Curso de Experto Profesional en Registro de Medicamentos y Regulatory Affairs
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Curso
Online
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Tipología
Curso
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Metodología
Online
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Horas lectivas
750h
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Duración
8 Meses
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Inicio
Fechas a elegir
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Campus online
Sí
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Envío de materiales de aprendizaje
Sí
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Tutor personal
Sí
El Curso online de Experto Profesional en Registro de Medicamentos y Regulatory Affairs de CESIF está diseñado para proporcionarte una visión completa, profunda y práctica de todos los aspectos relacionados con la normativa aplicable al registro de medicamentos, tanto a nivel nacional como a nivel internacional. Conocerás los requisitos técnicos para conseguir la autorización de comercialización de los productos, con todas las garantías sanitarias, en el menor tiempo posible.
Información importante
Documentos
- EPRF.pdf
Para realizar esta formación debes tener uno de estos niveles de estudios: Bachillerato o en último curso, CFGM, FP1 o en último curso, CFGS, FP2 o en último curso, Grado, Licenciatura, Diplomatura..., Máster, Posgrado, Doctorado o en último curso
Instalaciones y fechas
Ubicación
Inicio
Inicio
A tener en cuenta
Titulados en el área de ciencias de la salud y afines (Farmacia, Química, Biología, etc.) o alumnos próximos a su titulación, así como a profesionales de reciente incorporación a la industria farmacéutica interesados en adquirir una especialización que les permita implementar su actividad profesional en dicho sector.
Los interesados que deseen inscribirse en este programa deberán aportar:
Solicitud de admisión debidamente cumplimentada y firmada.
- Fotografía tipo carnet
- Currículum Vitae
- Certificado académico
- Justificante de pago correspondiente al importe de la matrícula (pago íntegro) o del importe de inscripción (1.000€)
Los alumnos que hayan superado satisfactoriamente la evaluación continua y el Trabajo de Fin de Curso, recibirán el correspondiente Diploma de Curso de Experto emitido por CESIF.
Recibida tu solicitud, un asesor académico se pondrá en contacto contigo a la brevedad para resolver todas tus dudas, así como explicarte el método de inscripción, los medios de pago y los plazos de la matrícula.
Opiniones
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Estoy muy contento con el master, el temario está actualizado, aunque mejoraría los videos ya que están un poco obsoletos…!
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Valoración del curso
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Valoración del Centro
M. F.C.
Opinión verificadaMaterias
- Productos sanitarios1
1 alumnos han indicado haber adquirido esta competencia
- Agencia Europea de Medicamentos (EMA)
11 alumnos han indicado haber adquirido esta competencia
- Legislación farmacéutica
- Medicamentos genéricos
- Autoridades sanitarias
- Compañía farmacéutica
- Prescripción médica
- Variaciones de registro
Profesores
Victoria Martínez Pérez
Directora del Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica
Temario
INTRODUCCIÓN AL REGISTRO DE MEDICAMENTOS
- Legislación aplicable al registro de medicamentos.
- Funciones del departamento de registro
- Estructura y Organización de las Autoridades Sanitarias: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), Agencia Europea de Medicamentos ( Ema) y Food Drug Administration (Fda)
- Tipos de medicamentos y condiciones de dispensación
- Fases del registro de medicamentos
DOSIER DE REGISTRO
- Preparación Del Electronic Application Form (E-Af )
- Preparación De Expedientes Electrónicos : Ectd ( Electronic Common Technical Document) Y/O Nees (Non-Ectd Electronic Submissions).
- Herramientas Informáticas Aplicadas En El Registro De Medicamentos: Raefar Ii, Cesp, Cima, Labofar, Idmp, Etc…
- Extended Medicinal Product Dictionary (Xevmpd): Eudravigilance
- Drug Master File ( Dmf) / Cep
- Etiquetado de Medicamentos y Gestión Telemática de Ficha Técnicas y Prospectos
- Sonia Juan
TIPOS DE PROCEDIMIENTOS DE REGISTRO- Procedimiento Nacional
- Procedimiento Descentralizado/ Centralizado
OTRAS ACTIVIDADES REGULATORIAS- Variaciones de Registro
- Renovación Quinquenal. Anulación de una Autorización de Comercialización. Suspensión Temporal. Solicitud de Muestras Gratuitas.Notificaciones sobre Comercialización de Medicamentos de Uso Humano. Solicitud del Certificado de Producto Farmacéutico.
- Exportación e importación de medicamentos
- Autorización de Apertura de Laboratorios Farmacéuticos y sus modificaciones.
- Precios y financiación de medicamentos.
REGISTRO DE OTRAS BASES LEGALES: PRODUCTOS SANITARIOS, COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS, COSMÉTICOS Y PRODUCTOS DE CUIDADO PERSONAL- Productos Sanitarios
- Complementos Alimenticios
- Cosméticos/Productos de Cuidado Personal
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Precio a consultar - Agencia Europea de Medicamentos (EMA)
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