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DATA INTEGRITY

Curso

Online

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*Precio Orientativo

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900 49 49 40

Llamada gratuita. Lunes a viernes de 9h a 20h.

Protege datos informáticos con estrategia y profesionalismo

  • Tipología

    Curso

  • Metodología

    Online

  • Duración

    1 Día

  • Inicio

    Fechas a elegir

Área Calidad - Videoconferencia-Online

Emagister presenta el curso de Data Integrity en modalidad virtual impartido en el centro Técnicas de Control Metrológico, está orientado a salvaguardar los datos informáticos.

La formación tiene como ejes centrales la guía para industria de MHRA, aplicación de la norma 21 CFR- Parte 11, evaluación de sistemas de gestión de datos, sistemas informatizados GMP y GLP, entre otros.

Si este programa es de tu interés , entra al portal educativo de Emagister.com y te orientaremos en el proceso de matrícula para que inicies cuanto antes.

Información importante

Documentos

  • TCM-Data-integrity-Latinoamerica.pdf

Instalaciones y fechas

Ubicación

Inicio

Online

Inicio

Fechas a elegirMatrícula abierta

A tener en cuenta

• Enfoque regulatorio actual en la integridad de los datos y sus observaciones reglamentarias pertinentes. • La nueva guía para industria de la MHRA. . Definiciones sobre Data Integrity. • Analizar la necesidad de integridad de los datos durante todo el ciclo de vida. • Evaluación de requisitos necesarios para sistemas de gestión de datos robustos. • Requisitos de la norma 21 CFR-Parte 11: registros y firmas electrónicas. • Cómo aplicar el enfoque de buenas prácticas, basado en el riesgo actual de la industria, para que sea compatible con registros electrónicos y firmas.

Trabajadores de entorno regulado GxP que requieren un conocimiento práctico de la integridad de datos, registros electrónicos y firmas, y los aspectos operativos relativos a los sistemas informatizados GMP y GLP.

Este curso no requiere conocimientos previos sobre la materia

Una vez finalizado el curso se le proporcionará un certificado acreditativo de la formación recibida.

Desarrollado por parte de Técnicas de Control Metrológico (TCM), entidad líder en formación en Metrología, Calidad y Productividad, con más de 20 años de experiencia en el sector.

Una vez recibida la solicitud, le enviaremos la información solicitada para su revisión y posteriormente nos pondremos en contacto contigo para confirmar que el curso cumple los objetivos que pretendes conseguir, aclarar posibles dudas...

Preguntas & Respuestas

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Logros de este Centro

2021
2020
2018
Este centro lleva demostrando su calidad en Emagister
14 años con Emagister

Todos los cursos están actualizados

La valoración media es superior a 3,7

Más de 50 opiniones en los últimos 12 meses

Este centro lleva 14 años en Emagister.

Materias

  • Regulación
  • Integridad de datos
  • Risk Management
  • Deficiencias
  • Flujo de datos
  • Data Flow
  • Evaluación de Sistemas
  • ALCOA
  • Audit trail
  • Data criticality
  • Data governance
  • Data Integrity
  • Data integrity and compliance with CGMP
  • Data integrity definitions and guidance for industry
  • Data lifecycle
  • Data risk
  • Good practices for data management and integrity
  • Guidance on good data and record management practices
  • PIC/S
  • Raw data

Profesores

D. Garcia

D. Garcia

Profesor

Temario

PROGRAMA:

INTRODUCCIÓN:

  • La Integridad de datos y la importancia de mantenerla:
  • Breve reseña histórica.
  • ¿Qué es la integridad de datos?: A.L.C.O.A +
  • Importancia de la integridad de datos.

DEFINICIONES Y CONCEPTOS. MARCO ACTUAL:

  • Preocupaciones:
  • Tendencias de regulación.

PRINCIPALES GUÍAS:

  • Interpretaciones y usos.

DATA FLOW:

  • El flujo de datos.

EVALUACIÓN DE SISTEMAS.

  • Principales deficiencias.

Información adicional

EXPERTOS EN METROLOGÍA Y CALIBRACIÓN

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