TÉCNICAS DE PCR. Implantación de un Sistema de Calidad según ISO 17025 para métodos que las utilizan

PROGRAMA DEL CURSO

1. INTRODUCCIÓN

2. APLICACIONES DE LA TÉCNICA PCR

· Detección de microorganismos

· Detección de Organismos Genéticamente Modificados

· Identificación de especies

· Genética forense (Identificación de individuos / parentesco)

3. INTRODUCCIÓN A LA TÉCNICA PCR

· Fases del ensayo

4. FUNDAMENTO DE LA TÉCNICA

4.1. Componentes de la reacción

4.2. Factores que influyen en la reacción PCR

5. NORMATIVA APLICABLE

6. REQUISITOS ISO 17025 aplicados a técnicas PCR

6.1. Instalaciones y condiciones

6.2. Métodos de ensayo

o Características en función del campo y la aplicación

o Características del evento

o Contenido de los métodos

6.3. Validación de métodos

o Tipos de métodos y parámetros

o Metodología métodos identificación

o Metodología métodos cualitativos

o Metodología métodos cuantitativos

6.4. Equipos

o Equipos utilizados

o Operaciones a realizar y criterios

o Materiales de referencia y muestras de control

o Control de reactivos mastermix, sondas, primers

6.5. Cuantificación mediante PCR tiempo real

o Concepto de recta de calibrado

o Patrones, ajuste y criterios de aceptación en PCR

6.6. Control de Calidad

o Actividades a realizar según fases

o Criterios de aceptación

o Aplicación de un plan en función del tipo de métodos

6.7. Registros

o Contenidos mínimos requeridos

6.8. Informes de ensayo

o Características de expresión de resultados