¿Se puede acceder a este curso sin haber estudiado nada relacionado con áreas de ciencias de la salud y afines?
Respuesta:
Hola! Con gusto respondo tu pregunta. Realizar un curso en regulatory affairs sin una formación previa no es aconsejable, dado que el sector de medicamentos es una área altamente regulada y tecnificada, además que requiere formación en farmacología, fisiología, fisiopatología y otras áreas como la de aspectos biológicos y biotecnológicos. El area regulatoria también cubre aspectos de calidad del medicamento y farmacivigilancia. Por la que persona ha de tener conocimientos de aspectos de calidad, regulaciones sanitarias de buenas prácticas de manufactura y estadística básica. En cuanto a la farmacivigilancia es importante el manejo de los software para el reporte de reacciones adversas a medicamentos. En mi experiencia recomendaría que fuese una persona formada académicamente como farmacéutico, también podría ser biólogo o especialista en el area de bioquímica. Lo dicho es un pequeño resumen de todas las aspectos que abarca el area regulatoria.
Respuesta:
Buenos días estas formaciones están orientadas a personas con estudios en estas áreas o que tengan experiencia laboral en el sector de la salud y afines. Quedamos a tu disposición. Que tengas un buen martes. Un saludo.