VALIDACIÓN DE MÉTODOS DE ANÁLISIS / ENSAYO

OBJETIVOS GENERALES:
Suministrar al participante los requisitos indispensables que exige la Normativa Internacional (ISO/IEC 17025, BPM y BPL) para la Validación de Métodos de Ensayo, especialmente los de Análisis. Mostrarle las diversas herramientas y estrategias que le permitirán Validar, Documentar, Verificar e Implementar los Métodos adaptados y/o generados en su Laboratorio, garantizando así que al aplicarlos, dichos Métodos producirán resultados Técnicamente Válidos. Darle la oportunidad al participante de consolidar el conocimiento adquirido desarrollando tres ejercicios:
- Elaboración de un Plan de Validación para un Método Instrumental y otro para un método por Vía Húmeda.
- Redacción de un Informe de Validación.

Dirigido tanto a la Gerencia de Laboratorios y Jefes de Validación, como a auditores internos y externos, consultores, instructores y a todo el personal de laboratorio, ya sea que este esté acreditado o no, quienes desean enterarse y entender el “complejo” arte de la Validación de Métodos y que necesite demostrar que los resultados que ellos generan son técnicamente válidos.

Conocimiento básico de las técnicas de medición normalmente utilizadas en un laboratorio.

Dependiendo del resultado obtenido en la calificación de los Ejercicios, el participante recibirá un Certificado de Aprobación (mínima calificación 6/10) o de Participación (calificación por debajo de 6/10). Ambos son por 24 horas académicas, emitidos en formato electrónico, con sello de autenticidad y no tienen coste adicional.

Se fundamenta en técnicas analíticas reales y en procedimientos práctico/experimentales, reduciendo los aspectos matemáticos y estadísticos a lo más básico y sin complicaciones.
Incluye dos ejercicios de elaboración de Planes de Validación y un ejercicio de Redacción de un Informe de Validación.

Recibirás pronta respuesta a todas tus dudas o inquietudes.
Si nos lo solicitas, y nos suministras tus datos, te enviaremos una factura para que tengas todos nuestros datos de cuentas y puedas pagar tu matrícula.
Eso lo podrás hacer vía transferencia bancaria o vía PayPal.

 Manual del Curso, fundamentado en el Protocolo de Validación más reconocido y aprobado.

 Acceso a 3 Webinars: "Importancia de la Trazabilidad Metrológica", “Importancia de emitir Resultados Técnicamente Válidos en el ámbito Científico e Industrial” y el Webinar ¿Es necesario estar Acreditado para que sus Resultados sean Técnicamente Válidos?

 Cuatro sesiones de cuatro (4) horas cada una, tipo Master Class, cada una con 20 mins. de receso y ½ hora destinada a preguntas y respuestas, es decir bajo un formato interactivo, en las que se dictarán TODOS los puntos planteados en los contenidos.

 Tres ejercicios a realizar durante el transcurso del curso, los cuales serán calificados.

 Una Sesión de Tutoría Grupal, de dos (2) horas de duración, al finalizar el curso, para discutir y conversar sobre la correcta resolución de los ejercicios y consultar cualquier última duda.

 Dominar el vocabulario en el que se sustenta la Validación de Métodos de Ensayo.

 Saber diferenciar los diversos conjuntos de circunstancias bajo las cueles se hace necesario validar un método de ensayo, y los distintos niveles de profundidad requeridos, dependiendo de si se va a validar un simple Método de Ensayo Físico o un Método de Ensayo Analítico.

 Identificar todos los parámetros y pasos que, en una secuencia lógica, se deben llevar a cabo para lograr demostrar que un Método de Ensayo, especialmente si es un Método de Análisis, “Cumple con los Objetivos” para los que fue diseñado.

 Poner en perspectiva la Importancia y Relevancia Relativa de cada uno de estos Parámetros y/o Requisitos, suministrando recomendaciones de cómo obtenerlos y/o evaluarlos.

 Manejar todos los aspectos relacionados con la sustentación y documentación de las diversas evaluaciones y/o determinaciones que se generan durante una Validación de Método.

 Identificar las diversas herramientas de apoyo conque cuenta un Laboratorio hoy en día, para garantizar que la Validación de sus Métodos, ya sean propios o adaptados, va a cumplir con todas las exigencias establecidas por la Normativa Internacional, particularmente las BPM, BPL y la ISO/IEC 17025:2017.

 Conocer con detalle todos los Requisitos exigidos por la Norma ISO/IEC 17025:2017 en cuanto a la Validación de Métodos.

 Una vez que ha establecido un Protocolo de Validación propio, demostrar la capacidad para implementarlo.

 Ser capaz de diseñar, redactar y elaborar un Informe de Validación, a partir de la data obtenida durante la implementación de los ejercicios anteriores.