DATA INTEGRITY
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La organización es muy buena. El tutor explica muy bien y el temario es muy amplio, se aprende mucho. El contenido del curso está muy bien, la relación calidad-precio es muy buena.
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Curso
Online
*Precio Orientativo
Importe original en USD:
$ 125
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Protege datos informáticos con estrategia y profesionalismo
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Tipología
Curso
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Metodología
Online
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Duración
1 Día
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Inicio
Fechas a elegir
Emagister presenta el curso de Data Integrity en modalidad virtual impartido en el centro Técnicas de Control Metrológico, está orientado a salvaguardar los datos informáticos.
La formación tiene como ejes centrales la guía para industria de MHRA, aplicación de la norma 21 CFR- Parte 11, evaluación de sistemas de gestión de datos, sistemas informatizados GMP y GLP, entre otros.
Si este programa es de tu interés , entra al portal educativo de Emagister.com y te orientaremos en el proceso de matrícula para que inicies cuanto antes.
Información importante
Documentos
- TCM-Data-integrity-Latinoamerica.pdf
Instalaciones y fechas
Ubicación
Inicio
Inicio
A tener en cuenta
• Enfoque regulatorio actual en la integridad de los datos y sus observaciones reglamentarias pertinentes.
• La nueva guía para industria de la MHRA.
. Definiciones sobre Data Integrity.
• Analizar la necesidad de integridad de los datos durante todo el ciclo de vida.
• Evaluación de requisitos necesarios para sistemas de gestión de datos robustos.
• Requisitos de la norma 21 CFR-Parte 11: registros y firmas electrónicas.
• Cómo aplicar el enfoque de buenas prácticas, basado en el riesgo actual de la industria, para que sea compatible con registros electrónicos y firmas.
Trabajadores de entorno regulado GxP que requieren un conocimiento práctico de la integridad de datos, registros electrónicos y firmas, y los aspectos operativos relativos a los sistemas informatizados GMP y GLP.
Este curso no requiere conocimientos previos sobre la materia
Una vez finalizado el curso se le proporcionará un certificado acreditativo de la formación recibida.
Desarrollado por parte de Técnicas de Control Metrológico (TCM), entidad líder en formación en Metrología, Calidad y Productividad, con más de 20 años de experiencia en el sector.
Una vez recibida la solicitud, le enviaremos la información solicitada para su revisión y posteriormente nos pondremos en contacto contigo para confirmar que el curso cumple los objetivos que pretendes conseguir, aclarar posibles dudas...
Opiniones
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La organización es muy buena. El tutor explica muy bien y el temario es muy amplio, se aprende mucho. El contenido del curso está muy bien, la relación calidad-precio es muy buena.
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Valoración del curso
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Valoración del Centro
Francisco Díaz Palomares
Logros de este Centro
Todos los cursos están actualizados
La valoración media es superior a 3,7
Más de 50 opiniones en los últimos 12 meses
Este centro lleva 17 años en Emagister.
Materias
- Regulación
- Integridad de datos
- Risk Management
- Deficiencias
- Flujo de datos
- Data Flow
- Evaluación de Sistemas
- ALCOA
- Audit trail
- Data criticality
- Data governance
- Data Integrity
- Data integrity and compliance with CGMP
- Data lifecycle
- Data risk
- Good practices for data management and integrity
- PIC/S
- Raw data
Profesores
D. Garcia
Profesor
Temario
PROGRAMA:
INTRODUCCIÓN:
- La Integridad de datos y la importancia de mantenerla:
- Breve reseña histórica.
- ¿Qué es la integridad de datos?: A.L.C.O.A +
- Importancia de la integridad de datos.
DEFINICIONES Y CONCEPTOS. MARCO ACTUAL:
- Preocupaciones:
- Tendencias de regulación.
PRINCIPALES GUÍAS:
- Interpretaciones y usos.
DATA FLOW:
- El flujo de datos.
EVALUACIÓN DE SISTEMAS.
- Principales deficiencias.
Información adicional
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