Máster en Gestión Integral y Monitorización de Ensayos Clínicos
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Recomiendo, es el centro adecuado cuenta con las instalaciones y condiciones necesarias para la formación de los estudiantes que lo frecuentan, es un centro muy agradable y lleno de oportunidades para quienes están interesados en continuar sus estudios.
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Me sirvió mucho para actualizar mis conocimientos en ensayos clinicos. Gracias a la escuela por apoyarme en todo momento.
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Estaba en búsqueda de un máster que ofreciera este tipo de titulación. Me alegra haberlo encontrado.
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Master
Online
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Te ayudará a comparar y elegir el mejor curso para ti y a financiar tu matrícula en cómodos plazos.
¡Todo lo que necesitas conocer sobre ensayos clínicos se encuentra en este máster!
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Tipología
Master
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Metodología
Online
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Idiomas
Castellano
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Campus online
Sí
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Envío de materiales de aprendizaje
Sí
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Tutor personal
Sí
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Clases virtuales
Sí
¿El sector sanitario te resulta interesante, pero no sabes que orientación escoger? Entonces Emagister te recomienda aprovechar este Máster en gestión integral y monitorización de ensayos clínicos, a realizarse en el centro IMF Smart Education, en modalidad online, y con una duración flexible. El centro se encarga de proveerte acceso a su campus online, donde debes gestionar todo el material de aprendizaje, además de contar con clases virtuales, y en caso de ser necesario, un tutor personal que puedes contactar en cualquier momento.
Los ensayos clínicos son fundamentales para descubrir si las nuevas intervenciones sanitarias mejoran los resultados de los pacientes, es por ello que este programa te proporciona una excelente base en ensayos clínicos y mejora los conocimientos de quienes ya se dedican a este campo, te capacitas en algunos de los siguientes temas: los fundamentos generales del desarrollo clínico; la regulación de ensayos clínicos; farmacovigilancia; y bioestadística y data management; entre muchos otros conceptos aplicables a esta área.
Es una gran oportunidad para mejorar tú salida al mercado y oportunidad laboral, puedes comenzar el proceso de inscripción mediante Emagister haciendo clic en “Pide información”, tras lo cual se te solicita que completes un formulario con los datos de contacto, y luego un asesor se comunicará por vía telefónica.
Instalaciones y fechas
Ubicación
Inicio
Inicio
A tener en cuenta
Diseñar un estudio clínico que incorpore el tamaño de la muestra, la respuesta al placebo, la significación estadística, el cegamiento, la minimización del sesgo, la aleatorización, la gestión de la seguridad, así como los conceptos que rodean a múltiples análisis y múltiples brazos de tratamiento y criterios de valoración.
Se dirige a todas las personas interesadas en este sector.
Titulación universitaria o experiencia profesional acreditada.
Al finalizar, recibirás una importante titulación por parte del reconocido centro.
Su modalidad te permite estudiar desde la comodidad de tu hogar.
Recibida tu solicitud, un asesor académico se pondrá en contacto contigo a la brevedad para resolver todas tus dudas, así como explicarte el método de inscripción, los medios de pago y los plazos de la matrícula.
El portal de Empleo y Prácticas de IMF Smart Education está diseñado para ofrecerte un entorno de conexión entre perfiles calificados junior/senior y una gran diversidad de empresas referentes en el mercado laboral.
Coordinador de investigación clínica, especialista en reclutamiento de pacientes, medical advisor, especialista en seguridad de medicamentos, CTA, profesional de cumplimiento normativo de investigación clínica.
En IMF Smart Education puedes usar como métodos de pago la transferencia bancaria, el pago por tarjeta de crédito o débito, y pago por PayPal.
IMF Smart Education posee un plan de becas y ayudas al estudio de masters, grados y postgrados para facilitar a los alumnos el acceso a la formación.
Si te interesa inscribirte a este curso, debes hacer clic en el botón que aparece en pantalla para solicitar más información. De esta manera, un asesor educativo de Emagister se encargará de ayudarte a buscar la formación que más se ajuste a tus necesidades e intereses; además de brindarte toda la información que puedas necesitar a la hora de realizar el proceso de matriculación.
Opiniones
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Recomiendo, es el centro adecuado cuenta con las instalaciones y condiciones necesarias para la formación de los estudiantes que lo frecuentan, es un centro muy agradable y lleno de oportunidades para quienes están interesados en continuar sus estudios.
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Valoración del curso
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Materias
- Ensayos clínicos
- Data science
- Ciencias de la salud
- Desarrollo clínico
- Proceso de investigación
- Regulación de ensayos clínicos
- Gestión de la medicación
- Gestion de muestras
- Data Management
Profesores
EQUIPO DOCENTE
DOCENTE DEL CENTRO
El cuadro de tutores del curso está formado por profesionales de empresas y del mundo académico, que pueden transmitir a los alumnos experiencias laborales vivas y aportar ejemplos válidos en el ámbito pertinente.
Temario
MÓDULO 1 - Fundamentos generales del desarrollo clínico
- Introducción al desarrollo de un medicamento.
- Proceso de investigación, desarrollo y fabricación de productos en fase de investigación.
- Aspectos farmacodinámicos y farmacocinéticos. Bioequivalencia y Biodisponibilidad farmacológica.
- Aspectos toxicológicos: Estudios Preclínicos.
- Introducción al dossier del producto en fase de investigación.
MÓDULO 2 - Los ensayos clínicos y sus protagonistas principales
- Definición, Características y Clasificación de los EECC.
- Responsabilidades del Promotor.
- Responsabilidades del Monitor de Ensayos Clínicos (CRA). Compañías de Investigación por Contrato (CRO).
- Responsabilidades del Equipo Investigador. El Cuaderno de Recogida de Datos (CRD).
- Los Sujetos participantes. El Consentimiento Informado y el Seguro del estudio.
- El Protocolo y el Manual del Investigador.
MÓDULO 3 - Regulación de los ensayos clínicos
- Principios éticos en investigación humana.
- Entorno regulatorio del ensayo clínico - GCP, ICH, Declaración de Helsinki.
- Entorno regulatorio USA (FDA), Europa (EMA) y Nacional (AEMPS).
- Reglamento General de Protección de Datos + e-Health.
MÓDULO 4 - Gestión del ensayo clínico
- Puesta en marcha - selección y presentación de solicitudes (Comités Éticos y Agencias).
- Reclutamiento: Hitos esenciales (reunión investigadores, first patient in…).
- Gestión de la medicación y muestras.
- Aspectos Económicos del EC.
- Planes de gestión del Estudio.
- Cierre de los centros y cierre del estudio.
- Estudios post-autorización.
MÓDULO 5 - Particularidades de EECC y subestudios
- Ensayos Clínicos en Terapias avanzadas: Terapia génica.
- Ensayos Clínicos en Terapias avanzadas: Terapia celular.
- Ensayos Clínicos en Productos Biológicos.
- Ensayos Clínicos en Productos Sanitarios.
- Subestudios; Farmacocinética, Biomarcadores y Ómicas.
MÓDULO 6 - Monitorización: visitas del estudio
- Visita pre-estudio.
- Visita de Inicio.
- Visita onsite.
- Monitorización Remota (RM).
- Monitorización Basada en el Riesgo (RBM).
- Visita de Cierre. Desarrollo y reporte de documentación.
- Documentos Esenciales: Archivo del Estudio.
MÓDULO 7 - Farmacovigilancia
- Directrices sobre farmacopea y Farmacovigilancia: papel de CIOMS, ICH, ISPE, ENCePP.
- Farmacovigilancia reguladora: Perspectiva de la UE.
- Notificación de acontecimientos adversos y regulación global.
- Detección de señales y gestión de riesgos.
- Evaluación de riesgo-beneficio poscomercialización.
- Gestión farmacológica en un ensayo clínico.
MÓDULO 8 - Bioestadística y data management
- Principios sobre gestión de datos.
- Guías regulatorias y procedimientos operativos estándar de gestión de datos.
- Revisión de datos y control de calidad.
- El papel de la bioestadística.
- Conceptos importantes en bioestadística.
MÓDULO 9 - Calidad: auditorias e inspecciones
- Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT´s).
- Auditorías en Ensayos Clínicos.
- Inspecciones en Ensayos Clínicos.
- Hallazgos frecuentes en Auditorías e Inspecciones.
MÓDULO 10 - Trabajo Fin de Máster.
Información adicional
El programa está dirigido por el director de la escuela de Biotech & Pharma: Cesar Nombela, Catedrático de Microbiología, Rector Honorario de la Universidad Internacional Menéndez Pelayo, Académico de número de la Real Academia Nacional de Farmacia y de la European Academy of Microbiology y Presidente de la Fundación Carmen y Severo Ochoa. Además, entre su claustro cuenta con profesionales en activo de reconocido prestigio, miembros del Consejo Superior de Investigaciones Científicas y de otras organizaciones internacionales, investigadores…
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