Curso de Introducción a las GMP’S
Curso
Online
¿Necesitas un coach de formación?
Te ayudará a comparar y elegir el mejor curso para ti y a financiar tu matrícula en cómodos plazos.
Descripción
-
Tipología
Curso
-
Metodología
Online
-
Idiomas
Castellano
-
Inicio
Fechas a elegir
Cursando "Introducción a las Good Manufacturing Practices" se pretende que el alumno consiga unos estándares básicos de conocimiento sobre el sistema de calidad GMP, así como desarrollar las competencias pertinentes a dicha área, las cuales se pueden resumir en:
Adquirir los conocimientos generales aplicables al sistema de calidad GMP.
Saber qué es un laboratorio farmacéutico y qué legislación se debe aplicar al respecto.
Identificar los puntos críticos del sistema organizativo GMP así como del sistema documental asociado.
Discenir qué aspectos son los más críticos acerca de la gestión documetal del sistema GMP.
Resolver problemas y adaptarse a todas las situaciones a las que al alumno se le pueda presentar.
Información importante
Para realizar esta formación debes tener uno de estos niveles de estudios: Bachillerato, CFGS, FP2, Grado, Licenciatura, Diplomatura, Máster, Posgrado, Doctorado
Instalaciones y fechas
Ubicación
Inicio
Inicio
Opiniones
Materias
- Calidad del laboratorio
- Farmacéutico
- Laboratorios farmacéuticos
- Calidad farmacéutica
- Farmacoeconomía
Profesores
Equipo Docente
Profesorado
Temario
PROGRAMA
1. Introducción: fundamentos y objetivos:
Concepto de GMP
Objetivos y campo de aplicación
Legislación aplicable
Visión histórica de las GMP
2. El real decreto 824/10 y la garantía de calidad de los medicamentos:
Tipos de laboratorios relacionados con la fabricación y comercialización
de los medicamentos
Requisitos legales para la constitución de un laboratorio farmacéutico
El organigrama de un laboratorio de fabricación de medicamentos
El DTF: requisitos legales
Las GMP aplicables al real decreto
3. La gestión de la calidad en la fabricación de medicamentos,
capítulo nº1 de las GMP:
Fundamento y objetivos del capítulo nº1 de las GMP
La gestión de la calidad de los medicamentos: la garantía y el control de
calidad
Diferencias conceptuales entre control y garantía de calidad
El programa de garantía de calidad
Las herramientas de calidad aplicables a la fabricación de medicamentos
Las auditorías de calidad: el auditor y el auditado
4. El personal, capítulo nº2 de las GMP:
Fundamentos y objetivos del capítulo nº2 de las GMP
Requisitos documentales del personal
La contaminación y la actuación del personal
Prácticas higiénicas del personal
La formación y el entrenamiento del personal
5. La Documentación:
Fundamentos y objetivos del capítulo nº4 de las GMP
Requisitos documentales de las GMP: buenas prácticas de
cumplimentación documental
Tipología documental y la clasificación piramidal
Los PNT: redacción, requisitos y responsabilidades del personal
Archivos y requisitos legales del archivo
¿Necesitas un coach de formación?
Te ayudará a comparar y elegir el mejor curso para ti y a financiar tu matrícula en cómodos plazos.
Curso de Introducción a las GMP’S