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Calidad en laboratorios clínicos de acuerdo a ISO 15189:2022
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La calidad en los laboratorios es indispensable para que las pruebas que se realizan sean lo suficientemente buenas, y los resultados sean de acudero a lo que se espera detectar.
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Profesionalidad
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Curso
Online
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Tipología
Curso
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Metodología
Online
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Horas lectivas
30h
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Duración
1 Mes
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Campus online
Sí
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Envío de materiales de aprendizaje
Sí
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Servicio de consultas
Sí
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Tutor personal
Sí
El curso online de Calidad en laboratorios clínicos de acuerdo a ISO 15189 impartido por Servicio de Calidad en Laboratorios – USAL está diseñado para todas aquellas personas que deseen adquirir conocimientos sobre la norma ISO 15189.
ISO 15189 fue elaborada por el Comité Técnico ISO/TC 212 (Clinical Laboratory Testing and In Vitro Diagnostic Systems) tomando como referencia las normas ISO / IEC 17025 e ISO 9001. Se divide en dos partes, la parte de gestión correspondiente a los requisitos para la certificación del sistema de calidad y la parte técnica que describe los requisitos para el personal, instalaciones, equipos, procedimientos, garantía de calidad e informes. Es en esta última parte donde más se diferencia de la Norma en la que se basa, la Norma ISO 9001:2008. La Norma además tiene dos anexos a nivel informativo, uno referente a las recomendaciones para la protección de los sistemas de información del laboratorio y otro sobre la ética en el laboratorio clínico.
Resuelve cuanto antes para mejorar esas habilidades y conocimientos en el área. Solicita más información en Emagister.com y recibirás atención personalizada para iniciar este proceso.
A tener en cuenta
En este curso de la norma ISO 15189, además de conocer y entender su contenido, aprenderás aspectos fundamentales relacionados con la calidad y competencia en laboratorios de análisis clínicos, el sentido de su aplicación, propuestas y herramientas necesarias para implantar cada uno de los apartados. Accederás a ejemplos y comentarios de utilidad para un uso práctico de esta herramienta fundamental en los laboratorios de análisis clínicos.
Los destinatarios del curso son profesionales y titulados o estudiantes de último curso en Área de Ciencias de la Salud, con interés en el ámbito de calidad en laboratorios clínicos.
No se requiere un perfil previo. Cualquier alumno que esté interesado en esta formación puede realizar el curso sin ningún inconveniente.
La realización del curso facilita la obtención del correspondiente título emitido por la Universidad de Salamanca
El Servicio de Gestión de Calidad en Laboratorios de la USAL organiza cursos de formación específica que pretenden transmitir su experiencia en la implantación de los modelos de calidad. El profesorado que imparte los cursos y otro profesorado colaborador son profesionales en activo que desde hace más de 15 años realizan labores de consultoría y auditoría.
Los alumnos que realizan las actividades formación con nuestro Servicio valoran las actividades con una media de 4,7 sobre 5.
Un asesor te guiará para llevar a cabo el proceso de inscripción.
Opiniones
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La calidad en los laboratorios es indispensable para que las pruebas que se realizan sean lo suficientemente buenas, y los resultados sean de acudero a lo que se espera detectar.
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Profesionalidad
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Valoración del curso
Lo recomiendan
Valoración del Centro
Usuario Ánonimo
Javier Raboso Gallego
Materias
- Calidad
- Medicina
- Gestión
- Laboratorio clinico1
1 alumnos han indicado haber adquirido esta competencia
- Diagnostico
- Laboratorio
11 alumnos han indicado haber adquirido esta competencia
- Centros sanitarios
- Direccion de Calidad
11 alumnos han indicado haber adquirido esta competencia
- ISO 15189
11 alumnos han indicado haber adquirido esta competencia
- Sistema de Gestión de la Calidad
- Dirección de Laboratorio
- Evaluación y auditorías
Profesores
Antonia Toledano
Consultora y Auditora
Responsable Consultoría Auditoría ATM SISTEMAS. Licenciada en veterinaria. Especialidad bromatología. Licenciada en ciencia y tecnología de los alimentos. Doctorado en veterinaria. Bromatología. Más de 15 años de experiencia implantando y auditando laboratorios en el ámbito clínico de acuerdo a ISO 15189.
María del Tránsito Domínguez Pérez
Técnico de Calidad Universidad de Salamanca
Licenciada en Química. Máster en Gestión y control de calidad. Dos años de experiencia en el Servicio de Calidad en Laboratorios dando soporte en sistemas de gestión de calidad, sistemas informáticos de laboratorio, certificación y acreditación. Coordinadora de formación.
María José Haro
Responsable Servicio de Calidad en Laboratorios
Ingeniera Química. Máster en gestión de calidad. Cualificada como Auditora Jefe para la norma ISO 17025. Responsable del sistema de gestión de laboratorios de la Universidad de Salamanca. Más de 18 años de experiencia en consultoría y auditoría de laboratorios de ensayo.
Temario
TEMA 1. Introducción.
TEMA 2. Esquema general de calidad en España: reglamentación y normativa, organizaciones relacionadas; ISO/ENAC/Certificadoras/Otras.
TEMA 3. Herramientas de consulta: conceptos y documentos de referencia.
TEMA 4. Norma ISO 15189. Contenido y explicaciones. Requisitos generales.
4.1 Imparcialidad, 4.2 Confidencialidad, 4.3 Requisitos relativos a los pacientes
TEMA 5. Norma ISO 15189. Requisitos estructurales y de gobernanza.
5.1 Entidad legal, 5.2 Director del laboratorio, 5.3 Actividades del laboratorio, 5.4 Estructura y autoridad, 5.5 Objetivos y políticas, 5.6 Gestión del riesgo
TEMA 6. Norma ISO 15189. Requisitos de los recursos.
6.1 Generalidades, 6.2 Personal, 6.3 Instalaciones y condiciones ambientales, 6.4 Equipamiento, 6.5 Calibración y trazabilidad metrológica del equipamiento, 6.6 Reactivos y materiales consumibles, 6.7 Acuerdos de prestación de servicios, 6.8 Productos y servicios proporcionados externamente
TEMA 7. Norma ISO 15189. Requisitos del proceso.
7.1 Generalidades, 7.2 Procesos preanalíticos, 7.3 Procesos analíticos o de análisis, 7.4 Procesos postanalíticos, 7.5 Trabajo no conforme, 7.6 Control de datos y gestión de la información, 7.7 Quejas, 7.8 Planificación de la continuidad y preparación para emergencias
TEMA 8. Norma ISO 15189. Requisitos del sistema de gestión.
8.1 Requisitos generales, 8.2 Documentación del sistema de gestión, 8.3 Control de documentos del sistema de gestión, 8.4 Control de registros, 8.5 Acciones para los abordar riesgos y las oportunidades de mejora, 8.6 Mejora, 8.7 No conformidades y acciones correctivas, 8.8 Evaluaciones, 8.9 Revisiones por la dirección
TEMA 9. Ejemplo práctico. Pasos a seguir para implantar la norma en un laboratorio.
TEMA 10. Acreditación.
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