Hola RobertoEn mi experiencia la Validacion de Sistemas computarizados difiere un poco de la validacion tradicional.La validacion de Sistemas de Computo es en general enfocada a cumplimiento regulatorio local e internacional.Como bien es sabido USA a traves de sus agencias definen las "reglas" y en el caso de validacion de sistemas computacionales no es la excepcion.Es por ello que toda validacion que realizo la enfoco en cumplir con FDA, mas especificamente con 21CFR820 y 21CFR11.En terminos generales toda validacion esta enfocada en validar el "intended use" de la aplicacion por lo que no debe realizarse ni de manera lineal o por modulos sino a traves de un analisis para determinar impacto ... ver debate
