Validación de Métodos Analíticos
Curso
Online
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Descripción
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Tipología
Curso
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Metodología
Online
-
Idiomas
Castellano
-
Inicio
Fechas a elegir
Descripción
Con el curso de «Validación de métodos analíticos de medicamentos y productos medicamentosos» se consigue un conocimiento exhaustivo sobre cómo, cuándo y qué tipos de metodologías analíticas deben ser validadas cuando se aplican sobre medicamentos y productos medicamentosos. Además cursando esta actividad formativa se adquieren las siguientes competencias:
Los conocimientos aplicables sobre la normativa ICH Q2.
Planificación, estrategia, desarrollo y validación de las diferentes metodología aplicables sobre medicamentos y principios activos.
Dominio de los factores a tener en cuenta al validar un método; exactitud, precisión, selectividad, rango, linealidad, LD, LQ y robustez.
Conocimientos de redacción y puesta en marcha de los protocolos de validación.
Procedimiento de calibración y uso de patrones.
Resolución de problemas y adaptación a todas las situaciones a las que al alumno se le puedan presentar.
Información importante
Para realizar esta formación debes tener uno de estos niveles de estudios: Bachillerato, CFGS, FP2, Grado, Licenciatura, Diplomatura, Máster, Posgrado, Doctorado
Instalaciones y fechas
Ubicación
Inicio
Inicio
Opiniones
Materias
- Calibración
- Farmacéutico
- Metodologías de investigación
- Calidad farmacéutica
- Calidad del laboratorio
Profesores
Equipo Docente
Profesorado
Temario
PROGRAMA
Introducción. Formas farmacéuticas
Formas de administración por vía oral:
-Formas líquidas
-Formas sólidas
Formas de administración por vía parenteral:
-Formas líquidas
-Formas sólidas
Formas de administración por vía tópica
Estudios de preformulación
Objetivo de los estudios de preformulación
Parámetros a estudiar en la fase de preformulación
ICH Q11. Desarrollo y fa
Objetivo de la guía
Starting material
CQAs. Critical Quality Atributes
Estrategia de control
ICH Q8. Desarrollo farmacéutico
Objetivo de la guía
Filosofía de la guía
El espacio de diseño
QTPP. Quality Target Product Profile
CQAs. Critical Quality Atributes
Análisis de riesgos en desarrollo farmacéutico
Validación de proceso productivo
Anexo 15 de las GMP´s
Objetivo de la validación de procesos productivos
Estructura organizativa y documental en la validación de procesos productivos
Fases a seguir en la validación de procesos productivos
Formas de administración por vía tópica
Estudios de preformulación
Objetivo de los estudios de preformulación
Parámetros a estudiar en la fase de preformulación
ICH Q11. Desarrollo y fabricación de sustancias activas
CQAs. Critical Quality Atributes
Desarrollo farmacéutico
QTPP. Quality Target Product Profile
CQAs. Critical Quality Atributes
Análisis de riesgos en desarrollo farmacéutico
alidación de proceso productivo
Objetivo de la validación de procesos productivos
Estructura organizativa y documental en la validación de procesos productivos
Fases a seguir en la validación de procesos pr
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Validación de Métodos Analíticos