Formación y Actualización de Auditores Internos en ISO 13485:2016
Curso
Online
*Precio Orientativo
Importe original en MXN:
$ 6.999
¿Necesitas un coach de formación?
Te ayudará a comparar y elegir el mejor curso para ti y a financiar tu matrícula en cómodos plazos.
Descripción
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Tipología
Curso
-
Metodología
Online
-
Horas lectivas
8h
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Duración
1 Día
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Campus online
Sí
-
Envío de materiales de aprendizaje
Sí
-
Servicio de consultas
Sí
-
Tutor personal
Sí
SGM Consultores, ha desarrollado el curso de FORMACIÓN Y ACTUALIZACIÓN DE AUDITORES INTERNOS EN ISO 13485, que funciona como guía estructurada y alineada para realizar auditorías de un Sistema de Gestión de la Calidad aplicable para dispositivos médicos; analizando e implementando controles para prevenir los riesgos en los servicios o productos que ofrece una organización independientemente de su giro y/o tamaño. La ISO 13485 es la norma que garantiza que todos los dispositivos médicos cumplen las leyes de conformidad reglamentaria adecuadas y las necesidades de los clientes. La certificación ISO 13485 es una valiosa credencial para mantener la seguridad de los profesionales y clientes en clínicas, hospitales y otros entornos médicos. La norma ISO 19011:2018, establece las directrices y requisitos para la realización de auditorías internas de los Sistemas de Gestión, retomando las competencias y habilidades que debe desempeñar un auditor. Todos nuestros cursos son impartidos por profesionales que te brindan tutoría y asesoramiento durante y después del curso. Además, al finalizar el curso, recibe una constancia con valor curricular.
A tener en cuenta
• Comprender las directrices establecidas en la norma ISO 19011:2018 para la realización de auditorías internas dentro de una organización, aplicables a un Sistema de Gestión de
Calidad de acuerdo con la norma ISO 13485:2016.
• Construir los conocimientos, habilidades y competencia para planificar, diseñar e implementar un programa de auditoría en una organización que participa en algún proceso del ciclo de vida de los dispositivos médicos.
• Coordinador del SGC
• Gerentes y Líderes de proyecto
• Equipo seleccionado de auditores internos.
Te brindamos una constancia de participación con valor curricular.
• Constancia con valor curricular.
• Cursos asesorados por profesionales.
• Tutoría y seguimiento con auditores y asesores.
• Realización de actividades durante el curso.
• Óptimos resultados con una mínima inversión.
Recibida tu información, una de nuestras ejecutivas te llamará y te brindara todos los detalles del curso, método de inscripción y las facilidades de pago.
De 9:00 a 18:00 hrs.
Opiniones
Logros de este Centro
Materias
- Medicamentos
- Sistema de Gestión de Calidad
- Fármacos
- Buenas prácticas de fabricación
- BPF
- Nom-059-ssa1-2015
- Gestión de Riesgos de Calidad
- Laboratorio de Control Calidad
- Lineamientos del personal
Profesores
Ing. Liliana Tinoco Ramírez
CONSULTORA E INSTRUCTORA
Temario
1. Introducción2. Bases de la auditoría3. Términos y definiciones4. Principios de auditoría5. Gestión de un programa de auditoría 5.1 Generalidades 5.2 Establecimiento de los objetivos 5.3 Determinación y avaluación de riesgos 5.4 Establecimiento de un programa de auditoría 5.5 Implementación del programa de auditoría6. Realización de una auditoría 6.1 Generalidades 6.2 Inicio de una auditoría 6.3 Presentación de actividades 6.4 Realización de actividades 6.5 Preparación del informe7. Competencia y evaluación de los auditores 7.1 Generalidades 7.2 Competencias de un auditor 7.3 Criterios de evaluación del auditor 7.4 Método para la evaluación del auditor 7.5 Evaluación del auditor
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Formación y Actualización de Auditores Internos en ISO 13485:2016
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