EMAGISTER CUM LAUDE
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Técnicas de Control Metrológico

DATA INTEGRITY

Técnicas de Control Metrológico
A Distancia
  • Técnicas de Control Metrológico

219 
IVA exento
*Precio Orientativo
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CURSO PREMIUM
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Información importante

Tipología Curso
Metodología A distancia
Duración 1 Día
Inicio Fechas a elegir
  • Curso
  • A distancia
  • Duración:
    1 Día
  • Inicio:
    Fechas a elegir
Descripción

Emagister presenta el curso de Data Integrity en modalidad virtual impartido en el centro Técnicas de Control Metrológico, está orientado a salvaguardar los datos informáticos.

La formación tiene como ejes centrales la guía para industria de MHRA, aplicación de la norma 21 CFR- Parte 11, evaluación de sistemas de gestión de datos, sistemas informatizados GMP y GLP, entre otros.

Si este programa es de tu interés , entra al portal educativo de Emagister.com y te orientaremos en el proceso de matrícula para que inicies cuanto antes.

Información importante Instalaciones (1) y fechas
Dónde se imparte y en qué fechas
Inicio Ubicación Horario
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A distancia
Consulte horario según país.
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Preguntas Frecuentes

· ¿Cuáles son los objetivos de este curso?

• Enfoque regulatorio actual en la integridad de los datos y sus observaciones reglamentarias pertinentes. • La nueva guía para industria de la MHRA. Definiciones sobre Data Integrity. • Analizar la necesidad de integridad de los datos durante todo el ciclo de vida. • Evaluación de requisitos necesarios para sistemas de gestión de datos robustos. • Requisitos de la norma 21 CFR-Parte 11: registros y firmas electrónicas. • Cómo aplicar el enfoque de buenas prácticas, basado en el riesgo actual de la industria, para que sea compatible con registros electrónicos y firmas.

· ¿A quién va dirigido?

Trabajadores de entorno regulado GxP que requieren un conocimiento práctico de la integridad de datos, registros electrónicos y firmas, y los aspectos operativos relativos a los sistemas informatizados GMP y GLP.

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¿Qué aprendes en este curso?

ALCOA
Audit trail
Data criticality
Data Flow
Data governance
Data Integrity
Data integrity and compliance with CGMP
Data integrity definitions and guidance for industry
Data lifecycle
Data risk
Good practices for data management and integrity
Guidance on good data and record management practices
Integridad de datos
PIC/S
Raw data
Risk Management
Regulación
Flujo de datos
Deficiencias
Evaluación de Sistemas

Profesores

D. Garcia
D. Garcia
Profesor

Temario

PROGRAMA:

1.- INTRODUCCIÓN: LA INTEGRIDAD DE DATOS Y LA IMPORTANCIA DE MANTENERLA.

1.1.- BREVE RESEÑA HISTÓRICA.

1.2.- ¿QUÉ ES LA INTEGRIDAD DE DATOS? à A.L.C.O.A +

1.3.- IMPORTANCIA DE LA INTEGRIDAD DE DATOS.

2.- DEFINICIONES Y CONCEPTOS.

3.- MARCO ACTUAL: PREOCUPACIONES.

3.1.- TENDENCIAS DE REGULACIÓN.

4.- PRINCIPALES GUÍAS: INTERPRETACIONES Y USOS.

5.- DATA FLOW: EL FLUJO DE DATOS.

6.- EVALUACIÓN DE SISTEMAS.

6.1.- PRINCIPALES DEFICIENCIAS.