Auditorias internas de calidad del producto sanitario - ISO 13485
Curso
En Sant Cugat Del Valles
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Descripción
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Tipología
Curso
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Lugar
Sant cugat del valles
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Horas lectivas
5h
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Duración
1 Día
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Inicio
Mayo
Aportar los conceptos básicos para auditar un sistema de gestión de la calidad conforme a la normativa ISO 13485:2016.
Información importante
Documentos
- Auditorias internas de calidad de producto sanitario – ISO 13485.pdf
Bonificable:
Curso bonificable para empresas
Si eres trabajador en activo, este curso te puede salir gratis a través de tu empresa.
Instalaciones y fechas
Ubicación
Inicio
Inicio
Inicio
A tener en cuenta
Aportar a los participantes los conceptos básicos para auditar un sistema de gestión de la calidad de acuerdo con la norma ISO 13485:2016 y capacitarlos para desarrollar auditorias internas según los requisitos aplicables a los productos sanitarios.
Al personal con la responsabilidad de gestionar un sistema de gestión de calidad al ámbito de productos sanitarios (fabricantes, importadores, distribuidores,...) y personas encargadas de realizar las auditorias internas.
Opiniones
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Los conocimientos de la formadora
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Valoración del curso
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Valoración del Centro
Mercedes Cerrato Serrano
Logros de este Centro
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Este centro lleva 16 años en Emagister.
Materias
- Gestión de calidad
- Auditores
- ISO 19011:2011
- ISO 13485:2016
- Auditoría de calidad
- Calificación de los auditores internos
- Planificación y gestión
- Calidad de los productos sanitarios
- Sistema de calidad
- Auditorias internas
Profesores
ANA FERNÁNDEZ
Directora de Proyectos de Productos Sanitarios
Consultora de l’àrea de gestió de la qualitat d’INGECAL. Llicenciada en Ciències Químiques. Màster Direcció d’Operacions—EADA Directora de Projectes d’INGECAL. Coordinadora RSC i Igualtat d’INGECAL Ana treballa a INGECAL des de la seva fundació a l’any 2000, a on desenvolupa tasques de directora de projectes, consultora i formadora de sistemes de gestió de la qualitat, als sectors sanitari, industrial, serveis i administracions públiques. També coordina tots els projectes relacionats amb els productes sanitaris i la responsabilitat social empresarial.
Temario
2. Definiciones específicas y reglamentación aplicable.
3. Introducción a las auditorias internas.
4. Documentos necesarios en una auditoria de calidad.
5. Requisitos de la norma ISO 19011:2011.
6. Planificación, gestión y realización de auditorias internas.
7. Requisitos para auditar respecto a la norma ISO 13485:2016.
8. Requisitos para la calificación de auditores internos.
9. Casos prácticos.
Información adicional
- Documentación de soporte en papel y electrónico.
- Certificado de asistencia.
- Coffee break y comida.
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