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Técnicas de Control Metrológico

Nuevo Anexo 15 GMP. Cualificación y Validación

Técnicas de Control Metrológico
En Barcelona ()

452 
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Tipología Curso
Horas lectivas 21h
Duración 3 Días
  • Curso
  • 21h
  • Duración:
    3 Días
Descripción

¿Quieres dar un paso adelante en tu carrera profesional? ¿Te gustaría aprender sobre metrología y calidad en laboratorios? Si es así, Emagister te presenta este Curso Nuevo Anexo 15 GMP. Cualificación y Validación, impartido por el prestigioso centro Técnicas de Control Metrológico.

Al finalizar este programa el participante dominará conocimientos y técnicas para validar procesos y métodos en el nuevo enfoque de gestión de calidad farmacéutica integral, identificar criterios de cuantificación de equipos e instrumentos de laboratorio con miras a diseñar un programa de validación de procesos, sistemas y métodos. Además, podrá definir una secuencia adecuada para una validación, incluyendo la cualificación del diseño (DQ), de instalación (IQ), de funcionamiento operacional (OQ) y de proceso (PORQUE), las modificaciones introducidas en el anexo 15 de las GMP´s europeas para adaptarse a los cambios regulatorios y de fabricación, teniendo en cuenta los sistemas de gestión de riesgos.

Contacta con nosotros a través del portal Emagister.com y te daremos información más detallada del proceso de matrícula e inicio de formación.

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Bonificable: Curso bonificable para empresas
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¿Qué aprendes en este curso?

Farmacia
Farmacia clínica
Industria farmacéutica
GMP
ANEXO GMP
NUEVO ANEXO GMP
GESTIÓN DE CALIDAD FARMACÉUTICA
Validación
ANEXO 15
ANEXO 15 GMP
Acondicionamiento
Transporte
Servicios
Instalaciones
Cualificación
Planificacion
Equipos
Recualificación
Procesos de verificación
Memoria técnica

Profesores

D. Garcia
D. Garcia
Profesor

Temario

CAMBIOS INTRODUCIDOS EN EL AÑO 2015

ORGANIZACIÓN Y PLANIFICACIÓN DE LA CUALIFICACIÓN Y DE LA VALIDACIÓN

ENFOQUE BASADO EN LA GESTIÓN DEL RIESGO

ETAPAS DE CUALIFICACIÓN DE EQUIPOS, INSTALACIONES, SERVICIOS Y SISTEMAS:

• URS
• DQ
• Pruebas FAT y SAT
• IQ
• OQ
• PQ

RECUALIFICACIÓN

VALIDACIÓN DE PROCESOS

VERIFICACIÓN DEL TRANSPORTE

VALIDACIÓN DEL ACONDICIONAMIENTO

• Cualificación de servicios.
• Validación de métodos analíticos.

CONTROL DE CAMBIOS

CASOS PRÁCTICOS

VERSIÓN EXTENDIDA

• Estudio de las normativas regulatorias para la autorización y funcionamiento de laboratorios farmacéuticos.
• Memoria Técnica de las instalaciones.

Información adicional

EXPERTOS EN METROLOGÍA Y CALIBRACIÓN
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