Validaciones de Métodos Analíticos
Curso
En Mollet Del Valles
¿Necesitas un coach de formación?
Te ayudará a comparar y elegir el mejor curso para ti y a financiar tu matrícula en cómodos plazos.
Descripción
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Tipología
Curso
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Lugar
Mollet del valles
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Horas lectivas
7h
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Duración
Flexible
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Inicio
Noviembre
IUCT - Institut Universitari de Ciència i Tecnologia incorpora a su catalogo de formación un seminario de 7 horas de Validaciones de Métodos Analíticos
Instalaciones y fechas
Ubicación
Inicio
Inicio
Opiniones
Materias
- Validaciones
- Parámetros
- Diseño
- Estudio de Validación
- Sensibilidad
- Exactitud
- Precisión
- Linealidad
- Robustez
- Criterios de las farmacopeas
Profesores
Rafael Montilla
Director del Departamento de Biotecnología Farmacéutica y de Servicios
Temario
1.Introducción
- Definiciones y conceptos básicos
- Normativa: USP, ICH, …
3. Diseño de un estudio de validación:
- Elección del rango a validar
- Como estudiar la selectividad
- Como estudiar la sensibilidad (límite de detección, límite de cuantificación)
- Como estudiar la exactitud
- Como estudiar la precisión (interlaboratorio, intralaboratorios)
- Como estudiar la linealidad
- Como estudiar la robustez
5. Ejemplos y ejercicios
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