CURSO ONLINE: “INTRODUCCIÓN A LAS BUENAS PRÁCTICAS DE DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS”

TEMA 1. Introducción. Distribución de medicamentos en España.- Intervinientes de la cadena de suministro.- Normativa a lo largo de los años.- Directriz sobre Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos.TEMA 2. Gestión de Calidad. Gestión de Riesgos. Control de Cambios.- Sistema de Calidad.- Gestión de Riesgos.- Control de Cambios.TEMA 3. Personal.- Organigrama.- Responsabilidades.- Director Técnico Farmacéutico.- Formación de Personal.TEMA 4. Instalaciones y equipos.- Instalaciones: Control de Tª y humedad. Control de plagas. Limpieza y desinfección de instalaciones.- Equipos: Mantenimiento y calibración. Validación de procesos.TEMA 5. Documentación.- Características de la documentación.- Documentación del sistema de calidad.- Archivo documental.TEMA 6. Operaciones.- Cualificación de proveedores.- Cualificación de clientes.- Recepción de medicamentos.- Almacenamiento.- Destrucción de mercancías obsoletas.- Preparación de pedidos.- Suministros: Medicamentos en general, psicotrópicos, estupefacientes y termolábiles.- Exportación a terceros países.TEMA 7. Reclamaciones e Incidencias.- Reclamaciones.- Incidencias.TEMA 8. Devoluciones.- Aspectos de la devolución.- Serialización.- Fases y gestión de la devolución.TEMA 9. Ventas inusuales. Robos. Extravíos. Desvíos. Tráfico ilícito.- Ventas inusuales.- Robos. Extravíos o Desvíos.- Notificación.TEMA 10. Sospecha de medicamentos falsificados.- Medicamentos falsificados.- Medidas para evitar la entrada de medicamentos falsificados.- Notificación de sospecha.TEMA 11. Alertas sanitarias. Retiradas del mercado.- Retirada de productos del mercado.- Comprobación de retirada.- Verificación del proceso.TEMA 12. Actividades subcontratadas.- Homologación y evaluación.- Auditorías.- Contrato entre partes.TEMA 13. Transporte de medicamentos.- Transporte propio. Análisis de riesgos, validación de rutas.- Transporte subcontratado.TEMA 14. Autoinspecciones.- Auto-inspecciones.- Desviaciones.