Validaciones Analíticas

1. Definición 2. Consideraciones básicas • Conceptos básicos • Normativa: ICH, USP EP, etc. 3. Parámetros de validación y criterios de aceptación • Especificidad • Linealidad • Precisión o Repetibilidad o Precisión intermedia o Reproducibilidad • Exactitud • Rango • Límite de detección • Límite de cuantificación • Robustez • Idoneidad del sistema 4. Revalidación al modificar métodos previamente validados: criterios de las farmacopeas 5. Ejemplos