Seguridad de Medicamentos: Farmacovigilancia y Estudios Post-autorización

Módulos/Asignaturas del Curso Módulo 1. Diseño y Gestión de DatosNúmero de créditos: 3,00
Modalidad de impartición: A distancia
Contenido: En este módulo se presentan al alumno diversas técnicas y herramientas utilizadas comúnmente en la fase de recopilación de información de los estudios biomédicos; diseños de cuestionarios, diseño y gestión de bases de datos relacionales, hojas de cálculo e introducción a paquetes estadísitcos.

Módulo 2. Métodos EstadísticosNúmero de créditos: 5,00
Modalidad de impartición: A distancia
Contenido: Se establecen las bases del diseño de investigaciones en el área de la farmacoepidemiología, se proporcionan los conocimientos necesarios para analizar datos cuantitativos, categóricos y de supervivencia, calcular tasas y medidas de asociación, evaluar pruebas diagnósticas y estudios de concordancia, técnicas de aleatorización y estimación del tamaño muestral, introducción a las técnicas de minería de datos.

Módulo 3. Recursos bibliográficos e informáticos en FV y FENúmero de créditos: 3,00
Modalidad de impartición: A distancia
Contenido: Se proporcionarán los conocimientos necesarios para realizar búsquedas bibliográficas en las bases de datos habituales en el área de la información de medicamentos.

Módulo 4. Introducción a la FV, documentación sobre aspectos legislativos y de procedimientos de calidadNúmero de créditos: 3,00
Modalidad de impartición: A distancia
Contenido: Introducción en la relevancia sanitaria de los efectos adversos de los medicamentos, evolución histórica y justificación de su estudio

Módulo 5. Estudios de Medicamentos en DesarrolloNúmero de créditos: 3,00
Modalidad de impartición: A distancia
Contenido: Se facilita información sobre los principales aspectos relacionados con la evaluación de estudios experimentales y especialmente del desarrollo de medicamentos en su periodo clínico precomercialización, evaluando la eficacia y especialmente la toxicidad

Módulo 6. Estudios Post-autorización de SeguridadNúmero de créditos: 6,00
Modalidad de impartición: A distancia
Contenido: Se desarrollará los estudios psot-autorización que permiten valorar la efectividad y sobre todo la seguridad en condiciones reales de uso de los medicamentos: desde los diversos diseños de estudios observacionales hasta la notificación espontánea de reacciones adeversas.

Módulo 7. FarmacoeconomíaNúmero de créditos: 3,00
Modalidad de impartición: A distancia
Contenido: Se describen los principales estudios farmacoeconómicos y los principios de la farmacoeconomía.


Módulo 9. Análisis e interpretación de Estudios Post-autorizaciónNúmero de créditos: 8,00
Modalidad de impartición: A distancia
Contenido: Se proporcionan documentos para la evaluación cuantitativa y cualitativa de estudios post autorización, estudios de farmacoeconomia y ensayos clínicos, así como para la evaluación de proyectos de investigación según criterios de las principales agencias gubernamentales

Módulo 10. Tesis/Proyecto fin de MásterNúmero de créditos: 12,00
Modalidad de impartición: A distancia
Contenido: Desarrollo de un proyecto de investigación

Módulo 11. Estudios Post-autorización de utilización de MedicamentosNúmero de créditos: 3,00
Modalidad de impartición: A distancia
Contenido: En este módulo se describirán los estudios observacionales para analizar la utilización de medicamentos desde un punto de vista cuantitativo y sobre todo cualitativo.