ORGANIZACIÓN EN INDUSTRIAS FARMACÉUTICAS Y AFINES

1. Organización de procesos farmacéuticos.
– Tipos de procesos y procesos tipo:
● Esquematización de procesos de producción.
● Representación grafica de los procesos de fabricación:
○ Simbología de la industria química. Representaciones gráficas de los procesos, (importancia, descripción, función, utilidad etc.).
○ Sistemas de representación de máquinas y elementos: Símbolos e identificación de elementos, instrumentación, equipos e instalaciones, Representación y nomenclatura de máquinas y equipos de proceso.
● Diagramas de proceso:
○ Diagramas de bloques. Diagramas de flujo. Diagramas de flujo simplificado.
○ Diagramas de proceso e instrumentación (P&I, Piping & Instrumentation).
○ Otros diagramas: en Planta, Isométricos, Constructivos, de Detalle…
○ Análisis de diagramas de procesos.
– Procesos químicos industriales:
● Conversión, productividad y rendimiento de los procesos químicos.
● Descripción básica de los procesos que se relacionan.
● Reactivos, productos, subproductos, residuos, tipos de reacciones puestas en juego.
● Campos de aplicación de los productos fabricados.
● Parámetros característicos de cada etapa: naturaleza de las fases temperatura, presión, concentraciones, pH, otras variables.
● Etapas de proceso y su cronología.
● Balance de materia en las líneas principales de proceso.
● Técnicas aplicadas en producción de los procesos de la industria química farmacéutica.
– Fases, operaciones básicas y auxiliares de los procesos tipo.
– Normas de correcta fabricación (NCF).
– Especificaciones de materiales.
– Fórmulas de fabricación patrón.
– Método patrón.
– Procedimientos normalizados de trabajo (PNT).
– Sistemas de calidad.
– Normas de calidad (GMP, ISO y otras).
2. Sistemas y métodos de trabajo.
– Métodos de trabajo.
– Estudio y organización del trabajo.
– Elaboración de guías.
3. Planificación y control de la producción continua y discontinua por lotes.
– Conceptos generales sobre gestión de la producción.
– Programación de una producción por lotes.
– El lanzamiento. Control del progreso de producción.
4. Control de calidad en planta química.
– Concepto de calidad total y mejora continúa:
● Evolución histórica del concepto de calidad.
● El modelo Europeo de excelencia: La autoevaluación.
● Sistemas de aseguramiento de la calidad: ISO 9000.
● El manual de calidad, los procedimientos y la documentación operativa.
● Diseño y planificación de la calidad.
● Técnicas avanzadas de gestión de la calidad: benchmarking.
● Técnicas avanzadas de gestión de la calidad: La reingeniería de procesos.
– Normas de calidad:
● Normativa de la calidad.
● La norma ISO 9000: 2000.
● El modelo EFQM (El Modelo Europeo de Excelencia Empresarial).
– Calidad en el diseño del producto:
● Las necesidades de los clientes.
● Planificación del diseño.
● Definir los datos de partida del diseño.
● Realización del diseño.
● Comprobar la validez del diseño.
– Desarrollo de un producto.
5. Estructura organizacional y funcional de la industria de procesos farmacéuticos.
– Estructura básica de las industrias farmacéuticas y afines. Funciones
– Relaciones funcionales de los departamentos de producción y acondicionado.
6. Gestión de recursos materiales y humanos.
– Motivación y relaciones humanas.
– Mandos intermedios.
– Métodos de elaboración y clasificación de informes.
– Métodos de programación de trabajo.
– Optimización de procesos.
– Liderazgo y preparación de reuniones.
7. Tratamiento de la documentación en la industria de procesos farmacéuticos.
– Elaboración e interpretación de guías de producción.
– Métodos de clasificación y codificación de documentos.
– Actualización, renovación y eliminación de documentación.
– Transmisión de la información.
8. Aplicaciones informáticas empleadas en la industria farmacéutica y afín.
– Organización de la información.
– Uso de programa de tratamiento estadístico de datos.
– Aplicación de bases de datos.
– Nociones de control de procesos por ordenador.