ISO/TS 22163: Gestión de la Calidad en el Sector Ferroviario

UNE – ISO/TS 22163 (PARTE 1)

4 HORAS

0. Introducción:

0.1. Generalidades.

0.2. Principios de la gestión de la calidad.

0.3. Enfoque basado en procesos:

0.3.1. Generalidades.

0.3.2. Ciclo planificar-hacer-verificar-actuar.

0.3.3. Pensamiento basado en el riesgo.

0.4. Relación con otras normas de Sistemas de Gestión.

1. Objeto y campo de aplicación:

1.1. Objeto y campo de aplicación. Suplementario.

2. Normas para consulta.

3. Términos y definiciones:

3.1. Términos y definiciones para el sector ferroviario.

3.2. Abreviaturas.

UNE – ISO/TS 22163 (PARTE 2)

6 HORAS

4. Contexto de la organización:

4.1. Comprensión de la organización y de su contexto.

4.2. Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas.

4.3. Determinación del alcance del Sistema de Gestión de la Calidad.

4.4. El Sistema de Gestión de la Calidad y sus procesos.

5. Liderazgo:

5.1. Liderazgo y compromiso:

5.1.1. Generalidades.

5.1.2. Enfoque al cliente.

5.2. Política:

5.2.1. Establecer la política de calidad.

5.2.2. Comunicar la política de calidad.

5.2.3. Política de calidad. Suplementario.

5.2.4. Política de la seguridad.

5.3. Roles, responsabilidades y autoridades de la organización:

5.3.1. Roles, responsabilidades y autoridades en la organización. Suplementario.

5.3.2. Responsabilidades y autoridades de los dueños de los procesos.

6. Planificación:

6.1. Acciones para tratar los riesgos y las oportunidades.

6.2. Objetivos de la calidad y planificación para alcanzarlos.

6.3. Planificación de los cambios.

6.4. Planificación del negocio.

7. Soporte:

7.1. Recursos:

7.1.1. Generalidades.

7.1.2. Personal.

7.1.3. Infraestructura.

7.1.4. Ambiente para la operación de los procesos.

7.1.5. Recursos de seguimiento y medición.

7.1.6. Conocimiento organizacional.

7.2. Competencia:

7.2.1. Competencia. Suplementario.

7.3. Toma de conciencia.

7.4. Comunicación.

7.5. Información documentada:

7.5.1. Generalidades.

7.5.2. Creación y actualización.

7.5.3. Control de la información documentada.

UNE – ISO/TS 22163 (PARTE 3)

12 HORAS

8. Operación:

8.1. Planificación y control operacional:

8.1.1. Planificación de la contratación externa o la transferencia de procesos.

8.1.2. Gestión de las licitaciones.

8.1.3. Gestión de proyectos:

8.1.3.1. Gestión de la integración de los proyectos.

8.1.3.2. Gestión del alcance de los proyectos.

8.1.3.3. Gestión del tiempo en los proyectos.

8.1.3.4. Gestión de los costes de los proyectos.

8.1.3.5. Gestión de la calidad de los proyectos.

8.1.3.6. Gestión de los RRHH de los proyectos.

8.1.3.7. Gestión de las comunicaciones de los proyectos.

8.1.3.8. Gestión de los riesgos y oportunidades de los proyectos.

8.1.3.9. Gestión de las compras de los proyectos.

8.1.4. Gestión de la configuración.

8.1.5. Gestión de los cambios.

8.2. Requisitos para los productos y servicios:

8.2.1. Comunicación con el cliente.

8.2.2. Determinación de los requisitos relacionados con los productos y servicios.

8.2.3. Revisión de los requisitos relacionados con los productos y servicios ISO 9001:2015, Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos.

8.2.4. Cambios en los requisitos para los productos y servicios.

8.2.5. Requisitos para los productos y servicios. Suplementario.

8.3. Diseño y desarrollo de los productos y servicios:

8.3.1. Generalidades.

8.3.2. Planificación del diseño y el desarrollo.

8.3.3. Entradas al diseño y al desarrollo.

8.3.4. Controles del diseño y el desarrollo:

8.3.4.1. Controles del diseño y el desarrollo. Suplementario.

8.3.4.2. Revisiones del diseño.

8.3.4.3. Verificación del diseño.

8.3.4.4. Validación del diseño.

8.3.5. Salidas del diseño y el desarrollo.

8.3.6. Cambios del diseño y el desarrollo.

8.4. Control de los procesos, los productos y los servicios proporcionados externamente:

8.4.1. Generalidades.

8.4.2. Tipo y alcance de control:

8.4.2.1. Aprobación del lanzamiento de productos, procesos o servicios proporcionados externamente.

8.4.2.2. Verificación después del lanzamiento de los productos, procesos o servicios proporcionados externamente.

8.4.2.3. Seguimiento del desempeño, la reevaluación y la clasificación de los proveedores externos.

8.4.3. Información para los proveedores externos.

8.4.4. Gestión de la cadena de suministro.

8.5. Producción y provisión del servicio:

8.5.1. Control de la producción y de la provisión del servicio:

8.5.1.1. Control de la producción y de la provisión del servicio. Suplementario.

8.5.1.2. Procesos especiales.

8.5.1.3. Equipamiento de producción.

8.5.2. Identificación y trazabilidad.

8.5.3. Propiedad perteneciente a los clientes o a los proveedores externos.

8.5.4. Preservación.

8.5.5. Actividades posteriores a la entrega.

8.5.6. Control de los cambios.

8.5.7. Planificación de la producción.

8.6. Lanzamiento de productos y servicios.

8.7. Control de las salidas no conformes.

8.8. FDMS/CCV.

8.9. Inspección del primer artículo.

8.10. Gestión de la obsolescencia.

8.11. Gestión de la innovación.

UNE – ISO/TS 22163 (PARTE 4)

8 HORAS

9. Evaluación del desempeño:

9.1. Seguimiento, medición, análisis y evaluación:

9.1.1. Generalidades.

9.1.2. Satisfacción del cliente.

9.1.3. Análisis y evaluación.

9.2. Auditoría interna.

9.3. Revisión por la dirección:

9.3.1. Generalidades.

9.3.2. Entradas de la revisión por la dirección.

9.3.3. Salidas de la revisión por la dirección.

9.4. Revisiones de los procesos.

10. Mejora:

10.1. Generalidades.

10.2. No conformidad y acción correctiva.

10.3. Mejora continua.