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Máster en Desarrollo Farmacéutico y Regulatory Affairs

MITLAB
MITLAB
5.0
4 opiniones
  • Master muy completo en cuanto a el desarrollo de un medicamento desde la fase de Drug discovery hasta el registro del mismo, con profesionales con mucha experiencia y conocimientos en el sector. La modalidad es muy flexible para alumnos que tienen que compaginarlo con el trabajo. El master incluye practicas de empresa que te permite poner en practica todos los conocimientos adquiridos y es la forma mas efectiva de entrar en el sector. Lo recomiendo 100%.
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  • En mi opinión , me parece un Máster interesante ya que puedo formarme de manera especìfica en varias áreas del sector , además de una manera semipresencial permitiéndome compaginarlo con el trabajo. Sin duda alguna, contenta con mi elección por Mitlab!!"
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  • “Máster que ofrece una visión global, completa y práctica del desarrollo farmacéutico. Al ser online cada uno puede avanzar a su ritmo, aunque el seguimiento y apoyo por parte de los profesores son continuos”.
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Master

Online

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Precio Emagister

7.350 € 8.670 € IVA inc.

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  • Tipología

    Master

  • Metodología

    Online

  • Idiomas

    Castellano

  • Duración

    12 Meses

  • Inicio

    Fechas a elegir

  • Prácticas en empresa

  • Campus online

  • Servicio de consultas

  • Tutor personal

Título propio de la Universidad de Lleida

Si quieres dirigir y orientar tu futuro profesional hacia el ámbito del desarrollo farmacéutico, debes saber que ahora puedes especializarte en ello gracias a Emagister.

Se trata del Máster en Desarrollo Farmacéutico y Regulatory Affairs, ofrecido por el centro MIT-LAB y ubicado dentro del catálogo formativo de Emagister. Con él, te convertirás en todo un profesional.

Su metodología semipresencial te permitirá estudiar desde casa cómodamente y sin horarios fijos, y al mismo tiempo poder comunicarte con tu profesor presencialmente y llevar a cabo tus estudios de una forma más práctica.

El temario del curso queda dividido en distintos módulos, cada cual a su vez se subdivide en diferentes apartados a fin de que su comprensión sea adecuada y tu aprendizaje óptimo. Trabajarás ase de desarrollo preclínico, Fase desarrollo industrial, Investigación de nuevos fármacos, Grupos terapéuticos especiales, Ética médica en la investigación, Calidad aplicada a la industria farmacéutica...entre muchos otros conceptos.

Si quieres saber más aspectos sobre este plan de estudios completo, sólo has de seguir el enlace que te dejamos en esta página de emagister.com. El centro estará encantado de informarte de lo que necesites saber sin compromiso alguno.

Información importante

Documentos

  • Dossier Máster en Desarrollo Farmacéutico y Regulatory Affairs (sin precio).pdf
  • FAQs.pdf

Precio a usuarios Emagister: Descuento del 15% por fecha anticipada de matrícula

Instalaciones y fechas

Ubicación

Inicio

Online

Inicio

Fechas a elegirMatrícula abierta

A tener en cuenta

La formación es teórica y eminentemente práctica, siendo el objetivo capacitar al alumno/a para que pueda introducirse en el sector del desarrollo farmacéutico y más concretamente en diseñar, gestionar, planificar y monitorizar ensayos preclínicos no regulatorios, preclínicos regulatorios, clínicos, así como el desarrollo industrial del medicamento y del principio activo, para poder incorporarse como experto en desarrollo farmacéutico o bien en asuntos regulatorios.

Profesionales de las Ciencias de la Salud y afines de las áreas: Medicina, Farmacia, Biología, Bioquímica, Biotecnología, Química, Enfermería,…

Titulación universitaria en las áreas indicadas o relacionadas

Doble titulación: Título propio de la Universitat de Lleida Título propio de MITLAB

Este Máster se puede cursar totalmente online, excepto la parte de prácticas en empresa. Realizamos un seguimiento personalizado de los alumnos con videoconferencias periódicas individualizadas.

Después de recibir tu solicitud te enviaremos un mail con la información y unos días después contactaremos contigo para confirmar que te haya llegado la información y que nos puedas consultar las dudas.

Sí, por supuesto!! Tenemos bolsa de trabajo para todos los alumnos del Máster. Tenemos muchos contactos con la industria químico-farmacéutica por lo que las ofertas nos llegan directamente y podemos ofrecerlas a los alumnos.

Si, claro!! Intentamos daros todas las opciones de pago y todas las facilidades.

Sí, como mínimo tienes que hacer 300 horas de prácticas, aunque las empresas suelen hacer convenios de mínimo 6 meses. Nosotros nos encargamos de buscarte la empresa dentro del territorio español.

Claro que sí! Te ponemos en contacto con alumnos que están terminando o ya han terminado la formación. Ellos te pueden dar su opinión y punto de vista más cercano.

Preguntas & Respuestas

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Tienen convenio para hacer las prácticas ? Soy de Pamplona

Isabel E., 04/10/2022

Responder

Respuesta de Mónica M. (05/10/2022)

Hola, Sí, hacemos convenio con las empresas para el tema de las prácticas. Justamente en Navarra tenemos una empresa que está interesada en alumnos en prácticas del Máster de Desarrollo Farmacéutico.

Opiniones

5.0
excelente
  • Master muy completo en cuanto a el desarrollo de un medicamento desde la fase de Drug discovery hasta el registro del mismo, con profesionales con mucha experiencia y conocimientos en el sector. La modalidad es muy flexible para alumnos que tienen que compaginarlo con el trabajo. El master incluye practicas de empresa que te permite poner en practica todos los conocimientos adquiridos y es la forma mas efectiva de entrar en el sector. Lo recomiendo 100%.
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  • En mi opinión , me parece un Máster interesante ya que puedo formarme de manera especìfica en varias áreas del sector , además de una manera semipresencial permitiéndome compaginarlo con el trabajo. Sin duda alguna, contenta con mi elección por Mitlab!!"
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  • “Máster que ofrece una visión global, completa y práctica del desarrollo farmacéutico. Al ser online cada uno puede avanzar a su ritmo, aunque el seguimiento y apoyo por parte de los profesores son continuos”.
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100%
4.8
excelente

Valoración del curso

Lo recomiendan

Valoración del Centro

G L

5.0
05/06/2022
Sobre el curso: Master muy completo en cuanto a el desarrollo de un medicamento desde la fase de Drug discovery hasta el registro del mismo, con profesionales con mucha experiencia y conocimientos en el sector. La modalidad es muy flexible para alumnos que tienen que compaginarlo con el trabajo. El master incluye practicas de empresa que te permite poner en practica todos los conocimientos adquiridos y es la forma mas efectiva de entrar en el sector. Lo recomiendo 100%.
¿Recomendarías este curso?:

Carolina

5.0
03/11/2021
Sobre el curso: En mi opinión , me parece un Máster interesante ya que puedo formarme de manera especìfica en varias áreas del sector , además de una manera semipresencial permitiéndome compaginarlo con el trabajo. Sin duda alguna, contenta con mi elección por Mitlab!!"
¿Recomendarías este curso?:

Antiguo alumno

5.0
02/11/2021
Sobre el curso: “Máster que ofrece una visión global, completa y práctica del desarrollo farmacéutico. Al ser online cada uno puede avanzar a su ritmo, aunque el seguimiento y apoyo por parte de los profesores son continuos”.
¿Recomendarías este curso?:

Rafael Montilla

5.0
04/04/2021
Sobre el curso: Máster que te prepara para dedicarte a las diferentes áreas de la investigación y desarrollo de un fármaco, desde el drug discovery hasta el departamento de registros y regulatory affairs. Con los conocimientos adquiridos puedes demostrar unas excelentes competencias tanto en el desarrollo preclínico, clínico e industrial de un proyecto de nuevo medicamento, estudiando casos reales y realizando prácticas en empresas del sector, así como en organismos de investigación tanto de carácter público como privado.
¿Recomendarías este curso?:
*Todas las opiniones recogidas por Emagister & iAgora han sido verificadas

Materias

  • Farmacéutico
    1

    1 alumnos han indicado haber adquirido esta competencia

  • Desarrollo clínico
    1

    1 alumnos han indicado haber adquirido esta competencia

  • Nuevos fármacos
    1

    1 alumnos han indicado haber adquirido esta competencia

  • Ética médica
    1

    1 alumnos han indicado haber adquirido esta competencia

  • Investigación
    1

    1 alumnos han indicado haber adquirido esta competencia

  • Grupos Terapéuticos
    1

    1 alumnos han indicado haber adquirido esta competencia

  • Desarrollo industrial
    1

    1 alumnos han indicado haber adquirido esta competencia

  • Industria farmacéutica
    1

    1 alumnos han indicado haber adquirido esta competencia

  • Calidad aplicada
    1

    1 alumnos han indicado haber adquirido esta competencia

  • Marco legal
    1

    1 alumnos han indicado haber adquirido esta competencia

  • Fase de desarrollo preclínico
    1

    1 alumnos han indicado haber adquirido esta competencia

  • Fase desarrollo industrial
    1

    1 alumnos han indicado haber adquirido esta competencia

  • Investigación de nuevos fármacos
    1

    1 alumnos han indicado haber adquirido esta competencia

  • Grupos terapéuticos especiales
    1

    1 alumnos han indicado haber adquirido esta competencia

  • Ética médica en la investigación
    1

    1 alumnos han indicado haber adquirido esta competencia

  • Calidad aplicada a la industria farmaceútica
    1

    1 alumnos han indicado haber adquirido esta competencia

  • Marco legal del desarrollo farmacéutico
    1

    1 alumnos han indicado haber adquirido esta competencia

  • Prácticas en empresa
    1

    1 alumnos han indicado haber adquirido esta competencia

Profesores

Rafael  Montilla

Rafael Montilla

Jefe de Estudios de MITLAB

Dr. en Farmacia por la UB con la especialidad en microbiología. Director técnico farmacéutico de 3 laboratorios farmacéuticos. Profesor en la URL desde 2016 hasta la actualidad en el Grado de nutrición humana y dietética, impartiendo la asignatura de microbiología y toxicología.

Temario

DRUG DISCOVERY (3 ECTS)
  • Introducción y definiciones
  • Herramientas para el diseño de compuestos activos
  • Estrategias para la síntesis de compuestos activos
  • Identificación de compuestos activos
  • Sistemas de prueba no regulatorios
  • Fármacos Biotecnológicos

INVESTIGACIÓN DE NUEVOS FÁRMACOS: FASE DESARROLLO PRECLÍNICO (3 ECTS)
• Introducción y contexto de la fase preclínica en el desarrollo de Fármacos • Estudios de toxicología general • Estudios de farmacocinética y toxicocinética • Estudios de genotoxicidad y carcinogénesis • Estudios de toxicidad en la reproducción • Estudios de inmunotoxicidad • Desarrollo preclínico de productos biofarmacéuticos • Desarrollo preclínico de productos antineoplásicos (Gemcitabina)• Desarrollo farmacotécnico
FASE DESARROLLO INDUSTRIAL (6 ECTS)
• Desarrollo farmacéutico. Guía ICH Q8. Guía ICH Q11• Cualificación de equipos• Cualificación de instalaciones• Cualificación de servicios• Validación de procesos productivos• Validación de procesos de limpieza• Desarrollo analítico: validación de métodos analíticos físico-químicos y microbiológicos• Estudios de estabilidad de medicamentos y principios activos farmacéuticos
INVESTIGACIÓN DE NUEVOS FÁRMACOS: FASE DESARROLLO CLÍNICO (4 ECTS)
• Aspectos históricos de los ensayos clínicos• Definición de ensayos clínicos • Perfil del Monitor de ensayos clínicos• Diseños y fases de un ensayo clínico. Tipos de ensayos clínicos• Ensayos clínicos de Fase I y garantía de calidad• Ensayos clínicos de Fase II• Ensayos clínicos de Fase III• Ensayos clínicos de Fase IV• Estudios Observacionales con medicamentos. Actualización de la legislación• Monitorización en Ensayos Clínicos y Estudios Observacionales• Farmacovigilancia – notificación de efectos adversos• Farmacovigilancia – normativa y legislación• Gestión de la medicación y del material del estudio• Gestión administrativa y económica del Ensayo Clínico: contratos con los centros• Principios generales del diseño del Cuaderno de Recogida de Datos (CRD)• Inspecciones en Ensayos clínicos• Talleres /ejercicios prácticos generales

GRUPOS TERAPÉUTICOS ESPECIALES Y ÉTICA MÉDICA EN LA INVESTIGACIÓN (2 ECTS)
• EC Ética • Ensayos clínicos situaciones especiales

CALIDAD APLICADA A LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA (10 ECTS)
  • GMP's
  • GLP's
  • GCP's

MARCO LEGAL DEL DESARROLLO FARMACÉUTICO (4 ECTS)
• Concepto de medicamento y tipos.• La administración pública: local, nacional e internacional.• La ley del registro de los medicamentos.• Procedimiento autorización, registro y condiciones de dispensación• Documento CTD• Documento DMF• Mantenimiento de la autorización de comercialización• Registro electrónico• Casos prácticos
PRÁCTICAS EN EMPRESA (15 ECTS): 300 h

TFM (13 ECTS)

Información adicional

Este Máster te permitirá trabajar en muchos ámbitos de la industria farmacéutica.

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Llamada gratuita. Lunes a Viernes de 9h a 20h.

Máster en Desarrollo Farmacéutico y Regulatory Affairs

Precio Emagister

7.350 € 8.670 € IVA inc.