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Máster Online en Medical Science Liaison (MSL)

CESIF Formación

Master

A Distancia

5.250 € IVA inc.

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¡Es momento de alcanzar nuevas metas!

  • Tipología

    Master

  • Metodología

    A distancia

  • Idiomas

    Castellano

Emagister ha añadido a su completo catálogo formativo el Master en Medical Science Liaison, con el objetivo de formar profesionales capaces de adquirir una formación práctica para cubrir las necesidades emergentes en el departamento médico. Es impartido por el reconocido y prestigioso centro de estudios CESIF Formación, por medio de una modalidad a distancia para que puedas realizarlo desde tu hogar o cualquier parte del mundo en la que te encuentres. Accedes a una titulación una vez hayas finalizados tus estudios.

A lo largo del master, adquieres todos los conocimientos necesarios para poder desarrollar tu actividad profesional en este ámbito, ampliando tus oportunidades laborales como experto médico-científico en compañías farmacéuticas y biotecnológicas. Al finalizar el mismo, eres capaz de participar en el desarrollo y lanzamiento de nuevos productos farmacéuticos, desde los ensayos clínicos hasta la comercialización y comunicar y transmitir de forma objetiva la información científica y los datos clínicos obtenidos.

Si te atrapó lo que te contamos y quieres comenzar a realizar este master que potencializará tu perfil profesional, rellena el formulario abajo que encuentras en esta misma página de Emagister para recibir asesoramiento en la matriculación al mismo. ¡No dejes escapar esta oportunidad única de crecer laboral y profesionalmente!

A tener en cuenta

Te permite adquirir una formación práctica para cubrir las necesidades estratégicas del departamento médico frente a sus interlocutores internos y externos, incluidas las administraciones sanitarias.

A todos aquellos que deseen adquirir conocimientos en Medical Science Liaison.

No presenta requisitos previos.

Finalizados tus estudios, recibirás una titulación por parte de la reconocida institución.

Recibida tu solicitud, un asesor académico se pondrá en contacto contigo a la brevedad para resolver todas tus dudas, así como explicarte el método de inscripción, los medios de pago y los plazos de la matrícula.

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Opiniones

Materias

  • Análisis de datos
  • Ensayos clínicos
  • Industria farmacéutica
  • Análisis clínicos
  • Laboratorios farmacéuticos
  • Registro farmacéutico
  • Financiación de medicamentos

Temario

1. EL SISTEMA NACIONAL DE SALUD. MEDICAMENTOS. AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN. FINANCIACIÓN PÚBLICA. REGISTROS DE MEDICAMENTOS.
  1. Estructura y organización de las autoridades sanitarias: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y Food Drug Administration (FDA).
  2. Autorización apertura de laboratorios farmacéuticos y sus modificaciones.
  3. Precios y financiación de medicamentos.
  4. Fases para el registro de medicamentos.

2. BASES CIENTÍFICAS: FARMACOLOGÍA Y TOXICOLOGÍA
  1. Introducción al desarrollo clínico farmacéutico.
  2. Farmacocinética.
  3. Farmacodinamia.
  4. Toxicología.

3. DISEÑO Y FASES DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS
  1. Tipos de estudios según su metodología.
  2. Tipos de estudios según su metodología. Evidencia científica. Metanálisis.
  3. Origen de los ensayos clínicos. Regulación.
  4. La Biología de la Medicina. Farmacogenética, farmacogenómica y perfiles genéticos. Inmunoterapia.
  5. Fundamentos del desarrollo clínico. Ensayos clínicos en fase 0.
  6. Ensayos clínicos en fase I.
  7. Ensayos clínicos en fase II.
  8. Ensayos clínicos en fase III.
  9. Estudios post-autorización.
  10. Nuevos diseños de ensayos clínicos y nuevas vías reglamentarias.
  11. Regulación de los EECC: Aspectos legales y procesos de aprobación. EMEA y AEMPS. Aspectos éticos y legales, tanto a nivel europeo como internacional (Helsinki). Protección de los sujetos de ensayo y aseguramiento.

4. ETAPAS DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS Y METODOLOGÍA EN MONITORIZACIÓN
  1. Viabilidad de los EECC.
  2. Identificación de centros e investigadores.
  3. Protocolo en los EECC.
  4. Documentos esenciales.
  5. Monitorización: propósito y responsabilidades.
  6. Visitas de inicio.
  7. Visita monitorización.
  8. Visita al cierre.

5. FARMACOVIGILANCIA
  1. Farmacovigilancia en ensayos clínicos, marco legal, definiciones y gestión de acontecimientos adversos (Legislación Europea, FDA y en España, definiciones de acontecimientos adversos y demás, plan de gestión de la seguridad, SMP).
  2. Notificación de acontecimientos adversos, eudravigilance. (notificación de los SUSARs, tiempos para notificación y procedimientos, tipos de informes CIOMS, MedWatch report, EudraVigilance y bases de datos de seguridad).
  3. Farmacovigilancia en otros ensayos clínicos: estudios post-autorización, ensayos clínicos con productos sanitarios y ensayos clínicos con vacunas y terapias avanzadas.
  4. Auditorías e inspecciones. Detección de señales.

6. BIOMETRÍAS Y ANÁLISIS DE DATOS
  1. Clasificación de los estudios estadísticos.
  2. Tipos de variables. Medidas.
  3. Test de hipótesis. Intervalos de confianza.
  4. Riesgos. Relación entre variables.
  5. Población y muestra.
  6. Queries, diseño estadístico.
  7. Plan de análisis estadístico e informe estadístico.
  8. Funciones y tareas. Unidad de estadística.

7. INDUSTRIA FARMACÉUTICA
  1. Entorno industria farmacéutica.
  2. Estructura de un laboratorio farmacéutico. Funciones, órganos de dirección, departamentos de apoyo.

8. DEPARTAMENTO MÉDICO
  1. Estructura Medical Affairs. Funciones. Posiciones.
  2. Papel y origen del MSL en departamento médico.
  3. Interacciones del MSL con otros departamentos.
  4. Plan médico anual.

9. REGULACIÓN DE LA PUBLICIDAD Y PROMOCIÓN. PAPEL DEL MSL. CÓDIGO ÉTICO DE FARMAINDUSTRIA
  1. Clasificación de los estudios estadísticos.

10. DESARROLLO PROFESIONAL
  1. Carrera profesional. Importancia, trayectoria y desarrollo profesional tras la realización del máster.
  2. Opciones profesionales y estructura del mercado laboral local e internacional.
  3. Efectividad y herramientas en la búsqueda del puesto de trabajo.
  4. Entrevista de trabajo. Elementos esenciales para el éxito en el proceso de selección.

11. PROYECTO FIN DE MÁSTER

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