Título de Farmacéutico Especialista en Farmacia Industrial y Galénica

La preparación de medicamentos ha sido una actividad secular, compleja y de alto valor social a la que se han ido incorporando los avances del saber científico y técnico, pasando de una preparación manual y artesanal a una producción industrial altamente tecnificada. La legislación de nuestro país ha confiado tradicionalmente la preparación de medicamentos al farmacéutico que en sus estudios universitarios adquiere los conocimientos básicos en ciencia y arte farmacéuticos que le permiten prestar este singular servicio a la sociedad. En el ordenamiento jurídico actual estas consideraciones vienen refrendadas por la ley general de sanidad (14/1986 de 25 de abril) cuando en su título quinto artículo noventa y cinco determina que "sólo se autorizarán medicamentos seguros y eficaces con la debida calidad y pureza y elaborados por persona física y jurídica con capacidad suficiente" y en su artículo cien precisa "que los laboratorios farmacéuticos contarán con un director técnico farmacéutico o titulado suficientemente cualificado de acuerdo con la directiva farmacéutica de la comunidad económica europea".


por su parte, la ley 25/1990 del medicamento ratifica y amplía este contenido en sus artículos 71 y 75 donde en su artículo 1. A) precisa que el director técnico deberá 'tener el título de licenciado en farmacia u otro título superior igualmente calificado de acuerdo con la normativa vigente" y en su artículo 72 obliga a cumplir las normas de correcta fabricación promulgadas por el ministerio de sanidad y consumo, así como las buenas prácticas de laboratorio, cuyas normas serán adaptadas periódicamente al estado de la ciencia y de la técnica. La investigación, el desarrollo galénico y la fabricación industrial de medicamentos exigen hoy día unos conocimientos y práctica que se encuadran perfectamente en el marco de una especialización. Esto se logra con unos estudios específicos en teoría y práctica galénica e industrial farmacéutica que formen de manera adecuada, no sólo al director técnico que contempla la legislación, sino a todo el personal farmacéutico que desde distintas responsabilidades es parte del equipo técnico necesario para producir medicamentos a escala industrial con altos niveles de calidad, seguridad y eficacia.

durante la estancia del alumno en la unidad docente, es posible obtener la suficiencia investigadora que le permite legalmente poder realizar y presentar su proyecto de tesis doctoral para alcanzar el grado de doctor. Los alumnos pueden obtener hasta 12 créditos por el trabajo de investigación que realizan durante su estancia en la unidad docente. Además, obtendrán 12 créditos convalidables tras la obtención del título de especialista. El resto de cursos de doctorado (hasta completar los 32 requeridos) pueden realizarse matriculándose en el programa de doctorado que la propia dirección de la especialización y la universidad ceu san pablo determinen.

perfil de ingreso
el título de farmacéutico especialista en farmacia industrial y galénica se encuentra regulado por los ministerios de educación y cultura y de sanidad y consumo en el marco de la formación especializada para farmacéuticos. La convocatoria es oficial, nacional y anual, exclusivamente. Su publicación, así como las condiciones de acceso, tiene lugar en el boletín oficial del estado.

objetivos
el futuro farmacéutico especialista en farmacia industrial y galénica, en el conjunto de sus actividades y funciones, estará, de esta manera, capacitado para:
· investigar, desarrollar y fabricar medicamentos a nivel industria de acuerdo con las normas de legislación vigentes y según los avances de la ciencia y de la técnica.
· responsabilizarse de la organización, vigilancia y control de procesos de elaboración industrial de medicamentos y coordinar el conjunto de departamentos que intervienen en la fabricación farmacéutica.
· conocer las normas de correcta fabricación de medicamentos y garantizar su aplicación en todos los productos de su ámbito concreto y aquéllos que le provienen de una fabricación de terceros.
· preparar y, en su caso, aprobar toda la documentación necesaria de fabricación y de control de medicamentos que garantice que cada lote ha sido fabricado de acuerdo con las condiciones exigidas para su comercialización.
· evaluar que cada lote de medicamentos haya sido fabricado, controlado y conservado conforme a lo establecido por la ley y según los términos de la autorización de comercialización.
· garantizar la realización de las validaciones adecuadas.
· aprobar o rechazar, según proceda, las materias primas, los materiales de acondicionamiento y los productos intermedios, productos a granel y productos terminados.
· autorizar la puesta en el mercado de cada lote de medicamentos, certificada su conformidad y formalizada su garantía de calidad mediante documentos y registros adecuados.
· impulsar y conducir actividades de investigación y desarrollo de productos farmacéuticos.
· conocer el diseño adecuado de las plantas industriales e impulsar su actualización y renovación, así como la modernización y el mantenimiento de locales y equipos.
· impulsar y garantizar que se da la formación necesaria a todo el personal a sus órdenes.
· cuidar de la higiene industrial, incluida la gestión de residuos, y atender las condiciones ambientales de la producción de productos farmacéuticos y su adecuado almacenamiento.

programa:
programa docente teórico
constituido por los conocimientos necesarios para el ejercicio de la especialización, con una duración de 6 meses y una carga docente de 400 horas.

formación práctica en planta piloto
constituido por las prácticas en planta piloto, unidades de producción industrial, unidades de garantía de calidad industrial, resolución de casos prácticos, seminarios, etc. Se realizará una parte (en turno de mañanas) simultáneamente con el programa docente teórico y luego el resto en laboratorios farmacéuticos acreditados hasta completar una carga docente de 1. 300 horas.

formación práctica en planta industrial farmacéutica
aplicación práctica en planta industrial farmacéutica de los conocimientos teóricos y técnicos adquiridos en la planta piloto. Dedicación exclusiva durante seis meses, en la totalidad del horario laboral. Al final de las prácticas presentará una memoria técnica de todos los trabajos realizados que será visada y evaluada por el tutor y finalmente evaluada por la unidad docente.

metodología
el programa o guía oficial de formación aprobado por la secretaría de estado de universidades e investigación del ministerio de educación y ciencia establece tres fases a cubrir que se corresponden con el programa docente teórico, la formación práctica en planta piloto o similar y, finalmente, la formación práctica en planta industrial farmacéutica.

calendario/horario
la especialización se desarrolla con una dedicación en régimen de mañana y tarde indistintamente en semana laboral normal dentro de un calendario con comienzo en septiembre. Los seis primeros meses se corresponden con el periodo de formación teórico más uno práctico de forma simultánea en el propio campus de montepríncipe, los siguientes seis meses como periodo práctico en laboratorios farmacéuticos con los que están firmados acuerdos específicos y los últimos seis meses como estancia en un laboratorio farmacéutico, también acreditado.