Marco Legal del Desarrollo Farmacéutico

: MARCO LEGAL DEL DESARROLLO FARMACÉUTICO Concepto de medicamento y tipos. La administración pública: local, nacional e internacional. La ley del registro de los medicamentos. Procedimiento autorización, registro y condiciones de dispensación o Introducción o Disposiciones generales o Solicitudes o Procedimiento autorización o Etiquetado y prospecto o Obligaciones del titular del medicamento o Modificaciones de la autorización o Procedimientos para la suspensión y revocación de la autorización o Procedimientos comunitarios Documento CTD o Introducción o Datos administrativos o Resúmenes o Calidad o No clínicos o Clínicos Documento DMF o Introducción o Parte abierta o Parte cerrada Mantenimiento de la autorización de comercialización o Nuevo reglamento de Variaciones o Revalidaciones Registro Electrónico Casos prácticos