Normativa en ensayos clínicos, legislacion y deontologia sanitaria (I15825P11-01)
Curso
Online
Descripción
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Tipología
Curso
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Metodología
Online
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Horas lectivas
200h
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Inicio
Fechas a elegir
Con el Legislación y Deontología Sanitaria. Ensayos Clínicos, se preparará alumno a conocer y aplicar el código ético y deontológico de los ensayos clínicos, a la vez que sabiendo aplicar las técnicas de diseño y evaluación de ensayos clínicos.
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- Info Psique Group Formacion.pdf
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Materias
- Farmacia de atención primaria
- Farmacéutico
- Farmacia hospitalaria
- Ensayos clínicos
- Farmacovigilancia
Temario
- Uso racional de los medicamentos
- Formación e información para la utilización adecuada de los medicamentos y productos sanitarios
- Uso racional de medicamentos en la atención primaria a la salud
- Uso racional de medicamentos en la atención hospitalaria y especializada
- Uso racional de medicamentos en las oficinas de farmacia
- Fundamento filosófico de la ética y deontología profesional
- Código deontológico de la profesión farmacéutica
- Responsabilidad moral, legal y social del farmacéutico
- Secreto profesional
- Farmacovigilancia
- Sistema Español de Farmacovigilancia
- Programa de Notificación Espontánea de reacciones adversas
- Reacciones adversas: concepto y clasificación
- Aspectos éticos del ensayo clínico
- Aspectos legales del ensayo clínico
- Buenas prácticas clínicas
- Responsabilidad médico-sanitaria derivada de los experimentos clínicos en humanos
- El Real Decreto 1090/2015 por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos
- Requisitos documentales exigidos por el CEIm y la AEMPS para iniciar un ensayo clínico
- Protocolos de Ensayo clínico
- Hoja de información y consentimiento informado del sujeto
- Cuaderno de recogida de datos
- Nociones básicas del registro de estudios clínicos y medicamentos
- La patente farmacéutica
- Autorización de nuevos medicamentos
- Industria farmacéutica y regulación de precios y acceso a medicamentos y productos sanitarios en España
- Market access
Información adicional
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