EMAGISTER CUM LAUDE
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Técnicas de Control Metrológico

DATA INTEGRITY

Técnicas de Control Metrológico
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Información importante

Tipología Curso
Metodología Online
Duración Flexible
Inicio Fechas a elegir
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Descripción

¿Estás interesado en dar un paso adelante en tus estudios? ¡Si es así, esta información es para ti! Emagister te presenta este completo curso de Data Integrity, impartido por el centro Técnicas de Control Metrológico.

Este programa busca proporcionar al estudiante cocimientos sobre la regulación actual para garantizar la integridad de datos y la nueva guía para industria de la MHRA, con el fin de que sea capaz de analizar y evaluar la pertinencia de integrar datos, así como los requerimientos para la gestión de datos robustos y los registros y formas electrónicas.

Si la formación profesional cumple con tus intereses académicos, solicita información por medio del catálogo de Emagister.com y el centro se pondrá en contacto contigo para guiarte en el proceso de matriculación.

Información importante Instalaciones (1) y fechas
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Preguntas Frecuentes

· ¿Cuáles son los objetivos de este curso?

• Enfoque regulatorio actual en la integridad de los datos y sus observaciones reglamentarias pertinentes. • La nueva guía para industria de la MHRA. Definiciones sobre Data Integrity. • Analizar la necesidad de integridad de los datos durante todo el ciclo de vida. • Evaluación de requisitos necesarios para sistemas de gestión de datos robustos. • Requisitos de la norma 21 CFR-Parte 11: registros y firmas electrónicas. • Cómo aplicar el enfoque de buenas prácticas, basado en el riesgo actual de la industria, para que sea compatible con registros electrónicos y firmas.

· ¿A quién va dirigido?

Trabajadores de entorno regulado GxP que requieren un conocimiento práctico de la integridad de datos, registros electrónicos y firmas, y los aspectos operativos relativos a los sistemas informatizados GMP y GLP.

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2018

¿Cómo se consigue el sello CUM LAUDE?

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Más de 50 opiniones en los últimos 12 meses

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¿Qué aprendes en este curso?

ALCOA
Audit trail
Data criticality
Data Flow
Data governance
Data Integrity
Data integrity and compliance with CGMP
Data integrity definitions and guidance for industry
Data lifecycle
Data risk
Good practices for data management and integrity
Guidance on good data and record management practices
Integridad de datos
PIC/S
Raw data
Risk Management
Preocupaciones
Datos previos necesarios
Informacion
Manejo

Profesores

D. Garcia
D. Garcia
Profesor

Temario

PROGRAMA:

INTRODUCCIÓN:

  • La Integridad de datos y la importancia de mantenerla:
  • Breve reseña histórica.
  • ¿Qué es la integridad de datos?: A.L.C.O.A +
  • Importancia de la integridad de datos.

DEFINICIONES Y CONCEPTOS. MARCO ACTUAL:

  • Preocupaciones:
  • Tendencias de regulación.

PRINCIPALES GUÍAS:

  • Interpretaciones y usos.

DATA FLOW:

  • El flujo de datos.

EVALUACIÓN DE SISTEMAS.

  • Principales deficiencias.

Información adicional

EXPERTOS EN METROLOGÍA Y CALIBRACIÓN
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