Validaciones de Métodos Analíticos

Curso

En Mollet Del Valles

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900 49 49 40

Llamada gratuita. Lunes a Viernes de 9h a 20h.

Descripción

  • Tipología

    Curso

  • Lugar

    Mollet del valles

  • Horas lectivas

    7h

  • Duración

    Flexible

  • Inicio

    Noviembre

IUCT - Institut Universitari de Ciència i Tecnologia incorpora a su catalogo de formación un seminario de 7 horas de Validaciones de Métodos Analíticos

Instalaciones y fechas

Ubicación

Inicio

Mollet Del Valles (Barcelona)
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C/ Álvarez de Castro, 63, 08100

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NoviembreMatrícula abierta

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Opiniones

Materias

  • Validaciones
  • Parámetros
  • Diseño
  • Estudio de Validación
  • Sensibilidad
  • Exactitud
  • Precisión
  • Linealidad
  • Robustez
  • Criterios de las farmacopeas

Profesores

Rafael  Montilla

Rafael Montilla

Director del Departamento de Biotecnología Farmacéutica y de Servicios

Temario

PROGRAMA
1.Introducción
  • Definiciones y conceptos básicos
  • Normativa: USP, ICH, …
2. Parámetros a evaluar y criterios de aceptación

3. Diseño de un estudio de validación:
  • Elección del rango a validar
  • Como estudiar la selectividad
  • Como estudiar la sensibilidad (límite de detección, límite de cuantificación)
  • Como estudiar la exactitud
  • Como estudiar la precisión (interlaboratorio, intralaboratorios)
  • Como estudiar la linealidad
  • Como estudiar la robustez
4. Cambios permisibles en un método validado: criterios de las farmacopeas

5. Ejemplos y ejercicios

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