Validación Aseguramiento de la Calidad e Incertidumbre en Microbiología

OBJETIVO:
Definir los parámetros de calidad necesarios para la validación de métodos microbiológicos y resolver casos reales de un laboratorio a partir de los registros de datos primarios.

CONTENIDO:
I. VALIDACIÓN. NECESIDAD. NORMA UNE EN ISO/IEC 17025
II. VALIDACIÓN MÉTODOS MICROBIOLÓGICOS.

• CRECIMIENTO MICROBIANO. GENERALIDADES
• MÉTODOS DE ENSAYO. REQUERIMIENTOS
• CONCEPTOS ESTADÍSTICOS BÁSICOS.
• PROCESO DE VALIDACIÓN. PARÁMETROS Y OBJETIVOS.
• GUIAS DE VALIDACIÓN.
• DISEÑO EXPERIMENTAL Y ESTADÍSTICO.
• ENSAYOS. TRATAMIENTO ESTADÍSTICO DE DATOS.
• DECLARACIÓN DE MÉTODO VALIDADO. REGISTROS.

III. INCERTIDUMBRE MÉTODOS MICROBIOLÓGICOS.

• FUENTES Y COMPONENTES DE INCERTIDUMBRE
• GUIAS ESTIMACIÓN INCERTIDUMBRE.
• MÉTODOS ESTIMACIÓN INCERTIDUMBRE.
• TRATAMIENTO ESTADÍSTICO DE DATOS. REGISTROS

IV. ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD. NECESIDAD. NORMA UNE EN ISO/IEC 17025

• PROCESOS DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD. PARÁMETROS Y OBJETIVOS.
• MÉTODOS DE CONTROL DE PARÁMETRO DE CALIDAD
• TRATAMIENTO ESTADÍSTICO DE DATOS. REGISTROS