CONTROL Y MEJORA DE PROCESO EN INDUSTRIAS FARMACÉUTICAS Y AFINES

1. Hojas de proceso empleadas en la fabricación de productos farmacéuticos y afines.
– Documentación acerca del proceso, búsqueda de bibliografía y estudio del escalado del proceso.
– Estructura y redacción de hojas de proceso.
– Descripción de las operaciones del proceso, con indicaciones sobre seguridad, higiene, y condiciones de proceso.
– Elaboración de tablas, gráficas y listas de chequeo necesarias para el posterior proceso de datos.
2. Control de las operaciones durante el proceso de fabricación de productos farmacéuticos y afines.
– Cumplimentación de la hoja de proceso.
– Control de pesos y cargas de MP.
– Orden en los procesos.
– Condiciones físicas de las operaciones y datos de control de proceso.
– Control de limpieza de salas y utensilios.
– Contaminaciones cruzadas.
– Control de desinfección de salas y utensilios.
– Operaciones de etiquetado de productos, equipos y área.
3. Análisis de datos de proceso de fabricación de productos farmacéuticos y afines.
– Recopilación de datos en las tablas, gráficas y listas de chequeo.
– Comparativa con datos históricos de anteriores procesos.
– Breve estudio estadístico de los datos históricos.
– Localización y clasificación de anomalías, desviaciones, incidentes y accidentes.
– Redacción de informes sobre las desviaciones.
4. Propuesta de mejoras para la fabricación de productos farmacéuticos y afines.
– Propuesta de mejoras basadas en los informes sobre desviaciones del proceso.
– Acciones correctoras propuestas.
– Registro de acciones y efectos.