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Auditor ISO 13485 (Calidad en Productos Sanitarios)

Curso

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¡Certifica tu camino hacia la excelencia en productos sanitarios!

  • Tipología

    Curso

  • Metodología

    Online

  • Horas lectivas

    150h

  • Duración

    1 Año

  • Inicio

    Fechas a elegir

  • Campus online

  • Servicio de consultas

  • Tutor personal

  • Bolsa de empleo

Diploma autentificado por notario europeo

¿Te interesa forjar una carrera en el ámbito de la calidad de productos sanitarios? Has llegado al lugar indicado. Emagister tiene el gusto de presentarte el curso de Auditor ISO 13485 (Calidad en Productos Sanitarios) de la reconocida Esneca Business School, disponible en modalidad online para que puedas acceder desde cualquier dispositivo móvil. Con certificación al completar con éxito la formación.

En esta capacitación, exploras los fundamentos del concepto de calidad y los principios clave de un sistema de gestión de la calidad. Adquieres conocimientos sobre la implementación eficaz de un sistema de gestión de calidad, así como sobre productos sanitarios y los sistemas de gestión de calidad asociados. Además, te familiarizas con la medición, el análisis, la mejora y otros conceptos relevantes. Impartido por expertos en el sector, este curso te ofrece la oportunidad de obtener una certificación reconocida a nivel internacional. Dicha certificación no solo mejorará tus perspectivas profesionales, sino que también te abrirá nuevas puertas en el sector de productos sanitarios.

No dejes pasar esta oportunidad única. Recuerda la importancia de obtener una calificación que te permita integrarte rápidamente al mercado laboral. Haz clic en el botón "Pide información" para que un asesor de Emagister se comunique contigo, resuelva todas tus dudas y comiences tu formación de inmediato. No esperes más, ¡tu futuro profesional te aguarda!

Información importante

Documentos

  • MAS969.pdf

Precio a usuarios Emagister:

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Fechas a elegirMatrícula abierta

A tener en cuenta

Permite conocer los fundamentos del concepto de calidad, los principios clave de un sistema de gestión de la calidad, la implantación de un sistema de gestión de la calidad, los productos sanitarios, los sistemas de gestión de la calidad de los productos sanitarios y la medición, análisis y mejora, entre otros conceptos relacionados.

A todas aquellas personas que pretendan adquirir todos los conocimientos necesarios en este ámbito profesional y poder desarrollarlos de forma eficiente en el mundo laboral.

No necesitas cumplir con ningún requisito previo para acceder a esta formación.

Una vez finalizados los estudios y superadas las pruebas de evaluación, el alumno recibirá un diploma que certifica el “AUDITOR ISO 13485 - CALIDAD EN PRODUCTOS SANITARIOS -”, de ESNECA BUSINESS SCHOOL, avalada por la condición de socios de la CECAP y AEEN, máximas instituciones españolas en formación y de calidad.

Los diplomas, además, llevan el sello de Notario Europeo, que da fe de la validez, contenidos y autenticidad del título a nivel nacional e internacional.

El alumno recibirá acceso a un curso inicial donde encontrará información sobre la metodología de aprendizaje, la titulación que recibirá, el funcionamiento del Campus Virtual, qué hacer una vez el alumno haya finalizado e información sobre Grupo Esneca Formación. Además, el alumno dispondrá de un servicio de clases en directo.

Un asesor te contactará para resolver las dudas que tengas sobre el curso, y si lo deseas, realizar el proceso de matriculación junto a ti.

Cuentas con una bolsa de empleo exclusiva para nuestro alumnado con decenas de ofertas actualizadas.

Empresa del Sector Sanitario, centros médicos, clínicas y otros entornos médicos formando parte de Departamentos de Calidad, Medioambiente, PRL o Recursos Humanos. También podrás trabajar en Consultoras y Asesorías especializadas en certificación de calidad.

Mastercard. Visa. PayPal. Aplazame.

La escuela está afiliada a la International Commission on Distance Education. Esta organización no lucrativa tiene como objetivo promover y mejorar la educación y la búsqueda de becas para los alumnos de países en vías de desarrollo.

¿Te ha gustado el curso y consideras buen momento para empezar a estudiar? Pues el proceso de inscripción es rápido y sencillo, tras hacer clic en “Pide información”, un asesor obtendrá tus datos de contacto y en breve te llamará vía telefónica para juntos concretar la matriculación.

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¿Cuáles son las condiciones para inscribirse en este curso?

Paula B., 25/10/2023

Responder

Respuesta de Equipo E. (25/10/2023)

¡Buenas tardes Paula! No hay condiciones de ingreso específicas para inscribirse en este curso. Está abierto a cualquier persona interesada en el tema, sin requisitos previos de admisión.

¿De qué manera se llevan a cabo las lecciones?

Martin P., 25/10/2023

Responder

Respuesta de Equipo E. (25/10/2023)

¡Hola Martin! Las lecciones se llevan a cabo a través de nuestra plataforma virtual. Utilizamos una plataforma en línea diseñada para la enseñanza a distancia, lo que te permite acceder a las clases y los materiales de estudio desde cualquier ubicación con acceso a Internet.

Opiniones

Logros de este Centro

2023
2022
2021
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2017
2016
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Este centro lleva demostrando su calidad en Emagister
10 años con Emagister

Todos los cursos están actualizados

La valoración media es superior a 3,7

Más de 50 opiniones en los últimos 12 meses

Este centro lleva 10 años en Emagister.

Materias

  • ISO 9000
  • Normas ISO
  • ISO 9001
  • Auditor ISO
  • Sistemas de calidad

Temario

UNIDAD DIDÁCTICA 1. FUNDAMENTOS DEL CONCEPTO DE CALIDAD
  • Introducción al concepto de calidad
  • Definiciones de calidad
  • Evolución del concepto de calidad
  • El papel de la calidad en las organizaciones
  • Costes de calidad
  • Beneficios de un sistema de gestión de calidad
UNIDAD DIDÁCTICA 2. PRINCIPIOS CLAVE DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
  • Introducción a los principios básicos del Sistema de Gestión de la Calidad
  • Enfoque al cliente
  • Liderazgo
  • Compromiso de las personas
  • Enfoque a procesos
  • Mejora
  • Toma de decisiones basada en la evidencia
  • Gestión de las relaciones
UNIDAD DIDÁCTICA 3. HERRAMIENTAS BÁSICAS DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
  • Ciclo PDCA (Plan/Do/Check/Act)
  • Tormenta de ideas
  • Diagrama Causa-Efecto
  • Diagrama de Pareto
  • Histograma de frecuencias
  • Modelos ISAMA para la mejora de procesos
  • Equipos de mejora
  • Círculos de Control de Calidad
  • El orden y la limpieza: las s
  • Seis SIGMA
UNIDAD DIDÁCTICA 4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD. ISO 9001:2015
  • Las normas ISO 9000 y 9001
  • Introducción al contenido de la UNE-EN ISO 9001:2015
  • La norma ISO 9001. Requisitos
UNIDAD DIDÁCTICA 5. IMPLANTACIÓN DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
  • Documentación de un SGC
  • Hitos en la implantación de un SGC
  • Etapas en el desarrollo, implantación y certificación de un SGC
  • Metodología y puntos críticos de la implantación
  • El análisis DAFO
  • El proceso de acreditación
  • Pasos para integrar a los colaboradores del Sistema de Gestión de la Calidad en la empresa
  • Factores clave para llevar a cabo una buena gestión de la calidad
UNIDAD DIDÁCTICA 6. AUDITORÍA DEL SISTEMA DE CALIDAD
  • Procedimiento de la Auditoría
  • Modelo de Auditoría del Sistema de Calidad
  • Inicio de la Auditoría
  • Preparación de la Auditoría
  • Realización de la Auditoría
  • Reunión de clausura
  • Seguimiento de las acciones correctoras
  • Calidad en la Auditoría
  • Métricas
  • Implantación de las auditorías de Calidad en las empresas
UNIDAD DIDÁCTICA 7. LOS PRODUCTOS SANITARIOS
  • Introducción
  • Legislación Nacional sobre Productos Sanitarios
  • La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Clasificación y Marcado de Conformidad
  • Vigilancia de Productos Sanitarios
UNIDAD DIDÁCTICA 8. LA NORMA ISO 13485:2016. CUESTIONES GENERALES
  • La Norma ISO 13485:2016
  • Objeto y Campo de Aplicación
  • Relación con la Norma ISO 9001
  • Beneficios de la Aplicación de la ISO 13485
  • Normativa relacionada
UNIDAD DIDÁCTICA 9. SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD DE LOS PRODUCTOS SANITARIOS
  • La Gestión de la Calidad
  • Requisitos generales en la gestión de la calidad
  • Requisitos que debe reunir la documentación
UNIDAD DIDÁCTICA 10. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
  • Compromiso de la Dirección
  • Enfoque al cliente
  • Establecer una política de Calidad
  • La Planificación
  • Responsabilidad, autoridad y comunicación
  • Revisión por la dirección
UNIDAD DIDÁCTICA 11. GESTIÓN DE LOS RECURSOS
  • Provisión de los Recursos
  • Recursos Humanos
  • Infraestructura
  • Ambiente de trabajo y Control de la contaminación
UNIDAD DIDÁCTICA 12. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
  • Planificación para la realización del producto
  • Procesos relacionados con el cliente
  • Diseño y Desarrollo
  • Compras
  • Producción y Prestación del Servicio
  • Control de dispositivos de seguimiento y de medición
UNIDAD DIDÁCTICA 13. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
  • Generalidades
  • Seguimiento y Medición
  • Control del producto no conforme
  • Análisis de datos
  • Mejora

Información adicional

*El contenido del curso se encuentra orientado hacia la adquisición de formación teórica complementaria. Este curso no conduce a la obtención de una titulación oficial.

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