GESTIÓN DE CALIDAD EN LABORATORIOS UNE-EN ISO/IEC 17025:2017

1. Introducción a la Calidad.

1.1. Conceptos y definiciones en Calidad.

1.2. Normalización e infraestructura de la Calidad en España.

1.3. Certificación y acreditación: ventajas e inconvenientes.

1.4. La gestión de la Calidad como garante del desempeño.

2. Gestionar con Calidad el Laboratorio.

2.1. Normas de gestión de la calidad aplicables.

2.2. La Norma UNE-EN ISO/IEC 17025 como necesidad para añadir los requisitos de competencia técnica a la UNE-EN ISO 9001.

2.3. Gestión Ambiental en el laboratorio: UNE-EN ISO 14001.

2.4. Gestión de la Seguridad y Salud en el laboratorio: OHSAS 18001.

2.5. Relación entre los diferentes Sistemas de Gestión. Optimización de la Gestión.

3. La organización y el sistema de gestión de calidad.

3.1. La organización del laboratorio.

3.2. Control de los documentos.

3.3. Control de los registros.

4. Proveedores, subcontratación y clientes.

4.1. Proveedores de pedidos, ofertas y contratos.

4.2. Subcontratación de ensayos y calibraciones.

4.3. El cliente.

5. No conformidades y mejora continua.

5.1. No conformidades.

5.2. Acciones Correctivas y Preventivas.

5.3. Mejora Continua.

6. Gestión de los recursos.

6.1. Definiciones.

6.2. Generalidades en la gestión de recursos.

6.3. Personal de laboratorio.

6.4. Locales y condiciones ambientales.

7. Métodos de ensayo y calibración, y validación de métodos..

7.1. Definiciones.

7.2. Métodos y procedimientos.

7.3. Validación del método.

8. Equipos y trazabilidad.

8.1. Definiciones.

8.2. Equipos.

8.3. Trazabilidad de las medidas.

9. Estimación de incertidumbres de ensayo y de calibración (I).

9.1. Definiciones.

9.2. Requisitos relacionados con la estimación de la incertidumbre en el ámbito de la Norma UNE-EN ISO/IEC 17025:2017.

10. Estimación de incertidumbres de ensayo y de calibración (II).

10.1. Calibración de los equipos de medición.

10.2. Validación de los métodos de ensayo.

11. Estimación de la incertidumbre en calibración de equipos.

11.1. Introducción a la estimación de la incertidumbre.

11.2. Clasificación de los errores de medida.

11.3. Conceptos estadísticos para el cálculo de la incertidumbre.

12. Estimación de la incertidumbre en métodos de ensayo.

12.1. Validación de métodos de ensayo.

12.2. Incertidumbre

12.3. Realización.

13. Muestreo.

13.1. Definiciones.

13.2. Muestreo en ensayos o calibraciones.

13.3. Recepción y almacenamiento de las muestras o ítems.

14. Aseguramiento de la calidad de los resultados de los ensayos y calibraciones.

14.1. Definiciones.

14.2. Aseguramiento de la calidad de los resultados.

14.3. Riesgos y oportunidades.

15. Informe de los resultados.

15.1. Informes de los resultados.

15.2. Informe de ensayos.

15.3. Informe de calibración.

15.4. Resultados de ensayos/calibración de los subcontratistas.

15.5. Modificación a los informes de ensayo o calibración.

15.6. Control de los datos y gestión de la información.

16. Gestión de auditorías.

16.1. Términos y definiciones.

16.2. Principios de la auditoría.

16.3. Tipos de auditorías.

16.4. Requisitos de competencia del auditor.

16.5. Preparación y planificación de una auditoría.