Medical Technologies Network - Tecno-med Ingenieros

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"Debido a mis estudios necesitaba especializarme para poder aspirar a un trabajo en normativa de salud. Me recomendaron a este equipo y ahora me siento muy satisfecho así ..."
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EN ISO 13485:2016 Y CUMPLIMIENTO REGLAMENTARIO DE PRODUCTOS SANITARIOS –
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...análisis y mejora 3. Proceso Adaptación. Gap Analysis EN ISO 13485:2016 v EN ISO 13485:2012 + /AC:2012 Pasos adaptación. Puntos relevantes de cambio Modelo... Aprende sobre: Cumplimiento reglamentario de prod. Sanitarios, 1802T en ISO 13485:2016, ISO 9001:2008... Ver más

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REGLAMENTO PRODUCTOS SANITARIOS MDR (EU) 2017/745
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...MDR ANEXO I.3 Y EN ISO 14971 - EVALUACIÓN CLÍNICA Y PLANES PMS Y PMCF: MDR – CAP VI Y ANEXO XIV - INVESTIGACIONES CLÍNICAS (CAP VI Y ANEXO XV)... Aprende sobre: Comercialización de productos, Software médico, Gestión de riesgos... Ver más

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APTITUD DE USO Y GESTIÓN DE RIESGOS - online
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...Necesidad análisis riesgo/beneficio global (#ZA.4) Riesgos resultantes de las medidas de control (#6.6) Informe de Gestión de Riesgos (#8)... Aprende sobre: ISO 14971:2012, ISO 13485:2016, Aptitud de uso y gestión de riesgos... Ver más

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ESTERILIZACIÓN PS: FABRICACIÓN Y USO HOSPITALARIO DE PS ESTÉRILES
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...guías / caracterización, def. sist.calidad • Radiación (gamma y beta) : principios / ciclo típico / pasos / normativa. guías / caracterización... Aprende sobre: Calidad de productos, ISO 14971, ISO 13485... Ver más


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REGLAMENTO PRODUCTOS SANITARIOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO IVDR
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...DECLARACIÓN UE DE CONFORMIDAD (ANEXO IV). 4. COMERCIALIZACIÓN DE PRODUCTOS – OBLIGACIONES DE LOS AGENTOS ECONÓMICOS (IVDR – CAP.II Y III... Aprende sobre: Productos sanitarios, Tecnología sanitaria, Marcado CE... Ver más


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EN ISO 13485:2016 Y CUMPLIMIENTO REGLAMENTARIO DE PRODUCTOS SANITARIOS
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Opiniones (1)

100%
Lo recomiendan
5.0
excelente
Valoración del Centro

Opinión sobre el Centro

R
Raúl S.
01/03/2017
Lo mejor: Debido a mis estudios necesitaba especializarme para poder aspirar a un trabajo en normativa de salud. Me recomendaron a este equipo y ahora me siento muy satisfecho así que yo recomiendo cualquier formación con ellos con muy profesionales.
A mejorar: N.A.
Curso realizado: Marzo 2017
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Su experiencia te será de mucha ayuda para decidirte.

Dónde está

  • Madrid
    Ribera del Loira, 46 - Of. REGUS - Parque Empresarial Campo de las Naciones
  • Barcelona
    Marie Curie 8, Parque Tecnologico BCNord

Profesores

Claire Murphy
Claire Murphy
Socio Consultor

B.E. (Elect.) Ingeniero Ingeniero Electrónico Socio Consultor Tecno-med Ingenieros ASQ CQA – Biomedical Auditor Experto en auditorias Organismos Notificados Miembro comités SC 111 ISO 13485 AENOR Auditor Experto en auditorias FDA y CMDCAS Profesor del curso “Experto en Productos Sanitarios” de Farmacia-UB

Eduard Marsa
Eduard Marsa
Consultor

Isabel Rodriguez
Isabel Rodriguez
Reg. Aff.

Mamen Canals Bollo
Mamen Canals Bollo
Tecnico proyectos

Xavier Canals-Riera
Xavier Canals-Riera
Director Tecno-med Ingenieros

Ingeniero Superior de Telecomunicación, Colegiado 2912 Eur Ing, Euroingeniero Vice presidente SEEIC Sociedad Esp.Electromedicina e Ing.Clínica Presidente Subcomité Normalización Electromedicina SC62/209 Evaluador científico de la ANEP – Ministerio de Ciencia e Innovación Miembro comites Seguridad Paciente SC209 y SC 111 ISO 13485 Auditor Experto en auditorias de Organismos Notificados Profesor Master Ing.Biomédica de UPC y “Experto Prod.Sanitarios” UB

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Temáticas en las que se especializa

Estamos especializados en Calidad ISO 13485, Vigilancia Productos Sanitarios, Directivas productos sanitarios y Regulatory Affairs

Sobre el centro

La consultoría Tecno-Med Ingenieros ofrece una amplia variedad de cursos para formar a todas aquellas personas interesadas en el estudio de los requisitos reglamentarios y de calidad en el sector de las tecnologías y productos sanitarios. Los aprendizajes de este centro se dividen en presenciales y online con los que podrás encontrar temáticas como marcado CE de productos sanitarios, electromedicina, distribución de productos sanitarios, software medico, calidad ISO 13485, gestión de riesgos, diagnóstico in vitro, esterilización y validación, entre otros. La formación se centra en alumnos que se encuentran dentro del sector profesional, formándolos de nuevo o ampliando sus conocimientos en este ámbito sanitario.

Tecno-Med es una consultoría especializada que se dedica a las tecnologías y productos médico-sanitarios. En sus servicios podrás encontrar el marcado CE, sistemas de calidad ISO 13485, Regulatory Affairs, Formación y exportación a USA. El objetivo principal de la empresa es el de asesorar, colaborar y trabajar con las empresas para diseñar, fabricar y comercializar productos sanitarios.

portal formación: https://formacion.tecnologias-sanitarias.com

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