Dispensado de Materiales
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Este conjunto de materiales didácticos se ajusta a lo expuesto en el itinerario de aprendizaje perteneciente al Módulo Formativo MF0049_2 Dispensado de materiales, regulado en el Real Decreto 719/2011, de 20 de Mayo, que permitirá al alumnado adquirir las competencias profesionales necesarias para dispensar materiales para el proceso de fabricación.
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Materias
- Productos farmacéuticos
- Transporte
- Higiene
Temario
- MÓDULO 1. DISPENSADO DE MATERIALES
- Segregación de zonas en la fabricación de productos farmacéuticos y afines.
- Clasificación de zonas de trabajo según su nivel de aislamiento:
- • Criterios de clasificación (toxicidad de productos, esterilidad requerida, etc.).
- • Tipos de zonas según la clasificación del aire.
- • Filtros HEPA.
- Cabinas de flujo laminar:
- • Descripción general y uso habitual.
- • Ventajas y limitaciones.
- • Metodología general de trabajo.
- Salas limpias:
- • Descripción general y uso habitual.
- • Diseño de las salas limpias según su uso.
- • Mantenimiento de los sistemas de aire y filtros.
- • Protocolos de trabajo en salas limpias.
- Identificación de equipos y áreas.
- Sistemas de aire y filtros.
- Descripción de los equipos usados para la dosificación de materiales:
- • Pesada: Básculas, balanzas, microbalanzas, etc.
- • Otros: Sistemas volumétricos, bombas dosificadoras, etc.
- Verificaciones previas al uso de los equipos de dosificación.
- Materiales de envase y acondicionamiento:
- • Clasificación.
- • Caracterización.
- Limpieza de los equipos de dosificación.
- Registro de las operaciones de limpieza de los equipos de dosificación.
- Orden en los procesos.
- Limpieza de la sala según su clasificación.
- Parámetros a verificar antes y después de la limpieza.
- Contaminación cruzada.
- • Limpieza de equipos:
- • Limpieza y acondicionamiento de áreas.
- • Correcto empleo de la indumentaria de trabajo.
- Registro y etiquetado de las operaciones de limpieza de equipos y áreas.
- Manejo e interpretación de Hojas de Datos de Seguridad de los Materiales (MSDS).
- Normas de correcta Fabricación: conceptos básicos.
- Ropa de trabajo: uso correcto de gorro, traje, guantes, cubrezapatos (patucos), zapatos de seguridad, etc.
- Utilización de elementos de protección individual.
- Normativas de acceso a zonas clasificadas (ropa y objetos de adorno personales -anillos, pendientes, maquillaje, etc.).
- Cumplimentación de guías, libros de registro, etiquetas, etc.
- Empleo de procedimientos normalizados de trabajo.
- Sistemática de las normas de seguridad.
- Señalización de seguridad.
- Sistemas de alarmas y de protección.
- Elementos de movimiento y transporte:
- • Carretilla.
- • Transpaleta.
- • Polipasto, etc.
- Utensilios auxiliares de la pesada:
- • Palas.
- • Espátulas.
- • Cazos, etc.
- Recipientes auxiliares de la pesada:
- • Probetas.
- • Vasos graduados, etc.
- Recipientes de almacenamiento del producto y sistema de precintado de los mismos:
- • Bolsas de plástico.
- • Bidones de plástico.
- • Bidones de aluminio, etc.
- Etiquetas:
- • Tipos de etiqueta.
- • Información básica en las etiquetas:
- - Nombre del material.
- - Código del material.
- - Composición.
- - Identificación de riesgos (pictogramas y frases R).
- - Identificación de medidas preventivas (pictogramas y frases S).
- - Peso bruto, neto, y tara.
- - Número de lote.
- - Otros.
- Sistemas de identificación de materiales:
- • Códigos de etiquetado de la Unión Europea.
- • NFPA. GHS. REACH.
- • Códigos de barras y otros sistemas electrónicos de etiquetado.
- • Estados del material: Cuarentena, aprobado, rechazado, muestreado, etc.
- Conocimiento de las condiciones adecuadas de pesada (temperatura, humedad y presión).
- Fundamentos básicos de la pesada:
- • Tara.
- • Peso bruto.
- • Peso neto.
- • Estabilización.
- • Calibración/mantenimiento
- Exactitud de la pesada.
- Identificación del material pesado.
- Registro de la pesada.
- Identificación de anomalías/discrepancias.
- Fundamentos básicos de la medida de volumen:
- • Caudal y densidad.
- • Efecto de la temperatura.
- • Exactitud de la dispensación de sólidos y líquidos.
- • Fuentes de error.
- • Equipos principales.
- • Calibración y mantenimiento.
- Identificación del material dispensado.
- Registro de la dispensación.
- Identificación de anomalías/discrepancias.
- Materias primas para productos farmacéuticos:
- • Principios activos:
- - Definición.
- - Clasificación por métodos de obtención y grupos terapéuticos.
- • Excipientes:
- - Definición.
- - Componentes del excipiente, función e importancia.
- • Componentes de cobertura exterior.
- • Otros compuestos:
- - Disolventes.
- - Productos auxiliares, etc.
- Materias primas para productos cosméticos:
- • Tensoactivos y emulsionantes.
- • Productos grasos.
- • Humectantes y espesantes.
- • Antioxidantes y vitaminas.
- • Filtros solares.
- • Colorantes y conservantes.
- • Perfumes.
- • Sustancias especiales.
- Productos farmacéuticos y afines:
- • Clasificación e importancia por sus efectos sobre la salud.
- • Normativa básica.
- Técnicas y equipos de ordenación y clasificación:
- • Criterios de clasificación y ordenación de productos farmacéuticos y afines.
- • Retractilado y protección de los materiales.
- • Sistemas informáticos de movimiento de contenedores.
- Técnicas de identificación:
- • Sistemas manuales.
- • Sistemas automáticos.
- - Códigos de barra.
- - Radiofrecuencia.
- • Etiquetadores.
- Técnicas de transporte:
- • Contenedores BIN.
- • Boxes de inoxidables.
- • Transporte neumático.
- • Transporte por gravedad.
- • Sistemas de dosificación conectados («online»).
- Técnicas de almacenamiento:
- • Buenas Prácticas de Almacenamiento.
- • Diseño y Climatización de los Almacenes.
- • Sistemas de almacenamiento convencional.
- • Sistemas de almacenamiento electrónico.
- • Tecnología aplicada: radiofrecuencia, código de barras, informática.
- Identificación de equipos.
- Parámetros a registrar en un proceso de pesada o dosificación de materiales.
- Aplicaciones informáticas para el dispensado de materiales.
- Dosificación («dispensing») electrónica.
- Medidas y medios de protección del medio ambiente:
- • Normas de correcta fabricación.
- • Buenas prácticas ambientales en la familia profesional de Química.
- Señalización de seguridad y enclavamientos.
- Sistemas de alarma y de protección.
- Métodos de prevención, detección y extinción de fuegos.
- Equipos de protección individuales.
- Limpieza de los equipos de clasificación de transporte y almacenamiento de materiales.
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