Marketing Authorisation in the CIS and MENA Countries

Curso

En Madrid

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Llamada gratuita. Lunes a Viernes de 9h a 20h.

Descripción

  • Tipología

    Seminario

  • Lugar

    Madrid

  • Duración

    2 Días

Objetivo del curso: Seminario más exitoso de FORUM Institut für Management (Alemania). Durante el seminario tendrá la posibilidad única de obtener la "first hand" información de expertos de países como Rusia, Ucrania, Turquía, Saudí Arabia etc, resolver cualquier duda sobre estos mercados cada vez más importantes y sofisticados. DUE TO THE PRESENCE OF FOREIGN SPECIALISTS THIS SEMINAR IS HELD IN ENGLISH. Dirigido a: Dpto de los asuntos regulatorios, I+D, director de desarrollo del negocio.

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Madrid
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c/ Ochandiano 19 Parque Empresarial El Plantío, Edificio 10, 28023

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Materias

  • Marketing farmacéutico
  • Director de seguridad

Profesores

Dr. Edelgard Rehak

Dr. Edelgard Rehak

Consultant for Drug Regulatory Affairs Eastern Europe, Maring

Dr. Rehak acts as consultant for pharmaceutical companies to register medical products in Russia and in the CIS countries and to find local distributors. Until 2009 Dr. Rehak was Head DRA CIS Cluster at NOVARTIS Pharma in Kiev. .

Dr. Mohammed Saleem

Dr. Mohammed Saleem

Boehmert & Boehmert, Representation Office Middle East and North Afric

General Director of Science-forum for Intellectual Property & Industrial Service. Senior consultant to many UN organisations and in projects from the World Bank, UNDP and WHO. Head of the IPR comittee at the Jordan FDA and head of the LES-AC "Life science committee".

Dr. Raimond Lozda

Dr. Raimond Lozda

Director at FMS Baltic Ltd., Riga, Latvia.

Dr. Lozda has intensive experience in Regulatory affairs. Since 2002 he is working as an independen tconsultant covering assistance for MA applications in Russia, Ukraine, Belarus and Baltic States.

Dr. Rula Ghazi Kawar

Dr. Rula Ghazi Kawar

Head of Pharmaceutical service office "Apex Pharmaceutical Services" J

11 years of experience in drug regulatory affairs: Middle East Region at Ferring Pharmaceuticals and a local drug store as regulatory affairs manager working with Abbott , Stiefel, Pharmaton etc. Currently Head of Pharmaceutical service office "Apex Pharmaceutical Services" covering regulatory services for local and multinational companies in the Middle East Area.

Temario

Day 1, mena countries

focus: saudi arabia, jordan & maghreb

  • political change and impact on mena regulatory authorities
  • market entry middle east
  • update on the regulatory requirements
  • comparative dossier regulatory requirements
  • sample marketing authorizations (examples for different countries)

day 2, cis countries

focus: russia, belarus, ukraine, kazakhstan

  • structure and working procedures of the national authorities
  • the application dossier
  • the application procedure
  • maintenance of the marketing authorisation

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