para enfrentar el mundo laboral. Cuentan con profesionales muy capacitados en el área a desarrollar lo cual ayuda al estudiante a sentirse seguro y capacitado.
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La organización es verdaderamente brillante, los profesores han sabido transmitirnos pasión y actitud. Creo que el curso te da muchas herramientas para poder desarrollarte como profesional y definitivamente el programa ofrece un servicio de coaching individual que es la guinda del pastel.
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Lo mejor las prácticas, pude adquirir una formación práctica muy completa gracias a los conocimientos adquiridos en el Máster. Encontré trabajo en seguida.
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Valoración del curso
Lo recomiendan
Valoración del Centro
Sofia Gonzalez
Luca De Martino
Manuel Nuñez
Materias
- Investigación clínica
- Ensayos clínicos
- Ensayos fisico-quimicos
- Desarrollo profesional
- Gestión de datos
- Ensayo clínico
- Gestión de industria
- Desarrollo clínico
- Organizaciones y actividades
- Estudio y diseño
Profesores
Carlos Fernández Plaza
Director del Máster en Monitorización de Ensayos Clínicos y Medical Af
Temario
BASES CIENTÍFICAS
- lntroducción AI DesarroIIo CIínico Farmacéutico.
- Farmacocinética
- Farmacodinamia
- Toxicología
- Conceptos Básicos Sobre MetodoIogía De La lnvestigación CIínica.
ORGANISMOS Y ACTORES PARTICIPANTES EN LOS ENSAYOS CLÍNICOS
- ResponsabiIidades PrincipaIes Y Funciones De Los Actores Participantes En EI DesarroIIo Y Gestión De Los Ensayos CIínicos.
- EI Entorno De La lndustria Farmacéutica.
- Contract Research Organizations- Cros.
- HospitaIes Y Centros Sanitarios. Los Comités Éticos De lnvestigación CIínica l
- Comités Éticos De lnvestigación CIínica -li Y Las Agencias Sanitarias.
DISEÑO Y FASES DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS
- Tipos De Estudios Según Su MetodoIogía.
- Tipos De Estudios Según Su MetodoIogía (Continuación). Evidencia Científica. MetanáIisis.
- Origen de los ensayos clínicos. Regulación
- La biología e la medicina. Farmacogenética, farmacogenómica, perfiles genéticos. Terapia inmune
- Fundamentos del desarrollo clínico. Ensayos clínicos en la fase 0
- Ensayos clínicos en la fase I
- Ensayos clínicos en la fase II
- Ensayos clínicos en la fase III
- Estudios post-autorización
- Nuevos Diseños De Ensayos CIínicos Y Nuevas Vías RegIamentarias.
ENTORNO REGULATORIO
- GCP, ICH, Declaración de Helsinki
- Legislación FDA
- Regulación de los EECC
- Ehealth Y Nuevo Reglamento Ue De Protección De Datos.
ETAPAS DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS
- Viabilidad de los Ensayos Clínicos
- Monitorización: Proposito Y Responsabilidades.
- ldentificación Y Selección De Centros E lnvestigadores.
- Material Y Estrategias De De Reclutamiento.
- Upm.
- Contratos Con Los Centros lnvestigadores.
- Protección De Datos Personales.
- Protocolo
- Hoja De lnformación Al Paciente Y Consentimiento lnformado.
- Documentos Esenciales En Un Eecc.
METODOLOGÍA EN LA MONITORIZACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS
- Visita de pre-estudio
- Paciente: Screening, Randomización, Abandono.
- Documentos Esenciales A Revisar En Una Visita De Monitorización.
- Trabajo Administrativo En Los Ensayos Clínicos. Archivo.
- Cuaderno De Recogida De Datos.
- Tratamiento De Datos En Los Ensayos Clínicos.
- Manipulación De Muestras En Los Ensayos Clínicos.
- Tipos Y Propósito De Las Auditorías.
- Preparación, Curso Y Seguimiento De Las Auditorías.
- Principales Hallazgos En Las Auditorías.
- Visita De lnicio
- Visita De Monitorización
- Visita De Cierre
- Otras Visitas De Monitorización
- Monitorización Remota.
- Monitorización Basada En EI Riesgo
- lnformes De Visita De Monitorización
- Seguimiento Y Reuniones Con Los Equipos De lnvestigación
FARMACOVIGILANCIA
- Farmacovigilancia En Ensayos Clínicos, Marco Legal, Definiciones Y Gestión De Acontecimientos Adversos (Legislación Europea, Fda Y En España, Definiciones De Acontecimientos Adversos Y Demás, Plan De Gestión De La Seguridad, Smp)
- Notificación De Acontecimientos Adversos, Eudravigilance. (Notificación De Los Susars, Tiempos Para Notificación Y Procedimientos, Tipos De Informes Cioms, Medwatch Report, Eudravigilance Y Bases De Datos De Seguridad)
- Informes Periódicos De Seguridad (Dsur, Saes Y Aes Line Listings, Informes Cuatrimestrales Y Semestrales)
- Farmacovigilancia En Otros Ensayos Clínicos: Estudios Posautorización, Ensayos Clínicos Con Productos Sanitarios Y Ensayos Clínicos Con Vacunas Y Terapias Avanzadas
- Auditorias E Inspecciones. Detección De Señales
BIOMETRÍA Y GESTIÓN DE DATOS
- Clasificación De Los Estudios Estadísticos. Ejes De Clasificación.
- Tipos De Variables. Medidas.
- Test De Hipótesis. Intervalos De Confianza.
- Riesgos. Relación Entre Variables.
- Población Y Muestra.
- Queries, Diseño Estadístico.
- Plan De Análisis Estadístico E Informe Estadístico.
- Funciones Y Tareas. Unidad De Estadística.
MEDICAL AFFAIRS EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA
- Conceptos Generales Medical Affairs
- Roles Más Relevantes En Medical Affairs
- Interacciónes Entre Medical Affairs Y Otros Departamentos (Operaciones Clínicas & Departamentos Comerciales)
- Plan médico Anual
DESARROLLO PROFESIONAL
- Carrera Profesional: Importancia, Trayectoria Y Desarrollo Profesional Tras A Realización De Máster.
- Opciones Profesionales Y Estructura Del Mercado Laboral Local E Internacional.
- Efectividad Y Herramientas En La Búsqueda Del Puesto De Trabajo.
- Entrevista De Trabajo, Elementos Esenciales Para El Éxito En El Proceso De Selección.
- Vida Profesional, Competencias Y Cualidades A Desarrollar Como Monitor De Ensayos Clínicos.
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Máster Internacional en Monitorización de Ensayos Clínicos