Máster en Dirección de Empresas Pharma - Biotech + Titulación universitaria

MÓDULO 1. SISTEMA NACIONAL DE SALUD. AUTORIZACIÓN, FINANCIACIÓN Y REGISTRO DE MEDICAMENTOS UNIDAD DIDÁCTICA 1. ESTRUCTURA DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD Estructura del sistema sanitario público en España. Niveles de asistencia Tipos de prestaciones Organización funcional y orgánica de los centros sanitarios Salud pública Salud comunitaria Vías de atención sanitaria al paciente UNIDAD DIDÁCTICA 2. LEY GENERAL DE SANIDAD Normas relacionadas con el sector sanitario Ley General de sanidad UNIDAD DIDÁCTICA 3. AUTORIDADES SANITARIAS: AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS (AEMPS), AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS (EMA) Y FOOD AND DRUG ADMINISTRATION (FDA) Autoridades sanitarias, su importancia y funciones AEMPS EMA FDA UNIDAD DIDÁCTICA 4. AUTORIZACIÓN DE APERTURA Y MODIFICACIONES DE LOS LABORATORIOS FARMACÉUTICOS Descripción general de la presentación de solicitudes Requisitos técnicos de los equipos informáticos Uso de la aplicación en la presentación de solicitudes Documentación obligatoria Envío del formulario con firma o sin firma Modificaciones de los laboratorios farmacéuticos UNIDAD DIDÁCTICA 5. PRECIOS Y SISTEMA DE FINANCIACIÓN DE MEDICAMENTOS Precios de los medicamentos Requisitos de financiación de los medicamentos UNIDAD DIDÁCTICA 6. REGISTRO DE MEDICAMENTOS Introducción al registro Dossier de registro Tipos de procedimientos de registro de medicamentos Otros productos: Productos Sanitarios, complementos alimenticios, cosméticos y productos de cuidado personal MÓDULO 2. ASPECTOS LEGALES EN EL DESARROLLO Y AUTORIZACIÓN DE MEDICAMENTOS UNIDAD DIDÁCTICA 1. LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA BÁSICA Introducción Legislación General de Sanidad en Farmacia Legislación Farmacéutica sobre Medicamentos UNIDAD DIDÁCTICA 2. AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS La Agencia Europea de Medicamentos El registro de medicamentos en la Comunidad Europea El procedimiento centralizado en el registro de medicamentos de uso humano Autorización y supervisión comunitaria de los medicamentosveterinarios sometidos al procedimiento centralizado de registro Reconocimiento mutuo de autorizaciones de comercialización de medicamentos entre Estados miembros El certificado complementario de protección de medicamentos Los medicamentos huérfanos en la Comunidad Europea UNIDAD DIDÁCTICA 3. CÓDIGO DEONTOLÓGICO Fundamento filosófico de la ética y deontología profesional Código deontológico de la profesión farmacéutica Responsabilidad moral, legal y social del farmacéutico Secreto profesional UNIDAD DIDÁCTICA 4. FARMACOVIGILANCIA Farmacovigilancia Sistema Español de Farmacovigilancia Programa de Notificación Espontánea de reacciones adversas Reacciones adversas: concepto y clasificación UNIDAD DIDÁCTICA 5. REGISTROS DE MEDICAMENTOS Nociones básicas del registro de estudios clínicos y medicamentos La patente farmacéutica Autorización de nuevos medicamentos Industria farmacéutica y regulación de precios y acceso a medicamentos y productos sanitarios en España Market access MÓDULO 3. DESARROLLO, PRODUCCIÓN DEL MEDICAMENTO Y TENDENCIAS EN LA ACTUALIDAD SANITARIA UNIDAD DIDÁCTICA 1. FARMACOLOGÍA Farmacología: definición y diferencia con otras ciencias Farmacocinética Farmacodinamia UNIDAD DIDÁCTICA 2. DISEÑO Y GESTIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS Introducción al ensayo clínico Herramientas de recogida de datos en estudios epidemiológicos Gestión de datos Interpretación y comunicación de resultados UNIDAD DIDÁCTICA 3. FASES DE LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA Fase I Fase II Fase III Fase IV UNIDAD DIDÁCTICA 4. CLASIFICACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS Clasificación de ensayos clínicos En función del desarrollo clínico y objetivos En función del número de participantes En función del objetivo perseguido En función del enmascaramiento En función de su metodología En función de la aleatorización UNIDAD DIDÁCTICA 5. LA INVESTIGACIÓN FARMACÉUTICA EN LA ACTUALIDAD La investigación del medicamento Bases de datos en investigación científica Tendencias actuales de investigación en el campo de la salud MÓDULO 4. ADMINISTRACIÓN Y DIRECCIÓN DE EMPRESAS UNIDAD DIDÁCTICA 1. LAS BASES DE LA DIRECCIÓN ESTRATÉGICA Introducción a la estrategia empresarial Pensamiento estratégico Aspectos esenciales de la estrategia Los tipos de estrategias UNIDAD DIDÁCTICA 2. PROCESO DE PLANIFICACIÓN ESTRATÉGICA Visión, misión y valores Empresariales Esquema del proceso estratégico Organización y niveles de planificación de la decisión estratégica Las unidades estratégicas de negocio UNIDAD DIDÁCTICA 3. ANÁLISIS ESTRATÉGICO DE LA EMPRESA Concepto y tipología del entorno Análisis del entorno general PEST/EL Análisis del entorno específico Análisis de PORTER Grado de rivalidad existente entre los competidores Amenaza de productos sustitutivos Poder de negociación de los clientes Poder de negociación de los proveedores UNIDAD DIDÁCTICA 4. DIAGNÓSTICO INTERNO DE LA EMPRESA El perfil estratégico de la empresa Análisis DAFO Las matrices de cartera de productos como modelos de análisis estratégico Matriz del BCG o de crecimiento-cuota de mercado Matriz General Electric-McKinsey o de posición competitiva-atractivo del sector Matriz ADL o de posición competitiva-madurez del sector UNIDAD DIDÁCTICA 5. LA ESTRATEGIA PROPUESTA Generación de opciones estratégicas Formulación y selección de la estrategia Criterios de elección y evaluación de la estrategia UNIDAD DIDÁCTICA 6. IMPLANTACIÓN Y CONTROL ESTRATÉGICO Puesta en marcha de la estrategia Nuevo diseño organizativo Disponibilidad de recursos Control y evaluación de resultados Inicio de ajustes correctivos Cuadro de mando integral UNIDAD DIDÁCTICA 7. LA COMUNICACIÓN El proceso de comunicación Tipos de comunicación Barreras de la comunicación La comunicación efectiva Aspectos importantes en la interacción con el interlocutor UNIDAD DIDÁCTICA 8. LA COMUNICACIÓN EN LA EMPRESA Las relaciones en la empresa: humanas y laborales Tratamiento y flujo de la información en la empresa La comunicación interna de la empresa La imagen corporativa e institucional en los procesos de información y comunicación en las organizaciones La comunicación externa de la empresa La relación entre organización y comunicación en la empresa: centralización o descentralización Herramientas de comunicación interna y externa UNIDAD DIDÁCTICA 9. COMUNICACIÓN NO VERBAL El lenguaje no verbal Relaciones entre la conducta verbal y no verbal Entablar relaciones UNIDAD DIDÁCTICA 10. RELACIONES INTERPERSONALES La comunicación interpersonal Filtros y Barreras de la Comunicación El conflicto interpersonal Cómo expresar críticas y tipos de escucha activa Obstáculos que se pueden presentar Técnicas para mejorar esta habilidad Social UNIDAD DIDÁCTICA 11. LA NEGOCIACIÓN Concepto de negociación Estilos de negociación Los caminos de la negociación Fases de la negociación UNIDAD DIDÁCTICA 12. TÉCNICAS DE NEGOCIACIÓN Estrategias de negociación Tácticas de negociación Cuestiones prácticas UNIDAD DIDÁCTICA 13. EL SUJETO NEGOCIADOR La personalidad del negociador Habilidades del negociador Características del sujeto negociador Clases de negociadores La psicología en la negociación MÓDULO 5. INSTRUMENTOS EMPLEADOS EN BIOMEDICINA UNIDAD DIDÁCTICA 1. TÉRMINOS E INSTRUMENTOS MÉDICOS Términos fundamentales en medicina e instrumentos médicos Legislación adjunta a los instrumentos en biomedicina Tipos de instrumentos usados en biomedicina Requisitos de diseño Disminución de alteraciones de los instrumentos biomédicos Medidas de compensación de alteraciones UNIDAD DIDÁCTICA 2. SENSORES Clasificación de sensores Sensores físicos Sensores electroquímicos Sensores bioanalíticos UNIDAD DIDÁCTICA 3. AMPLIFICADORES Y SISTEMAS DE CONTROL Amplificadores operacionales Amplificadores de inversión Amplificadores no inversores Amplificador sumador Amplificador integrador Amplificador diferencial Amplificador logarítmico Amplificador comparador Amplificador rectificador Sistemas de control UNIDAD DIDÁCTICA 4. POTENCIALES BIOLÓGICOS Y ELECTRODOS Inmersión al sistema nervioso periférico Potenciales en instrumentos biomédicos: ECG, EEG, EMG, ENG, ERG El intercambio de la carga eléctrica. Interfaz electrodo-electrolito Creación de polos con cargas opuestas Electrodos con capacidad de acumular la carga eléctrica o no Uso de electrodos pequeños para registrar señales eléctricas Aplicación de electrodos en la estimulación tisular UNIDAD DIDÁCTICA 5. MEDIDAS EN EL SISTEMA CIRCULATORIO Tipos de medición de la presión arterial Dispositivos médicos empleados en la medida de la presión arterial Fonocardiograma Monitores de flujo electromagnéticos y ultrasónicos Pletismografía UNIDAD DIDÁCTICA 6. MEDICIONES DEL SISTEMA RESPIRATORIO Evaluación de presiones y flujos del aparato respiratorio Capacidad pulmonar: Espirometría y pletismógrafo corporal Mecánica ventilatoria Intercambio gaseoso. Pruebas de difusión UNIDAD DIDÁCTICA 7. SEGURIDAD ELÉCTRICA DE DISPOSITIVOS E INSTALACIONES Efectos de la electricidad Riesgos laborales de seguridad eléctrica Red de distribución de la energía eléctrica Peligro de microshock y macroshock Protocolos de actuación y normativa en seguridad eléctrica Requisitos fundamentales de seguridad contra el shock Creación de protocolos de protección Dispositivos diseñados para el análisis de la seguridad eléctrica MÓDULO 6. DESIGN THINKING UNIDAD DIDÁCTICA 1. CREATIVIDAD La creatividad y las ideas Elementos de la creatividad Tipos de creatividad y pensamiento Habilidades creativas UNIDAD DIDÁCTICA 2. GESTIÓN DE LA CREATIVIDAD Desarrollo de las habilidades creativas Barreras emocionales y cognitivas La interrogación conduce a la creación El uso del azar para crear ideas Herramientas para la generación y combinación de ideas UNIDAD DIDÁCTICA 3. PENSAMIENTO CREATIVO Definición de pensamiento creativo Pensamiento creativo e innovación Principios de la innovación Lateral Thinking UNIDAD DIDÁCTICA 4. INTRODUCCIÓN AL DESIGN THINKING Concepto de Design Thinking Historia y evolución del Design Thinking Áreas de aplicación y potenciales beneficios UNIDAD DIDÁCTICA 5. EL PROCESO EN DESIGN THINKING Creatividad y desarrollo de nuevos productos Premisas fundamentales El proceso de innovación UNIDAD DIDÁCTICA 6. FASE DE EMPATÍA, EL DESCUBRIMIENTO Empatía: la fase de descubrimiento Investigación de mercado Investigación de users Gestión de la información Grupos de investigación UNIDAD DIDÁCTICA 7. DEFINICIÓN DE OBJETIVOS Y DELIMITACIÓN DEL PROYECTO La fase de definición Desarrollo del proyecto Gestión del proyecto Cierre del proyecto UNIDAD DIDÁCTICA 8. DESARROLLO DEL PROYECTO, IDEA Y PROTOTIPO El proceso de desarrollo Trabajo multidisciplinar Métodos de desarrollo UNIDAD DIDÁCTICA 9. TESTEO Y ENTREGA DEL PROYECTO El proceso final Testeo final Aprobación y lanzamiento Medición del impacto y feedback UNIDAD DIDÁCTICA 10. METODOLOGÍA EN DESIGN THINKING (I) Stakeholders Map Inmersión Cognitiva Interacción constructiva Mapa mental Moodboard Observación encubierta ¿Qué, Cómo y por qué? Entrevistas Scamper Visualización empática World Café Mapa de interacción Personas Mapa de empatía How might we…? Saturar y agrupar Compartir y documentar historias UNIDAD DIDÁCTICA 11. METODOLOGÍA EN DESIGN THINKING (II) Perfil de usuario Card Sorting Maquetas Mapa de ofertas Actividades de reactivación Brainstorming Brainwriting Storytelling Consejo de sabios Impact Mapping Lego® Serious Play® Flor de loto Customer journey map UNIDAD DIDÁCTICA 12. METODOLOGÍA DESIGN THINKING (III) Dibujo en grupo Evaluación controlada Matriz de motivaciones Role Play Prototipado en bruto Prototipado en imagen Storyboard System Map Casos de Uso Prototipado de la experiencia Prototipado del servicio Póster Prueba de usabilidad MÓDULO 7. GESTIÓN DEL APROVISIONAMIENTO Y ALMACENAMIENTO DE MATERIALES UNIDAD DIDÁCTICA 1. REGISTRO DE MATERIALES Y PROVEEDORES EN PROYECTOS DE PRODUCCIÓN GRÁFICA Bases de datos para el registro. Identificación Función: tinta, soporte, barniz, productos auxiliares… Frecuencia de uso, previsión de consumo Proveedores Manejo y archivo de las fichas técnicas Registro de los datos de los materiales. Clasificación y codificación Identificación de los materiales con certificación especifica Etiquetado de los materiales Trazabilidad de los materiales Compatibilidad de materiales Certificados de producto existentes en el mercado. UNIDAD DIDÁCTICA 2. PROCESOS DE GESTIÓN DE APROVISIONAMIENTO Y ALMACENAJE DE MATERIALES GRÁFICOS Ciclo de aprovisionamiento. Ciclo de expedición. Determinación cualitativa del pedido Determinación cuantitativa del pedido. Métodos de cálculo y representación. Previsión de la demanda Gestión de stock. Índices de rotación Bases de datos de proveedores. Documentación de control Procedimiento de compra de materiales. Control de stocks. Gestión de abastecimiento de materiales. Documentos de registro. Consumo de materiales. Proceso de recepción de materiales. UNIDAD DIDÁCTICA 3. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO DE LOS MATERIALES (RECEPCIÓN, ALMACENAMIENTO, DISTRIBUCIÓN) Almacenamiento de los materiales. Organización y planificación. División del almacén Normas técnicas para el almacenamiento de: papel, formas impresoras, tintas, disolventes y productos inflamables Equipos y medios de carga utilizados Condiciones ambientales de almacenamiento para los diferentes productos gráficos Normas técnicas de seguridad. Identificación de las condiciones de recepción. Identificación de las condiciones de almacenamiento. Identificación de las condiciones de distribución Gestión de almacén de materias primas. Conservación de materias primas. Normativa de seguridad y prevención Fichas técnicas de seguridad Manipulación de cargas Manipulación de productos químicos Uso y conservación de EPIs Almacenamiento de productos químicos MÓDULO 8. MARKETING FARMACÉUTICO UNIDAD DIDÁCTICA 1. PAPEL DEL MARKETING EN EL SISTEMA ECONÓMICO Y EN LA GESTIÓN EMPRESARIAL Evolución del concepto y contenido del marketing: el intercambio como criterio de demarcación del alcance del marketing La función del marketing en el sistema económico El marketing como filosofía o cultura empresarial: evolución del papel del marketing dentro de la empresa Las tendencias actuales en el marketing Marketing y dirección estratégica UNIDAD DIDÁCTICA 2. DEFINICIÓN Y DELIMITACIÓN DEL MERCADO RELEVANTE El entorno de las Organizaciones El mercado: Concepto y delimitación El mercado de bienes de consumo El mercado industrial El mercado de servicios UNIDAD DIDÁCTICA 3. LA SEGMENTACIÓN DEL MERCADO Importancia de la estrategia de segmentación del mercado en la estrategia de las organizaciones Los criterios de segmentación de mercados de consumo e industriales Requisitos para una segmentación eficaz Las estrategias de cobertura del mercado Las técnicas de segmentación de mercados a priori y a posteriori UNIDAD DIDÁCTICA 4. LA INVESTIGACIÓN DE MERCADOS Y EL MARKETING Los componentes de un sistema de información de marketing Concepto, objetivos y aplicaciones de la investigación de mercados Metodología para la realización de un estudio de investigación de mercados UNIDAD DIDÁCTICA 5. ESTUDIOS DE MERCADO Y SUS TIPOS Estudios de mercado Ámbitos de aplicación del estudio de mercados Tipos de diseño de la investigación de los mercados Segmentación de los mercados Tipos de mercado Posicionamiento UNIDAD DIDÁCTICA 6. MARKETING FARMACÉUTICO Marketing farmacéutico Servicio científico Tipos de mercados farmacéuticos Regulación de la publicidad y promoción Patentes y marcas Asociaciones profesionales Política de producto Política de precio Política de distribución Comunicación farmacéutica UNIDAD DIDÁCTICA 7. PLANIFICACIÓN DE MARKETING Técnicas de previsión de ventas Marketing estratégico El plan de marketing Auditoría del plan de marketing: control externo e interno UNIDAD DIDÁCTICA 8. VENTAS Red de ventas Visita Médica Micromarketing Previsión de ventas Elementos financieros en marketing farmacéutico UNIDAD DIDÁCTICA 9. MEDICAL MARKETING Investigación y desarrollo de medicamentos Análisis de resultados en salud Comunicación y publicidad de medicamentos Gestión de crisis por motivos de seguridad en medicamentos Elaboración de un Medical Marketing UNIDAD DIDÁCTICA 10. FARMACOLOGÍA Y MARKETING ESPECIALIZADO Biofarmacia Formas farmacéuticas Marketing de genéricos Marketing de productos hospitalarios Marketing personal MÓDULO 9. INDUSTRIA FARMACÉUTICA: ASPECTOS COMUNES Y ÁREA QUE PRESENTAN PARTICULARIDADES UNIDAD DIDÁCTICA 1. LEYES DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA EN ESPAÑA La Ley española de Patentes Autorización de laboratorios Infracciones relativas a la fabricación de medicamentos Régimen laboral de la industria farmacéutica Régimen fiscal de la industria farmacéutica UNIDAD DIDÁCTICA 2. SEGURIDAD Y SISTEMA DE CALIDAD DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA EN ESPAÑA La Ley de Industria Seguridad en las industrias: normalización, certificación y homologación Seguridad en las industrias: prevención y control de riesgos Control de calidad y normas de correcta fabricación en la industria farmacéutica Prevención y control de la contaminación Radiación ionizante Desechos farmacéuticos UNIDAD DIDÁCTICA 3. LOS MINISTERIOS EN RELACIÓN CON LA SANIDAD EXTERIOR Funciones del Ministerio de Sanidad y Consumo El Ministerio de Economía y Hacienda en relación con Sanidad Exterior El Ministerio de Energía y Turismo en relación con Sanidad Exterior UNIDAD DIDÁCTICA 4. CONSUMIDORES Y USUARIOS La Ley General para la Defensa de Consumidores y Usuarios El Consejo de Consumidores y Usuarios La Agencia Española de Consumo, Seguridad Alimentaria y Nutrición UNIDAD DIDÁCTICA 5. LA MATERIA PRIMA: FABRICACIÓN E INTERMEDIACIÓN UNIDAD DIDÁCTICA 6. DISTRIBUCIÓN FARMACÉUTICA UNIDAD DIDÁCTICA 7. REGISTRO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS UNIDAD DIDÁCTICA 8. EL LABORATORIO GALÉNICO UNIDAD DIDÁCTICA 9. EL MANTENIMIENTO DE LOS MEDICAMENTOS UNIDAD DIDÁCTICA 10. FORMAS FARMACÉUTICAS UNIDAD DIDÁCTICA 11. DERMOFARMACIA Y COSMÉTICA UNIDAD DIDÁCTICA 12. FARMACIA ALTERNATIVA: HOMEOPATÍA Y FITOTERAPIA UNIDAD DIDÁCTICA 13. SUSTANCIAS Y PREPARADOS QUÍMICOS UNIDAD DIDÁCTICA 14. ESTUPEFACIENTE Y SUSTANCIAS PSICOTRÓPICAS UNIDAD DIDÁCTICA 15. VACUNAS Y MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS UNIDAD DIDÁCTICA 16. MEDICAMENTOS VETERINARIOS Y PIENSOS MÓDULO 10. PROYECTO FIN DE MÁSTER