Maestría Internacional Experto en Ensayos Clínicos (Clinical Trial Assistant)
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Master
Online
*Precio Orientativo
Importe original en USD:
$ 595 $ 2.380
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Tipología
Master
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Metodología
Online
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Horas lectivas
125h
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Duración
1 Año
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Campus online
Sí
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Servicio de consultas
Sí
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Tutor personal
Sí
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Con la realización de esta formación, conoces en profundidad todo lo referente a ensayos clínicos y las fases que lo componen. Además te adentras en el desarrollo de fármacos, la documentación, los registros de estudios clínicos y medicamentos, entre otras temáticas de gran interés en este ámbito. Al culminar cada unidad didáctica dispones de ejercicios de autoevaluación que te permiten realizar un seguimiento de todo el curso.
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Información importante
Documentos
- LMAS968.pdf
Precio a usuarios Emagister:
A tener en cuenta
A todos aquellos que deseen adquirir conocimientos en ensayos clínicos.
No presenta requisitos previos.
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Opiniones
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Un curso que se me ha hecho bastante interesante en lo que respecta contenido y materias, una guía que sin duda me ha servido para profundizar en diferentes áreas que me interesaban, las materias clase a clase resultan muy claras y los resúmenes y evaluaciones muy prácticas.
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Valoración del curso
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Valoración del Centro
Alba
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Todos los cursos están actualizados
La valoración media es superior a 3,7
Más de 50 opiniones en los últimos 12 meses
Este centro lleva 6 años en Emagister.
Materias
- Ensayos clínicos
- Investigación científica
- Desarrollo de fármacos
- Ciencias de la salud
- Aspectos éticos
Temario
Módulo 1. Introducción al ensayo clínico
Unidad didáctica 1. Conceptos y definiciones
Unidad didáctica 2. Ensayo clínico
Módulo 2. Figura del cta
Unidad didáctica 1. Perfil profesional del cta
Unidad didáctica 2. Protocolo de ensayo
Unidad didáctica 3. Hoja de información y consentimiento
Unidad didáctica 4. Registro de datos
Unidad didáctica 5. Informe final del estudio
Unidad didáctica 6. Agencias reguladoras
Módulo 3. Aspectos legales
Unidad didáctica 1. Seguridad jurídica
Unidad didáctica 2. Marco legislativo
Unidad didáctica 3. Historia clínica
Unidad didáctica 4. Consentimiento informado
Unidad didáctica 5. Requisitos de calidad
Unidad didáctica 6. Responsbilidad médico-sanitaria
Unidad didáctica 7. Confidencialidad
Módulo 4. Financiación y contratos
Unidad didáctica 1. Inversión en i+d
Unidad didáctica 2. Modelo de contrato unificado
Unidad didáctica 3. Seguro de responsabilidad
Unidad didáctica 4. Protección de datos
Unidad didáctica 5. Memoria económica
Módulo 5. Protocolo de desarrollo
Unidad didáctica 1. Fase química
Unidad didáctica 2. Fase preclínica
Unidad didáctica 3. Fase de ensayo
Unidad didáctica 4. Fase de revisión por la administración
Módulo 6. Monitorización del ensayo
Unidad didáctica 1. Figura del supervisor
Unidad didáctica 2. Organizaciones de investigación
Unidad didáctica 3. Desviaciones y violaciones de protocolo
Unidad didáctica 4. Informes
Unidad didáctica 5. Procedimientos normalizados
Módulo 7. Supervisión de la seguridad
Unidad didáctica 1. Farmacovigilancia
Unidad didáctica 2. Acontecimientos y reacciones adversas
Unidad didáctica 3. Vigilancia de la seguridad de los
Medicamentos en investiación por el promotor
Unidad didáctica 4. Informe anual de seguridad
Unidad didáctica 5. Notificación a las comunidades
Módulo 8. Registro de medicamentos y estudios clínicos
Unidad didáctica 1. Conceptos y definiciones
Unidad didáctica 2. Fabricación
Unidad didáctica 3. Patente farmacéutica
Unidad didáctica 4. Comercialización
Módulo 9. Gestión documental
Unidad didáctica 1. Concepto e importancia de la gestión documental
Unidad didáctica 2. Archivo y conservación de documentos
Unidad didáctica 3. Digitalización en la gestión documental
Unidad didáctica 4. Nuevas tecnologías aplicadas a la investigación
Módulo 10. Farmacogenómica
Unidad didáctica 1. ¿qué es?
Unidad didáctica 2. Proyecto genoma humano
Unidad didáctica 3. Análisis genómico
Unidad didáctica 4. Biobancos
Módulo 11. Ensayos clínicos en pediatría
Unidad didáctica 1. Principios éticos e investigación en pediatría
Unidad didáctica 2. Reglamento europeo 1901/2006
Unidad didáctica 3. Ensayos clínicos en pediatría en la ley vigente
Unidad didáctica 4. Especifcaciones y particularidades
Módulo 12. Higiene y seguridad
Unidad didáctica 1. Limpieza
Unidad didáctica 2. Desinfección y esterilización
Unidad didáctica 3. Lavado de manos
Módulo 13. Prevención de riesgos laborales
Unidad didáctica 1. Daños en la salud de los trabajadores
Unidad didáctica 2. Riesgos en el laboratorio de prevención de riesgos laborales
Unidad didáctica 4. Diseño de un plan de prevención de riesgos laborales
Módulo 14. Relación con el paciente
Unidad didáctica 1. Relación profesional sanitario-paciente
Unidad didáctica 2. Comunicación con el paciente
Unidad didáctica 3. Errores frecuentes de comunicación
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Maestría Internacional Experto en Ensayos Clínicos (Clinical Trial Assistant)
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