TRATAMIENTOS CON CALOR Y ESTERILIZACIÓN EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

1. El calor en la fabricación de productos farmacéuticos y afines
– Calor y Temperatura:
• Naturaleza del calor. Diferencia entre calor y temperatura. Unidades de medida del calor y de la temperatura. Conversión de unidades.
• Transferencia de calor. Principios. Aplicaciones en los equipos de fabricación de productos farmacéuticos y afines:
° El calor como forma de transmisión de la energía.
° Estados de la materia (cambios de estado).
° Propiedades térmicas de los productos (Calor de fusión, Calor de vaporización, Calor específico).
° Mecanismos de Transferencia de calor (Conducción, Convección, Radiación).
– Presión: medida y unidades. Relación entre presión, volumen y temperatura.
– El proceso de combustión:
• Tipos de combustibles y comburentes.
• Introducción a los quemadores.
• Introducción a los generadores de calor, cambiadores de calor y calderas.
2. Equipos de generación de calor en la fabricación de productos farmacéuticos y afines
– Identificación y funcionamiento de equipos.
– Análisis de información real de procesos y equipos.
– Reglamento de aparatos a presión.
– Dispositivos de seguridad.
– Aplicación de la energía térmica en las operaciones de proceso farmacéutico.
– Registro de operaciones de preparación, conducción y mantenimiento de equipos a escala de laboratorio y/o taller.
3. Calderas en la fabricación de productos farmacéuticos y afines.
– Generalidades sobre calderas, definiciones:
• Elementos.
• Condiciones exigibles al fabricante, a la caldera, y al operador.
• Requisitos de seguridad
• Clasificación de calderas según sus características principales.
• Superficie de calefacción: superficie de radiación y de convección.
• Transmisión de calor en calderas.
• Tipos de caldera según su disposición.
• Tipos de caldera según su circulación.
– Disposiciones generales constructivas en calderas pirotubulares:
• Hogares. Lisos y ondulados.
• Cámaras de hogar.
• Tubos. Tirantes y pasadores.
• Fijación de tubos a las placas tubulares.
• Atirantado. Barras tirantes, virotillos, cartelas.
• Cajas de humos.
• Puertas de registro: hombre, cabeza, mano y expansión de gases.
– Disposiciones generales constructivas en calderas acuotubulares:
• Hogar.
• Haz vaporizador.
• Colectores.
• Tambores y domos.
• Fijación de tubos a tambores y colectores.
• Puertas de registro y expansión de gases.
• Economizadores.
• Calentadores de aire.
• Sobrecalentadores.
• Recalentadores.
• Calderas verticales. Tubos Field. Tubos pantalla para llamas.
• Calderas de vaporización instantánea. Serpentines.
– Accesorios y elementos adicionales para calderas:
• Válvulas de paso. Asiento y compuerta.
• Válvulas de retención. Asiento, clapeta y disco.
• Válvulas de seguridad.
• Válvulas de descarga rápida.
• Válvulas de purga continua.
• Indicadores de nivel. Grifos y columna.
• Controles de nivel por flotador y por electrodos.
• Limitadores de nivel termostático.
• Bombas de agua de alimentación.
• Inyectores de agua.
• Caballetes y turbinas para agua de alimentación.
• Manómetros y termómetros.
• Presostatos y termostatos.
• Tipos de quemadores.
• Elementos del equipo de combustión.
– Tratamiento de agua para calderas:
• Características del agua para calderas.
• Descalcificadores y desmineralizadotes.
• Desgasificación térmica y por aditivos.
• Regularización del pH.
• Recuperación de condensados.
• Régimen de purgas a realizar.
– Conducción de calderas y su mantenimiento:
• Primera puesta en marcha: inspecciones.
• Puesta en servicio.
• Puesta fuera de servicio.
• Causas que hacen aumentar o disminuir la presión.
• Causas que hacen descender bruscamente el nivel.
• Comunicación o incomunicación de una caldera con otras.
• Mantenimiento de calderas.
• Conservación en paro prolongado.
• Revisión de averías.
– Registro de operaciones y mantenimiento de una caldera de vapor.
4. Procesos de desinfección y esterilización en la fabricación de productos farmacéuticos y afines
– Agentes desinfectantes y fumigadores.
– Planta de tratamiento.
– Esterilización por calor.
– Esterilización por calor húmedo.
– Esterilización por calor seco.
– Esterilización por radiación.
– Esterilización por oxido de etileno.
– Identificación de equipos e instalaciones según su estado de desinfección o esterilidad:
• Límite y caducidad de la desinfección y de la esterilización.
• Clasificación de zonas y equipos.
• Mantenimiento de una zona o equipo desinfectado o estéril.