Escuela Europea de Formación Continua. EEFC.

Técnico Superior en Acreditación de la Calidad, Validación, Intercomparación de Laboratorios Clínicos

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Información importante

Tipología Master
Metodología A distancia
Horas lectivas 600h
Duración 12 Meses
Inicio Mayo
Campus online
Envío de materiales de aprendizaje
  • Master
  • A distancia
  • 600h
  • Duración:
    12 Meses
  • Inicio:
    Mayo
  • Campus online
  • Envío de materiales de aprendizaje
Descripción

Objetivo del curso: Para gestionar, implantar, diseñar la calidad en laboratorios tanto a nivel técnico superior como a nivel superiorde gestión, en los espectos de calibración y mantenimiento de equipos de medición y ensayo aplicando los conocimientos metrológicos adquiridos tanto a equipos de taller como a equipos e instalaciones de laboratorio.
Dirigido a: Para saber cómo realizar procedimientos, tratamiento de magnitudes de influencia,calibraciones, verificaciones, de instrumentos de medición y seguimiento, validación de metodos, estudios interlaboratorios e intercomparaciones, redacción de certificados de calibración.

Instalaciones (1) y fechas
Dónde se imparte y en qué fechas
Inicio Ubicación
Mayo
A distancia
Inicio Mayo
Ubicación
A distancia

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¿Qué aprendes en este curso?

Medición
Calibración
Control de calidad
Normas ISO
Seguridad alimentaria
Técnico de laboratorio
ISO 17025
Ingeniería química
Calidad en el servicio
Calidad del laboratorio
Análisis clínicos
Auditoría de laboratorio
Ensayos clínicos
Trazabilidad alimentaria
Laboratorio alimentario
Acreditación
Validación
Laboratorio DE ANÁLISIS CLÍNICO
Intercomparación
Auditoría de calidad
Laboratorios químicos

Temario

La infraestructura para la calidad

  • clases de normas
  • el nuevo enfoque
  • ámbito obligatorio y voluntario
  • ámbito obligatorio
  • ámbito voluntario: acreditación, certificación, auditoria
  • organismos que intervienen en la certificación
  • acreditación y criterios para la acreditación
  • entidades auditoras y de inspección:
  • laboratorios de ensayos:
  • laboratorios de calibración:
  • validez de las certificaciones
  • proceso de certificación y seguimiento
  • ámbito voluntario: acreditación, certificación, auditoria
  • certificación de sistemas en el ámbito internacional
  • sectores de actividad establecidos en españa para las empresas certificadoras
  • certificación de sistemas basados en otros referenciales
  • ambito de aplicación de las directivas de nuevo enfoque
  • responsabilidad
  • procedimiento de evaluación de la conformidad

La norma une-en iso/iec 17025:2005 para laboratorios de análisis, ensayos y calibración

  • gestión de la calidad en los laboratorios de ensayo y análisis sistema de gestión de la calidad,
  • control de documentos,
  • revisión de solicitudes,
  • ofertas y contratos,
  • subcontratación, compra de servicios y suministros,
  • servicio al cliente, reclamaciones,
  • control de trabajos no conformes,
  • acciones correctivas, acciones preventivas,
  • control de registros,
  • auditorías internas
  • revisiones por la dirección
  • recursos, métodos y equipos de los laboratorios de ensayo y análisis personal;
  • locales y condiciones ambientales;
  • métodos de ensayo y calibración validación de métodos,
  • equipos, trazabilidad de las medidas,
  • muestreo, manipulación de muestras calidad de los resultados, informes

requisitos específicos para la acreditación de laboratororios clínicos

requisitos de la gestión

  • organización y gestión
  • sistema de gestión de la calidad
  • revisión del contrato
  • análisis efectuados por laboratorios subcontratistas
  • servicios de asesoramiento
  • mejora continua
  • registros de calidad y técnicos

auditorías internas

requisitos técnicos

  • personal
  • equipo de laboratorio
  • procedimientos preanalíticos
  • procedimientos analíticos
  • aseguramiento de la calidad de los procedimientos analíticos
  • procedimientos posanalíticos
  • informe de laboratorio

La norma iso 15189:2007 para los laboratorios de análisis clínicos

  • requisitos de gestión
  • servicios externos y suministradores
  • servicios de asesoramiento
  • resoluciones y quejas
  • identificación y control de las no conformidades
  • acción correctiva
  • acción preventiva
  • mejoría continua
  • registros técnicos y de calidad
  • auditorias internas
  • revisión de la gestión
  • requisitos técnicos
  • análisis efectuados por laboratorios de referencia
  • servicios externos y suministradores
  • requisitos técnicos
  • personal
  • ubicación y condiciones ambientales
  • equipos del laboratorio
  • procedimientos preanalíticos
  • procedimientos analíticos
  • garantía de calidad de los procedimientos de análisis
  • procedimientos postanalíticos
  • informe de los resultados
  • protección de los sistemas de información del laboratorio
  • ética en el laboratorio clínico
  • requisitos de seguridad,
  • prevención de enfermedades.

(iso 22869)" "guía para la aplicación de la iso 15189 - especificaciones

manual de calidad
procedimientos documentados
registros y formularios.

Validación, estudios interlaboratorios. Intercomparación

  • definición de validación y alcance
  • para qué sirve la validación
  • conceptos y definiciones que son similares al concepto de validación
  • diferenciar y distinguir
  • quien debe validar
  • qué se debe validar
  • cuando se debe validar
  • etapas del proceso de validación
  • diferentes métodos de validación
  • validación interna de métodos
  • documentos para la validación
  • criterios de validación
  • límites de detección
  • límites de cuantificación
  • exactitud y validación
  • precisión y validación
  • robustez
  • recuperación
  • grado de validación
  • selección de características a validar

programas de intercomparación

  • estudios interlaboratorios
  • estudios colaborativos
  • reproducibilidad
  • ensayos de aptitud
  • crtierios del programa de intercomparación
  • la evaluación de proveedores
  • item
  • materiales y transporte
  • instrucciones
  • estadística
  • informe
  • buenas practicas en programas de intercomparación
  • evaluación de ejercicios de intercomparacion
  • item remitido
  • informe remitido por el proveedor
  • datos de los participantes
  • tratamiento estadístico
  • evaluación del rendimiento
  • evaluación realizada por el proveedor
  • proveedor con evaluación objetiva con criterio "adecuado al fin
  • pretendido" para el conjunto de laboratorios
  • proveedor con evaluación descriptiva, sin criterio "adecuado al fin
  • pretendido"
  • proveedor con evaluación objetiva con criterio "no adecuado al fin
  • pretendido" por el laboratorio
  • gráficos
  • incidencias
  • informe de la evaluación

errores en el análisis cuantitativo

  • tipos de errores
  • errores aleatorios y sistemáticos en el análisis volumétrico
  • el manejo de errores sistemáticos
  • planificación y diseño de experimentos

estadística de medidas repetidas

  • media y desviación estándar
  • la distribución de medidas repetidas
  • la distribución log-normal
  • definición de «muestra»
  • la distribución muestral de la media
  • límites de confianza de la media para muestras grandes
  • límites de confianza de la media para muestras pequeñas
  • presentación de resultados
  • otros usos de los límites de confianza
  • límites de confianza de la media geométrica de una distribución log-normal
  • propagación de errores aleatorios
  • propagación de errores sistemáticos
  • contrastes de significacion
  • introducción
  • comparación de una media experimental con un valor conocido
  • comparación de dos medias experimentales
  • el contraste t para datos emparejados
  • contrastes de una y dos colas
  • el contraste f para la comparación de desviaciones estándar
  • datos anómalos
  • análisis de la varianza
  • comparación de varias medias
  • la aritmética de los cálculos anova
  • el contraste chi-cuadrado
  • el contraste de la normalidad de una distribución
  • conclusiones a partir de los contrastes de significación la calidad de las medidas analíticas
  • introducción
  • muestreo
  • estimación y separación de varianzas usando anova
  • estrategia de muestreo
  • métodos de control de calidad: introducción
  • diagramas de shewhart para valores medios
  • diagramas de shewhart para rangos
  • la determinación de la capacidad del proceso
  • longitud media de rachas: diagramas de sumas acumuladas
  • esquemas de pruebas de suficiencia
  • ensayos de colaboración
  • incertidumbre
  • muestreo de aceptación

Métodos de calibración en análisis instrumental: regresión

y correlación

Introducción: análisis instrumental

  • gráficas de calibrado en análisis instrumental
  • el coeficiente de correlación momento-producto
  • la recta de regresión de y sobre x
  • errores en la pendiente y ordenada en el origen de la recta
  • de regresión
  • cálculo de una concentración y su error aleatorio
  • límites de detección
  • el método de las adiciones estándar
  • el uso de rectas de regresión para comparar métodos analí-
  • ticos
  • rectas de regresión ponderadas
  • intersección de dos líneas rectas
  • anova y los cálculos de regresión
  • métodos de regresión no lineal: introducción
  • el ajuste de curvas
  • datos anómalos en la regresión

Métodos no paramétricos y robustos

  • introducción
  • la mediana: análisis inicial de los datos
  • el contraste de los signos
  • el contraste de rachas de wald-wolfowitz
  • el contraste de rangos y signos de wilcoxon
  • contrastes simples para dos muestras independientes
  • contrastes no paramétricos para más de dos muestras
  • correlación ordinal
  • métodos de regresión no paramétricos
  • métodos robustos
  • métodos de regresión robustos
  • el contraste de la bondad del ajuste de kolmogorov
  • conclusiones

Diseño de experimentos y optimización

  • introducción
  • aleatorización y formación de bloques
  • anova de dos factores
  • cuadrados latinos y otros diseños
  • interacciones
  • el diseño factorial frente al de un factor cada vez
  • diseño factorial y optimización
  • optimización: principios básicos y métodos univariantes
  • optimización utilizando el método de búsqueda de la variable alterna
  • método de la máxima pendiente
  • optimización por el método simplex
  • análisis multivariante
  • introducción
  • análisis inicial
  • análisis de componentes principales
  • análisis de conglomerados («clusters»)
  • el análisis discriminante

El método de los k vecinos más próximos

  • el modelado de clase disjunta
  • regresión múltiple
  • regresión sobre componentes principales
  • regresión multivariante
  • regresión sobre mínimos cuadrados parciales
  • calibración multivariante

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