Buenas Prácticas en Fabricación de Productos Cosméticos según UNE-EN-ISO 22716:2007

MÓDULO 1. INTRODUCCIÓN A LA COSMÉTICA

4 HORAS

1.1. Producto cosmético:

1.1.1. Definición de producto cosmético.

1.1.2. Obligaciones del fabricante y del responsable.

1.1.3. Elementos externos de un cosmético: etiquetado, envase, cartonaje.

1.1.4. Elementos internos de un cosmético: nomenclatura INCI, fórmula, sustancias restringidas y prohibidas.

1.2. Microbiología cosmética:

1.2.1. Qué es un peligro.

1.2.2. Identificación de los peligros: físicos, químicos y biológicos.

1.2.3. Tipos de microorganismos.

1.2.4. Crecimiento bacteriano.

1.3. Contaminación microbiológica:

1.3.1. Materias primas.

1.3.2. Medio ambiente.

1.3.3. Equipos de producción.

1.3.4. Personal e instalaciones.

1.3.5. Utilización por el consumidor.

MÓDULO 2. REGLAMENTO 1223/2009 PARA PRODUCTOS COSMÉTICOS Y RD 85/2018

10 HORAS

** El Reglamento 1223/2009 para productos cosméticos tiene por objeto simplificar los procedimientos y racionalizar la terminología, reduciendo cargas administrativas y ambigüedades. Además, refuerza determinados elementos del marco regulador de los cosméticos, como el control del mercado, con el fin de garantizar un elevado nivel de protección de la salud humana.

2.1. Reglamento 1223/2009 para productos cosméticos:

2.1.1. Introducción.

2.1.2. Antecedentes del Reglamento.

2.1.3. Buenas Prácticas de Fabricación y Declaración Responsable.

2.1.4. Ingredientes y composición.

2.1.5. Etiquetado y publicidad.

2.1.6. Evaluación de la seguridad.

2.1.7. Portal Europeo de Notificación de Productos Cosméticos.

2.1.8. Expediente de información sobre el producto.

2.1.9. Gestión de los efectos no deseados.

2.1.10. Obligación de informar sobre los riesgos para la salud humana.

2.1.11. Papel de las autoridades sanitarias.

2.1.12. Cosmetovigilancia.

2.1.13. Red de alerta de productos cosméticos.

2.2. Decreto 85/2018, de 23 de febrero, por el que se regulan los productos cosméticos:

2.2.1. Introducción.

2.2.2. Artículo 1. Objeto.

2.2.3. Artículo 8. Comunicación y transmisión de información en caso de riesgos para la salud humana.

2.2.4. Artículo 15. Certificados de conformidad de Buenas Prácticas de Fabricación.

MÓDULO 3. NORMA ISO 22716

16 HORAS

** La Norma ISO 22716 permite la implantación de unas Buenas Prácticas de Fabricación que tienen en cuenta no solo la calidad del producto resultante, sino también el correcto control de la fabricación, la infraestructura y el personal de la empresa.

3.1. Requisitos de la Norma ISO 22716:2008:

III. Personal.

IV. Locales.

V. Equipos.

VI. Materias primas y materiales de acondicionamiento.

VII. Producción.

VIII. Productos acabados.

IX. Control de calidad.

X. Tratamiento de producto fuera de especificación.

XI. Residuos.

XII. Gestión de subcontrataciones.

XIII. Reclamaciones y devoluciones.

XIV. Control de cambios.

XV. Auditoría interna.

XVI. Documentación.