Máster en Regulación, Diseño y Comercialización de Productos Sanitarios

MÓDULO 1. ASPECTOS GENERALES Y LEGALES SOBRE PRODUCTOS SANITARIOS UNIDAD DIDÁCTICA 1. CONCEPTO DE PRODUCTOS SANITARIOS Introducción Definición de productos sanitarios Clasificación de los productos sanitarios Perfil de seguridad de los productos sanitarios: reacciones adversas UNIDAD DIDÁCTICA 2. DISEÑO DE PRODUCTOS SANITARIOS Concepción del diseño del producto Verificación del producto Validación del producto UNIDAD DIDÁCTICA 3. FABRICACIÓN DE PRODUCTOS SANITARIOS Planificación de la producción Esterilización del producto Mantenimiento de los equipos de fabricación Calibración de equipos de medida UNIDAD DIDÁCTICA 4. COMERCIALIZACIÓN DE PRODUCTOS SANITARIOS Distribución, venta y divulgación del producto Seguimiento del producto en el mercado Etiquetado de los productos sanitarios UNIDAD DIDÁCTICA 5. LEGISLACIÓN DE PRODUCTOS SANITARIOS Legislación Nacional sobre Productos Sanitarios La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios Marcado de conformidad CE Datos que deben figurar obligatoriamente en los envases y en la etiqueta Investigaciones clínicas de los productos sanitarios MÓDULO 2. MATERIAL DE CURA, HIGIENE Y PROTECCIÓN UNIDAD DIDÁCTICA 1. MATERIAL DE CURA Algodón, gasas y apósitos convencionales Esparadrapos y adhesivos sanitarios Material de sutura: hilos y agujas Apósitos para úlceras de presión UNIDAD DIDÁCTICA 2. MATERIAL DE HIGIENE Y PROTECCIÓN Productos sanitarios para inmovilización y sujeción: vendas, vendajes y productos elásticos Productos sanitarios para incontinencia Guantes sanitarios Batas y otras coberturas quirúrgicas Material utilizado para la higiene Mascarillas de uso sanitario Productos infantiles La insuficiencia venosa: varices y medias terapéuticas Aspiradores MÓDULO 3. PRODUCTOS SANITARIOS PARA ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOS UNIDAD DIDÁCTICA 1. INTRODUCCIÓN A LOS MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Origen de los medicamentos Productos sanitarios para la administración de medicamentos UNIDAD DIDÁCTICA 2. MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Medicamentos de uso humano Legislación sobre el uso de medicamentos en humanos Arbitraje de la Unión Europea Profesionales capacitados para la administración de medicamentos UNIDAD DIDÁCTICA 3. TIPOS DE VÍAS DE ADMINISTRACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS 1.Vía oral Vía bucal y sublilingual Vía parenteral Vía transdérmica Vías nasal, oftálmica y ótica Vía pulmonar Vía rectal y vaginal Elección de la vía de administración de medicamentos UNIDAD DIDÁCTICA 4. EJEMPLOS DE PRODUCTOS PARA LA ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOS Productos sanitarios para terapia oral Catéteres intravasculares, sondas y cánulas Agujas hipodérmicas Jeringas y otros sistemas de infusión Productos sanitarios para nutrición enteral y parenteral Anticonceptivos de barrera Productos sanitarios para la administración de aerosoles Productos sanitarios para diálisis MÓDULO 4. OTROS TIPOS DE PRODUCTOS SANITARIOS UNIDAD DIDÁCTICA 1. PRODUCTOS SANITARIOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO Productos sanitarios para autodiagnóstico Productos sanitarios del Anexo II, de la Directiva 98/79/CE y del Real Decreto 1662/2000 Productos sanitarios de autoevaluación Productos sanitarios de radiodiagnóstico UNIDAD DIDÁCTICA 2. OTROS PRODUCTOS SANITARIOS Productos sanitarios de uso específico en hospitales Dispositivos para la recogida de muestras Productos sanitarios de uso ortopédico Productos sanitarios para ostomía Productos sanitarios Implantes activos Aparatos eléctricos utilizados en veterinaria Productos sanitarios destinados a investigaciones clínicas Productos Sanitarios Frontera MÓDULO 5. GESTIÓN, DISPENSACIÓN Y OTROS SERVICIOS PROFESIONALES RELACIONADOS CON LOS PRODUCTOS SANITARIOS UNIDAD DIDÁCTICA 1. GESTIÓN DE PRODUCTOS SANITARIOS Gestión del diseño y fabricación de los productos sanitarios Evaluación y elección de productos sanitarios en el hospital Gestión de la adquisición de productos sanitarios Aplicaciones informáticas de base de datos de productos sanitarios en la farmacia comunitaria. Bot PLUS UNIDAD DIDÁCTICA 2. DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS SANITARIOS Concepto de dispensación Condiciones de prescripción y requisitos de dispensación de los distintos productos dispensados en un establecimiento farmacéutico y servicio de farmacia Registro de productos sanitarios dispensados Material de acondicionamiento de productos sanitarios UNIDAD DIDÁCTICA 3. ATENCIÓN FARMACÉUTICA EN PRODUCTOS SANITARIOS Atención Farmacéutica: conceptos y ámbitos de aplicación Indicación Farmacéutica Seguimiento Farmacoterapéutico Farmacovigilancia MÓDULO 6. GESTIÓN DE LA CALIDAD DE LOS PRODUCTOS SANITARIOS UNIDAD DIDÁCTICA 1. FUNDAMENTOS DEL CONCEPTO DE CALIDAD Introducción al concepto de calidad Definiciones de calidad Desarrollo del concepto de calidad Los tres niveles de la Calidad UNIDAD DIDÁCTICA 2. HERRAMIENTAS BÁSICAS DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Ciclo PDCA (Plan/Do/Check/Act) Tormenta de ideas Diagrama Causa-Efecto Diagrama de Pareto Histograma de frecuencias Modelos ISAMA para la mejora de procesos Equipos de mejora UNIDAD DIDÁCTICA 3. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD. ISO 9001:2015 Las normas ISO 9000 y 9001 Introducción al contenido de la UNE-EN ISO 9001:2015 La norma ISO 9001 Requisitos UNIDAD DIDÁCTICA 4. SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD DE LOS PRODUCTOS SANITARIOS La Gestión de la Calidad Requisitos generales en la gestión de la calidad Requisitos que debe reunir la documentación MÓDULO 7. FUNDAMENTOS DE INVESTIGACIÓN EN CIENCIAS DE LA SALUD UNIDAD DIDÁCTICA 1. LA INVESTIGACIÓN EN CIENCIAS DE LA SALUD La investigación La investigación científica El proceso de la investigación Objetivos de la investigación Hipótesis de la investigación Ética de la investigación UNIDAD DIDÁCTICA 2. ENSAYOS CLÍNICOS Ensayos Clínicos Clasificación de los Ensayos Clínicos Protocolización de un Ensayo Clínico Participantes en los Ensayos Clínicos Normas de buena práctica clínica UNIDAD DIDÁCTICA 3. RECOGIDA DE DATOS Herramientas de recogida de datos en estudios epidemiológicos Observación Encuestas Entrevistas UNIDAD DIDÁCTICA 4. ESTADÍSTICA BÁSICA CON SPSS Introducción Cómo crear un archivo Definir variables Variables y datos Tipos de variables Recodificar variables Calcular una nueva variable Ordenar casos Seleccionar casos UNIDAD DIDÁCTICA 5. ESTADÍSTICA DESCRIPTIVA Introducción Análisis de frecuencias Tabla de correlaciones Diagramas de dispersión Covarianza Coeficiente de correlación Matriz de correlaciones Contraste de medias UNIDAD DIDÁCTICA 6. EL PROYECTO DE INVESTIGACIÓN El proyecto de investigación Fondos de investigación en salud Elaboración del proyecto de investigación UNIDAD DIDÁCTICA 7. MANEJO DE LAS FUENTES BIBLIOGRÁFICAS Búsqueda bibliográfica Tipos de fuentes bibliográficas Estructura de las referencias bibliográficas. Criterios de calidad para la selección de fuentes bibliográficas MÓDULO 8. PROYECTO FINAL DE MÁSTER