Curso Online de Especialista en Regulatory Affairs, registro de medicamentos y otros productos farmacéuticos
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Estoy muy contento con el master, el temario está actualizado, aunque mejoraría los videos ya que están un poco obsoletos…!
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Curso
Online
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Tipología
Curso
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Metodología
Online
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Horas lectivas
750h
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Duración
8 Meses
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Inicio
Fechas a elegir
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Campus online
Sí
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Envío de materiales de aprendizaje
Sí
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Tutor personal
Sí
El Curso online de Experto Profesional en Registro de Medicamentos y Regulatory Affairs de CESIF está diseñado para proporcionarte una visión completa, profunda y práctica de todos los aspectos relacionados con la normativa aplicable al registro de medicamentos, tanto a nivel nacional como a nivel internacional. Conocerás los requisitos técnicos para conseguir la autorización de comercialización de los productos, con todas las garantías sanitarias, en el menor tiempo posible.
Información importante
Para realizar esta formación debes tener uno de estos niveles de estudios: Bachillerato o en último curso, CFGM, FP1 o en último curso, CFGS, FP2 o en último curso, Grado, Licenciatura, Diplomatura..., Máster, Posgrado, Doctorado o en último curso
Instalaciones y fechas
Ubicación
Inicio
Inicio
A tener en cuenta
Titulados en el área de ciencias de la salud y afines (Farmacia, Química, Biología, etc.) o alumnos próximos a su titulación, así como a profesionales de reciente incorporación a la industria farmacéutica interesados en adquirir una especialización que les permita implementar su actividad profesional en dicho sector.
Los interesados que deseen inscribirse en este programa deberán aportar:
Solicitud de admisión debidamente cumplimentada y firmada.
- Fotografía tipo carnet
- Currículum Vitae
- Certificado académico
- Justificante de pago correspondiente al importe de la matrícula (pago íntegro) o del importe de inscripción (1.000€)
Los alumnos que hayan superado satisfactoriamente la evaluación continua y el Trabajo de Fin de Curso, recibirán el correspondiente Diploma de Curso de Experto emitido por CESIF.
Recibida tu solicitud, un asesor académico se pondrá en contacto contigo a la brevedad para resolver todas tus dudas, así como explicarte el método de inscripción, los medios de pago y los plazos de la matrícula.
Opiniones
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Valoración del curso
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Valoración del Centro
M. F.C.
Opinión verificadaMaterias
- Productos sanitarios1
1 alumnos han indicado haber adquirido esta competencia
- Agencia Europea de Medicamentos (EMA)
11 alumnos han indicado haber adquirido esta competencia
- Legislación farmacéutica
- Medicamentos genéricos
- Autoridades sanitarias
- Compañía farmacéutica
- Prescripción médica
- Variaciones de registro
Profesores
Victoria Martínez Pérez
Directora del Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica
Temario
INTRODUCCIÓN AL REGISTRO DE MEDICAMENTOS
- Legislación aplicable al registro de medicamentos.
- Funciones del departamento de registro
- Estructura y Organización de las Autoridades Sanitarias: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), Agencia Europea de Medicamentos ( Ema) y Food Drug Administration (Fda)
- Tipos de medicamentos y condiciones de dispensación
- Fases del registro de medicamentos
DOSIER DE REGISTRO
- Preparación Del Electronic Application Form (E-Af )
- Preparación De Expedientes Electrónicos : Ectd ( Electronic Common Technical Document) Y/O Nees (Non-Ectd Electronic Submissions).
- Herramientas Informáticas Aplicadas En El Registro De Medicamentos: Raefar Ii, Cesp, Cima, Labofar, Idmp, Etc…
- Extended Medicinal Product Dictionary (Xevmpd): Eudravigilance
- Drug Master File ( Dmf) / Cep
- Etiquetado de Medicamentos y Gestión Telemática de Ficha Técnicas y Prospectos
- Sonia Juan
TIPOS DE PROCEDIMIENTOS DE REGISTRO- Procedimiento Nacional
- Procedimiento Descentralizado/ Centralizado
OTRAS ACTIVIDADES REGULATORIAS- Variaciones de Registro
- Renovación Quinquenal. Anulación de una Autorización de Comercialización. Suspensión Temporal. Solicitud de Muestras Gratuitas.Notificaciones sobre Comercialización de Medicamentos de Uso Humano. Solicitud del Certificado de Producto Farmacéutico.
- Exportación e importación de medicamentos
- Autorización de Apertura de Laboratorios Farmacéuticos y sus modificaciones.
- Precios y financiación de medicamentos.
REGISTRO DE OTRAS BASES LEGALES: PRODUCTOS SANITARIOS, COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS, COSMÉTICOS Y PRODUCTOS DE CUIDADO PERSONAL- Productos Sanitarios
- Complementos Alimenticios
- Cosméticos/Productos de Cuidado Personal
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Precio a consultar - Agencia Europea de Medicamentos (EMA)
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