Máster en organización y planificación de la industria farmacéutica
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Es muy buena herramienta la plataforma
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Agradezco la excelente atención que han brindado durante este curso, ha sido muy personalizada desde el primer momento respondierons mis consultas y guiándome en todo el proceso ; el material y el temario que presentan es excelente!
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Muy conforme con el curso realizado, ya que de una forma muy sencilla hace un recorrido por todos los temas que hacen base indispensable en esta formación, muy agradecido a Esneca por esta gran formación
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Master
Online
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Tipología
Master
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Metodología
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Idiomas
Castellano
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Horas lectivas
600h
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Duración
Flexible
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Inicio
Fechas a elegir
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Campus online
Sí
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Envío de materiales de aprendizaje
Sí
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Bolsa de empleo
Sí
Desata tu potencial en la industria farmacéutica con nuestro Máster en Organización y Planificación Este curso de élite, disponible en la reconocida plataforma Emagister, te ofrece la oportunidad de destacarte en un sector en constante evolución. Impartido con excelencia por ESNECA BUSINESS SCHOOL en modalidad online, podrás moldear tu futuro profesional desde cualquier lugar.
A lo largo de este Máster, adquieres conocimientos fundamentales sobre organización farmacéutica, normas de fabricación, sistemas de calidad y procesos químicos. El programa está diseñado para que te conviertas en un experto en la gestión eficiente de personal y recursos materiales en este contexto. Los objetivos incluyen comprender en profundidad los procedimientos y tareas esenciales de una planta farmacéutica, proporcionándote una base sólida para destacar en roles clave dentro de la industria. Finalizados tus estudios, recibirás una titulación por parte de la reconocida institución.
Si sientes la llamada de la industria farmacéutica y deseas ser parte de este Máster transformador, no esperes más. Haz clic en el botón "Pide información" y nuestros asesores especializados de Emagister estarán encantados de proporcionarte detalles exhaustivos sobre el curso, así como de guiarte en el proceso de inscripción. ¡Aprovecha esta oportunidad para impulsar tu carrera en el fascinante mundo de la organización y planificación en la industria farmacéutica!
Información importante
Documentos
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Precio a usuarios Emagister:
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A tener en cuenta
A través de este conjunto de materiales didácticos el alumnado podrá obtener una visión de la gestión de recursos materiales y humanos, la manipulación de productos químicos empleados en la fabricación de productos farmacéuticos y afines, la planta farmacéutica, la calefacción y refrigeración, las normas de puesta a punto de un nuevo producto o mejora de un producto farmacéutico y el análisis de control de calidad.
Está destinado a empresarios, emprendedores, trabajadores o cualquier persona interesada en ampliar sus conocimientos en el ámbito de la industria farmacéutica. Permite conocer la organización de procesos, la gestión de recursos materiales y humanos, la manipulación de productos químicos empleados en la fabricación de productos farmacéuticos y afines, la planta farmacéutica, la calefacción y refrigeración, las normas de puesta a punto de un nuevo producto o mejora de un producto farmacéutico y el análisis de control de calidad.
No es necesario ningún requisito previo.
Una vez finalizados los estudios y superadas las pruebas de
evaluación, el alumno recibirá un diploma que certifica el “MÁSTER EN ORGANIZACIÓN Y PLANIFICACIÓN DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA”, de ESNECA BUSINESS SCHOOL, avalada por nuestra condición de socios de la CECAP y AEEN, máximas instituciones españolas en formación y de calidad.
En ambas modalidades el alumno recibirá acceso a un curso inicial donde encontrará información sobre la metodología de aprendizaje, la titulación que recibirá, el funcionamiento del Campus Virtual, qué hacer una vez el alumno haya finalizado e información sobre Grupo Esneca Formación. Además, el alumno dispondrá de un servicio de clases en directo.
Recibida tu solicitud, un asesor académico se pondrá en contacto contigo a la brevedad para resolver todas tus dudas, así como explicarte el método de inscripción, los medios de pago y los plazos de la matrícula.
Comunícate con un asesor para más información.
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Para iniciar el proceso de registro, es necesario completar un formulario con tu información y especificar el nombre del curso que te interesa utilizando esta plataforma de Emagister. Tan pronto como recibamos tus datos, uno de nuestros asesores te contactará en el menor tiempo posible.
Opiniones
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Valoración del curso
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Materias
- Control de calidad2
2 alumnos han indicado haber adquirido esta competencia
- Productos farmacéuticos
22 alumnos han indicado haber adquirido esta competencia
- Mandos intermedios
- Optimización de procesos
22 alumnos han indicado haber adquirido esta competencia
- Procesos químicos industriales
22 alumnos han indicado haber adquirido esta competencia
- Simbología de la industria química
22 alumnos han indicado haber adquirido esta competencia
- Representaciones gráficas de los procesos
11 alumnos han indicado haber adquirido esta competencia
- Farmacia clínica
Temario
UNIDAD DIDÁCTICA 1. ORGANIZACIÓN DE PROCESOS FARMACÉUTICOS
1. Tipos de procesos y procesos tipo.
2. Procesos químicos industriales.
3. Fases, operaciones básicas y auxiliares de los procesos tipo.
4. Normas de correcta fabricación (NCF).
5. Especificaciones de materiales.
6. Fórmulas de fabricación patrón.
7. Método patrón.
8. Procedimientos normalizados de trabajo (PNT).
9. Sistemas de calidad.
10. Normas de calidad (GMP, ISO y otras).
UNIDAD DIDÁCTICA 2. GESTIÓN DE RECURSOS MATERIALES Y HUMANOS
1. Motivación y relaciones humanas.
2. Mandos intermedios.
3. Métodos de elaboración y clasificación de informes.
4. Métodos de programación de trabajo.
5. Optimización de procesos.
6. Liderazgo y preparación de reuniones.
UNIDAD DIDÁCTICA 3. MANIPULACIÓN DE PRODUCTOS QUÍMICOS
EMPLEADOS EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y
AFINES
1. Fichas de datos de seguridad de sustancias químicas.
2. Normas sobre limpieza y orden en el entorno de trabajo y sobre higiene en planta química.
3. Riesgos en plantas químicas y auxiliares: Principales riesgos en plantas químicas. Riesgos de los productos químicos. Incompatibilidades en almacenamiento, manejo y envasado; precauciones contra corrosión, contaminación y derrames. Límites de toxicidad, inflamabilidad y otras. Formas de intoxicación: Ingestión, cutánea, ocular, gases y respiración, sensibilización. Ficha de seguridad de materiales. Reactividad química y tabla de inter-reactividad.
4. Nubes tóxicas (Dispersión, persistencia, actuación colectiva, medidas de protección). Ambiente de trabajo (grado de exposición, límites, protección, medida y monitorización).
5. REACH.
6. Documentación sobre el uso de EPI’s (guantes, gafas, trajes de protección y
mascarillas).
UNIDAD DIDÁCTICA 4. LA PLANTA FARMACÉUTICA
1. Aspectos generales sobre instalaciones, edificios y espacios.
2. Aspectos especiales: climatización, esterilidad, humedad, presión, iluminación, hábitos de trabajo en zonas especiales, y otros.
UNIDAD DIDÁCTICA 5. CALEFACCIÓN Y REFRIGERACIÓN
1. Calor y temperatura. Instrumentos de medida.
2. Calderas de vapor.
3. Procedimientos y técnicas de operación y control.
4. Análisis de información real de instalaciones, procesos y equipos.
UNIDAD DIDÁCTICA 6. HOJAS DE PROCESO EMPLEADAS EN LA
FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES
1. Documentación acerca del proceso, búsqueda de bibliografía y estudio del escalado del proceso.
2. Estructura y redacción de hojas de proceso.
3. Descripción de las operaciones del proceso, con indicaciones sobre seguridad, higiene, y condiciones de proceso.
4. Elaboración de tablas, gráficas y listas de chequeo necesarias para el posterior proceso de datos.
UNIDAD DIDÁCTICA 7. CONTROL DE LAS OPERACIONES DURANTE EL
PROCESO DE FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES
1. Cumplimentación de la hoja de proceso.
2. Control de pesos y cargas de MP.
3. Orden en los procesos.
4. Condiciones físicas de las operaciones y datos de control de proceso.
5. Control de limpieza de salas y utensilios.
6. Contaminaciones cruzadas.
7. Control de desinfección de salas y utensilios.
8. Operaciones de etiquetado de productos, equipos y área.
9. Técnicas de recuperación de energía.
10. Circuitos internos.
UNIDAD DIDÁCTICA 8. MATERIAS Y MATERIALES UTILIZADOS EN LA
FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES
1. Materias primas.
2. Principios activos: clasificación terapéutica.
3. Excipientes: tipos y funciones.
4. Calidad adecuada de MP, intermedios y producto final.
5. Definición de estados de Cuarentena, Aprobado y Rechazado.
UNIDAD DIDÁCTICA 9. OPERACIONES BÁSICAS DE GALÉNICA INDUSTRIAL
1. Principios fisicoquímicos de las diferentes operaciones básicas.
2. Equipos industriales, escala piloto y laboratorio.
3. Reducción del tamaño de partícula.
4. Tamización y granulometría.
5. Sistemas dispersos.
6. Filtración.
7. Mezclado.
8. Liofilización.
9. Esterilización.
10. Granulación.
11. Compresión y llenado de cápsulas.
12. Recubrimiento.
UNIDAD DIDÁCTICA 10. FABRICACIÓN INDUSTRIAL DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS Y AFINES
1. Fabricación de formas farmacéuticas y afines: polvos, granulados, comprimidos, grageas, supositorios, cremas, pomadas, aerosoles, soluciones suspensiones, inyectables, colirios, óticos, y otros.
2. Características de la fabricación de formas estériles. Tipos de esterilización.
3. Fabricación de antibióticos.
4. Iniciación a la biotecnología.
UNIDAD DIDÁCTICA 11. CONTROL DE PROCESO, TOMA DE DATOS Y
MUESTRAS EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y
AFINES
1. Supervisión del proceso. Asegurar acondicionamiento óptimo de los equipos y servicios, carga y control de pesos de MP, control de operaciones y entrega de producto final a almacén.
2. Cumplimentación de Hoja de proceso, anotando pesos, tiempos, condiciones,
desviaciones y correcciones.
3. Instrucciones para toma de datos, muestras, envasado y etiquetado de las diferentes corrientes de proceso.
4. Instrucciones para toma de datos, muestras, envasado y etiquetado de los diferentes productos obtenidos en el proceso.
5. Asegurar la identificación y caracterización correcta de equipos, MP, servicios
empleados, intermedios y producto finales obtenidos con el fin de asegurar la trazabilidad del producto.
6. Disolución.
UNIDAD DIDÁCTICA 12. NORMAS DE PUESTA A PUNTO DE UN NUEVO
PRODUCTO O MEJORA DE UN PRODUCTO EXISTENTE EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES
1. Pruebas químicas, farmacéuticas y biológicas.
2. Criterios y pruebas de determinación de estabilidad.
3. Agentes de estabilización y de conservación.
4. Influencia del envase en contacto con el producto.
5. Pruebas toxicológicas y farmacológicas.
6. Establecimiento de normas de productos farmacéuticos y afines acabados en función de: propiedades físicas, propiedades químicas, acondicionamiento, condiciones de almacenamiento, uso para tratamiento o diagnóstico y forma farmacéutica.
UNIDAD DIDÁCTICA 13. ANÁLISIS Y CONTROL DE CALIDAD DE MATERIAS PRIMAS, PRODUCTOS INTERMEDIOS Y PRODUCTOS ACABADOS EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES
1. Verificación visual de caracteres organolépticos.
2. Medida de variables fisicoquímicas.
3. Identificación y medida de componentes mediante técnicas de análisis químico o instrumental.
4. Etapas de validación de un análisis de control de calidad: parámetros físicos, químicos y microbiológicos, que deben ser controlados en la fabricación y como producto acabado.
5. Realización de ensayos sobre formas sólidas, semisólidas, líquidas, y otras.
Descripción del procedimiento de ensayo, esquema de los equipos utilizados,
presentación de datos obtenidos y tratamiento de los mismos, estadístico y/o gráfico. Justificación de los resultados y conclusiones.
6. Organización del almacén general y de producción en función de su idoneidad para el proceso de las diversas sustancia químicas. Determinación de zonas para productos en cuarentena, aprobados y rechazados.
UNIDAD DIDÁCTICA 14. GESTIÓN Y CONTROL DE ENSAYOS DE CALIDAD EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES
1. Concepto de calidad de un producto y su medida.
2. Calidad en el diseño del producto. Cambio de proceso. Desarrollo de un producto.
3. Garantía de calidad en los suministros de proveedor. Toma de muestras. Técnicas de muestreo. Calidad en la fabricación. Análisis del proceso. Variaciones en los procesos y su medida. Recogida de datos y presentación. Estadística. Representación gráfica. Gráficos de control por variables y atributos. Interpretación de los gráficos de control.
4. Métodos y técnicas de evaluación de trabajos. Diagramas de los procesos de trabajo.
5. Las normas de correcta fabricación con relación a la calidad.
6. Gestión económica de la calidad. Costes de calidad. Mejora de la calidad.
7. Calidad de entrega y servicio.
UNIDAD DIDÁCTICA 15. TÉCNICAS DE MUESTREO EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES
1. Inspección inicial de los productos.
2. Técnicas de toma directa de muestras de aire, agua y otros líquidos y sólidos.
3. Condiciones de manipulación, conservación, transporte y almacenamiento para distintas muestras.
4. Programas de muestreo: Plan de 2 clases y de 3 clases.
5. Curvas OC de un plan de muestreo.
6. Planes Militar Standard 105-D.
7. Niveles de Inspección.
8. Muestreo sencillo, doble y múltiple.
9. Manejo de tablas.
10. Planes de muestreo por variables.
11. Manejo de tablas Militar Standard 414.
12. Criterios decisorios de interpretación de resultados.
13. Nivel de Calidad Aceptable (NCA o AQL).
14. Prevención de errores más comunes en la manipulación de una muestra y cálculo de incertidumbres en los muestreos.
UNIDAD DIDÁCTICA 16. CONTAMINACIÓN AMBIENTAL EN INDUSTRIA
QUÍMICA
1. Contaminación del agua.
2. Contaminación del aire.
3. Residuos sólidos: Gestión y tratamiento de los residuos peligrosos.
4. Medidas y monitorización de contaminantes (COV, DBO, DQO, sólidos en suspensión, opacidad, otros).
5. Legislación y gestión ambiental en planta química.
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Máster en organización y planificación de la industria farmacéutica
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