Curso de Ensayos Clínicos - Análisis Clínicos

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Descripción

  • Tipología

    Curso

  • Metodología

    Online

  • Horas lectivas

    300h

  • Duración

    Flexible

  • Inicio

    Fechas a elegir

  • Campus online

  • Tutor personal

  • Clases virtuales

Titulación Homologada con 12 Créditos ECTS

Este Curso de Ensayos Clínicos - Análisis Clínicos se desarrolla alrededor de cuatro ejes principales: la investigación clínica de vanguardia, que implica el dominio de la protocolización, el enmascaramiento y aleatorización bajo las Normas de Buena Práctica Clínica (GCP); la regulación y la industria, que supone el conocimiento de las fases de desarrollo de fármacos, la normativa de la FDA y el seguimiento en farmacovigilancia; el análisis y gestión de muestras, que conlleva la especialización en la manipulación de muestras biológicas, la analítica automatizada y la protección de datos; y, por último, la técnica galénica y el laboratorio, es decir, la aplicación de procesos críticos como la liofilización, la esterilización y la formulación en el laboratorio de farmacia.

Información importante

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Fechas a elegirMatrícula abierta

A tener en cuenta

-Estructurar ensayos clínicos conforme a su metodología, objetivos y número de centros participantes.
-Gestionar el consentimiento informado asegurando la transparencia y la ética en la relación con el paciente.
-Interpretar constantes biológicas y analizar las posibles interferencias de los medicamentos en los parámetros analíticos.
-Operar equipos de laboratorio galénico, dominando técnicas de desecación, tamización y filtración.
-Aplicar protocolos de seguridad e higiene rigurosos para la prevención de riesgos en el manejo de agentes biológicos.

El Curso de Ensayos Clínicos - Análisis Clínicos está diseñado para especialistas del sector farmacéutico que busquen perfeccionar, modernizar o profundizar sus competencias en la disciplina, además de perfiles que deseen especializarse en la materia y proyectar su trayectoria profesional hacia esta área.

No existen requisitos.

Titulación Acreditada Homologada del Curso de Ensayos Clínicos Online. Análisis Clínicos con 300 horas y 12 ECTS expedida por UTAMED - Universidad Tecnológica Atlántico Mediterráneo.

-Especialización con doble enfoque: No ofrecemos un programa convencional. Integramos la gestión de ensayos clínicos con la práctica técnica del laboratorio de análisis, aportando una visión global que abarca desde la normativa internacional (como la FDA) hasta procesos técnicos como la liofilización y la esterilización.
-Certificación universitaria: La formación cuenta con 12 créditos ECTS, lo que garantiza una titulación con respaldo universitario que mejora tu perfil profesional y tu puntuación en procesos de selección.
-Contenidos alineados con el sector: El temario ha sido elaborado por profesionales en activo e incluye las últimas novedades en farmacovigilancia, automatización analítica y Normas de Buena Práctica Clínica (GCP).
-Modalidad flexible: A través de un campus virtual avanzado, podrás formarte a tu ritmo y compatibilizar los estudios con tu vida laboral, accediendo a materiales técnicos de alta calidad desde cualquier lugar.
-Orientación profesional real: No solo enseñamos teoría. Formamos perfiles preparados para liderar proyectos de investigación clínica y procesos de desarrollo galénico, ajustados a lo que hoy demandan las CRO y la industria farmacéutica.

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Más de 50 opiniones en los últimos 12 meses

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Materias

  • Ensayos clínicos
  • Investigación clínica
  • Farmacovigilancia
  • Esterilización
  • Análisis clínicos
  • Técnicas de laboratorio
  • curso ensayos clínicos
  • ENSAYOS CLÍNICOS HOMOLOGADO
  • Curso Universitario
  • Titulación universitaria
  • ENSAYOS CLÍNICOS ECTS

Profesores

Ana Hernandez

Ana Hernandez

TUTOR

Temario

1. MÓDULO 1. ENSAYOS CLÍNICOS

UNIDAD DIDÁCTICA 1. ENSAYOS CLÍNICOS

1. Ensayos Clínicos

2. Clasificación de los ensayos clínicos

3. Ensayos clínicos según el número de centros participantes

4. Ensayos clínicos según su metodología

5. Enmascaramiento

6. En función del objetivo perseguido

7. En función de la aleatorización

8. Protocolización de un ensayo clínico

9. El paciente en los ensayos clínicos

10. Normas de buena práctica clínica

11. Hoja de información y consentimiento informado del sujeto

12. Hoja de información al paciente

13. Hoja de consentimiento informado del sujeto

UNIDAD DIDÁCTICA 2. FASES DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS. PARTICIPACIÓN Y TOMA DE DECISIÓN EN UN ENSAYO CLÍNICO. FDA

1. Fases de los ensayos clínicos

2. Participación y toma de decisión en un ensayo clínico

3. FDA

4. Farmacovigilancia

5. Perfil del monitor de ensayo clínico

UNIDAD DIDÁCTICA 3. DESARROLLO DE FÁRMACOS

1. Proceso de desarrollo de fármacos

2. Fases en el desarrollo de fármacos

3. Fases de investigación y comercialización

4. Aprobación de un fármaco

5. Fármacos huérfanos y de uso compasivo

6. Medicamentos en investigación

MÓDULO 2. ANÁLISIS CLÍNICOS

UNIDAD DIDÁCTICA 1. EL LABORATORIO DE ANÁLISIS CLÍNICOS. SEGURIDAD E HIGIENE

1. Descripción de un laboratorio clínico

2. Material, instrumentos y equipos básicos del laboratorio clínico

3. Seguridad y prevención de riesgos en el laboratorio clínico: normativa básica de seguridad en el laboratorio

4. Normas básicas de higiene en el laboratorio

5. Técnicas de limpieza, desinfección y esterilización

6. Normas de orden y mantenimiento en el laboratorio

UNIDAD DIDÁCTICA 2. MUESTRAS BIOLÓGICAS

1. Material para obtención, conservación y transporte de muestras

2. Tipos de muestras

3. Etiquetado de las muestras

4. Conservación de muestras

5. Normas de prevención de riesgos en la manipulación de muestras biológicas

UNIDAD DIDÁCTICA 3. ENSAYOS ANALÍTICOS BÁSICOS

1. Principios elementales de los métodos de análisis clínicos: organolépticos, físicos, químicos, enzimáticos, inmunológicos

2. Fotometría de reflexión

3. Analítica automatizada

4. Aplicaciones

5. Expresión y registro de resultados

6. Protección de datos personales

UNIDAD DIDÁCTICA 4. CONSTANTES BIOLÓGICAS

1. Interpretación de sus variaciones

2. Interferencias de los medicamentos con los parámetros biológicos analizados

UNIDAD DIDÁCTICA 5. FORMAS FARMACÉUTICAS

1. Introducción

2. Formas farmacéuticas líquidas

3. Formas farmacéuticas sólidas

4. Formas farmacéuticas semisólidas para uso tópico

5. Formas medicamentosas gaseosas

UNIDAD DIDÁCTICA 6. OPERACIONES BÁSICAS EN EL LABORATORIO DE FARMACIA

1. Sistema internacional de unidades

2. Medición del peso de cuerpos

3. Medición de líquidos

4. Densidad y peso específico

UNIDAD DIDÁCTICA 7. OPERACIONES FARMACÉUTICAS BÁSICAS

1. Evaporación

2. División de sólidos

3. Extracción de componentes

4. Homogeneización de componentes

5. Tamización

6. Técnicas de desecación

7. Liofilización

8. Granulación

9. Filtración

10. Esterilización

11. Otras operaciones tecnofarmacéuticas

UNIDAD DIDÁCTICA 8. APARATOS E INSTRUMENTOS DEL LABORATORIO GALÉNICO

1. Instrumentos de aplicación común

2. Material de uso constante en la oficina de farmacia

3. Recipientes auxiliares en la medición de líquidos

UNIDAD DIDÁCTICA 9. DIVISIÓN DE LAS OPERACIONES FARMACÉUTICAS

1. Introducción

2. Operaciones de naturaleza física

3. Operaciones de naturaleza mecánica

4. División de líquidos

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