Máster en Evaluación y Acceso al Mercado en el Sector Farmacéutico

El objetivo del Máster en Evaluación y Acceso al Mercado en el Sector Farmacéutico es proporcionar una sólida formación sobre evaluación económica de tecnologías sanitarias aplicada a la solución del conjunto de problemas prácticos que plantea el acceso al mercado de medicamentos y productos sanitarios a todos los agentes intervinientes: Unión Europea, administraciones sanitarias españolas, empresas, profesionales y técnicos, investigadores y consumidores.

Pretende ofrecer los conocimientos y habilidades prácticas necesarias a los técnicos - de todos los agentes responsables de la introducción en los mercados de estas tecnologías - para que dominen las técnicas de la evaluación económica y se profesionalicen las negociaciones que se sostienen continuamente.

La pretensión última es favorecer la innovación, el acceso al mercado y el disfrute sin retrasos por los pacientes de medicamentos y productos sanitarios efectivos y eficientes

Con esta finalidad sus enseñanzas articulan conocimientos y habilidades prácticas en cinco campos:
· Lecciones introductorias de nivelación.
· Evaluación económica de medicamentos y productos sanitarios
· Investigación de resultados en salud, aplicada también al ámbito farmacéutico.
· Características socioeconómicas del sector farmacéutico, contexto imprescindible para comprender las dos áreas anteriores.
· Área de aplicación práctica y concreta de los conocimientos y habilidades adquiridos en las áreas anteriores a las negociaciones sobre efectividad y eficiencia, precios, financiación pública y selección en formularios, con las autoridades sanitarias nacionales y regionales, con los hospitales y con las gerencias de atención primaria.

Programa:
Créditos ECTS: 60
I) LECCIONES DE INTRODUCCIÓN
· Estudios de los nuevos medicamentos en el hombre
· Investigación clínica y medicina basada en la evidencia
· Métodos estadísticos aplicados a la investigación clínica
· Introducción a la Economía de la salud
· Búsqueda de información bio-médica publicada (bases de datos e Internet)
Horas lectivas: 32. Créditos ECTS 6,7

II) AREA DE EVALUACIÓN ECONÓMICA
Principios de los análisis de evaluación económica
Evaluación de resultados y costes
(1) 1)Valoración y medición de los resultados clínicos en una evaluación económica
(2) 2)Identificación, cuantificación y valoración de los costes en una evaluación económica
(3) 3)Análisis parcial de costes. Estudios de coste y carga de la enfermedad

Tipos de evaluaciones económicas
1) Análisis de minimización de costes y análisis coste-consecuencia
2) Análisis coste-efectividad
3) Análisis coste-utilidad
4) Análisis coste-beneficio
5) Análisis de impacto presupuestario

Métodos para efectuar evaluaciones económicas
1) Incorporación de evaluaciones económicas en ensayos clínicos y diseños observacionales

Modelos económicos y análisis de decisión
1) Evaluaciones económicas efectuadas a través de modelos analíticos de decisión
2) Evaluaciones económicas efectuadas a través de modelos económicos realizados con el programa Data TreeAge
3) Modelos de simulación de eventos discretos: ventajas e inconvenientes
4) Análisis de decisiones mediante modelos gráficos probabilistas

Peculiaridades y características especiales de las evaluaciones económicas
1) Manejo de la incertidumbre en las evaluaciones económicas. Papel del análisis de sensibilidad
2) Interpretación de los resultados de las evaluaciones económicas. Reglas de decisión
1) 3)Transferibilidad de los resultados de evaluaciones económicas efectuadas en un país a otro diferente
3) Revisión crítica de evaluaciones económicas publicadas en la literatura. Aplicación de listas-guías existentes
4) Revisión de las guías y recomendaciones internacionales para diseñar y efectuar evaluaciones económicas
5) Revisiones sistemáticas y meta-análisis de evaluaciones económicas publicadas.
Horas lectivas: 121. Créditos ECTS 24

III) ÁREA DE INVESTIGACIÓN DE RESULTADOS EN SALUD
· Resultados percibidos y comunicados por el paciente
1) Estudios de calidad de vida relacionada con la salud
2) Evaluación de la satisfacción del paciente con el tratamiento
3) Cálculo de preferencias de los pacientes: análisis de conjunto y experimentos de elecciones discretas
· Medición de la discapacidad y evaluación de la pérdida de productividad laboral producida por las enfermedades
· Estudios para conocer la efectividad clínica de los medicamentos en la práctica médica rutinaria
· Cumplimiento terapéutico y grado de persistencia con los tratamientos. Consecuencias clínicas y económicas del mal cumplimiento
· Fuentes de información de evaluaciones económicas e investigación de resultados en salud
· Elaboración del plan económico y de investigación de resultados en salud a lo largo del desarrollo del nuevo medicamento. Contenido del dossier de utilidad económica y valor económico del nuevo medicamento
· Utilización de las evaluaciones económicas y los estudios de investigación de resultados en salud en diferentes países de Europa en política sanitaria: situación actual.
Horas lectivas: 50. Créditos ECTS 9

IV) ÁREA DE APLICACIÓN PRÁCTICA DE LA EE-IRS: ACCESO AL MERCADO DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
· Uso de la EE-IRS en la negociación del precio y nivel de financiación de un medicamento y/o producto sanitario con la DGFPS
· Utilización de la EE-IRS dentro de Servicios Regionales de Salud de las CC.AA. en el acceso de los medicamentos y productos sanitarios al mercado
· Implicación de la EE-IRS en la selección de los medicamentos y productos sanitarios a utilizar en asistencia hospitalaria
· Papel de la EE-IRS en la selección y uso de los medicamentos en atención primaria.
Horas lectivas: 30. Créditos ECTS 5,3

V) ESTRUCTURA Y DINÁMICA INDUSTRIAL DEL SECTOR FARMACÉUTICO
· Sistema Nacional de Salud Español: evolución, marco constitucional y organización
· Competencias sanitarias del Ministerio de Sanidad y Política Social y de las CC.AA. en la prestación farmacéutica
· Uso racional de medicamentos
· Cadena de distribución de los medicamentos: presente y futuro en nuestro país
· Autorización y registro de un nuevo medicamento: procedimientos actuales. Relación entre la EMEA y la AEMPS
· Compañías Biotecnológicas: retos y oportunidades
· Co-pago de medicamentos en España y en la UE: formas, funciones y efectividad
· Genéricos y biosimilares: normativa actual y perspectivas futuras en nuestro país
· Incentivos a los prescriptores y comercio paralelo de medicamentos en la UE
· Precios de referencia y otras medidas de contención de costes en nuestro país
· Acceso de medicamentos en países subdesarrollados
· Importancia y papel de la EE-IRS desde el punto de vista de los pacientes
· Implicación y valor de la EE-IRS en la elaboración de guías terapéuticas
· Integración y papel de la EE-IRS en los dptos de Acceso al Mercado de las Compañías Farmacéuticas
· Utilización de la EE-IRS en las Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias
· Negociación del precio y financiación de los nuevos medicamentos y productos sanitarios en diferentes países de Europa
· Instauración de programas para controlar la incertidumbre en el momento de la financiación de los nuevos medicamentos: programas de riesgo compartido, financiación condicional y pago por resultados
· Presente y futuro del uso y aplicaciones de las evaluaciones económicas y los estudios de investigación de resultados en salud en España
· Reorganización de las Compañías farmacéuticas para adaptarse al estado de las CC.AA. (descentralización sanitaria) en nuestro país
Horas lectivas: 17. Créditos ECTS 5

VI) TRABAJO FINAL
Créditos ECTS 10