Clinical Trial Assistant
Curso
Online
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Tipología
Curso
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Metodología
Online
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Idiomas
Castellano
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Horas lectivas
600h
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Duración
1 Año
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Campus online
Sí
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Tutor personal
Sí
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Clases virtuales
Sí
En el curso de Clinical Trial Assistant, los participantes explorarán aspectos esenciales relacionados con la realización de ensayos clínicos. Se abordarán conceptos fundamentales, desde la planificación y diseño hasta la finalización de estudios, enfocándose en la figura clave del Clinical Trial Assistant (CTA).
Esneca Medical and Science School ofrece este curso de un año de duración en modalidad online, brindando a los estudiantes acceso a un completo campus virtual, clases virtuales y la asistencia de tutores personalizados. Esta modalidad flexible facilita la adquisición de conocimientos esenciales para desempeñarse como clinical trial assistant.
En el programa, los participantes desarrollarán habilidades específicas relacionadas con el trabajo del CTA, incluyendo la comprensión del protocolo de ensayo, la gestión de datos, la elaboración de informes finales y la interacción con agencias reguladoras. Además, se explorarán temas legales, financieros y éticos que rodean la realización de ensayos clínicos. Este curso, destacado en el catálogo de cursos de Emagister, culmina con la obtención de un diploma que certifica la formación en Clinical Trial Assistant, otorgado por Esneca Medical & Science.
Para aquellos interesados en formarse en este campo dinámico y crucial, la recomendación es ponerse en contacto con los asesores de Emagister para obtener más información sobre el proceso de inscripción y beneficios del programa.
Información importante
Documentos
- EMS209.pdf
Precio a usuarios Emagister:
A tener en cuenta
Permite conocer la introducción al ensayo clínico, la figura del CTA, los aspectos legales, la financiación y contratos, el protocolo de desarrollo, la monitorización del ensayo, la supervisión de la seguridad, el registro de medicamentos y estudios clínicos, la gestión documental, la farmacogenómica, los ensayos clínicos en pediatría, la higiene y la seguridad, la prevención de riesgos laborales, la relación con el paciente, entre otros conceptos relacionados. Además, al final de cada unidad didáctica el alumno/a encontrará ejercicios de autoevaluación que le permitirán hacer un seguimiento del curso de forma autónoma y reforzar aquellos aspectos que considere oportunos.
Esta Titulación está dirigida a empresarios, directivos, emprendedores, trabajadores, estudiantes y cualquier persona que pretenda adquirir los conocimientos necesarios en relación con este ámbito profesional.
Una vez finalizados los estudios y superadas las pruebas de evaluación, el alumno recibirá un diploma que certifica el “CLINICAL TRIAL ASSISTANT ”, de ESNECA MEDICAL & SCIENCE, avalada por nuestra condición de socios de la CECAP y AEEN, máximas instituciones españolas en formación y de calidad. Los diplomas, además, llevan el sello de Notario Europeo, que da fe de la validez, contenidos y autenticidad del título a nivel nacional e internacional.
El alumno recibirá acceso a un curso inicial donde encontrará información sobre la metodología de aprendizaje, la titulación que recibirá, el funcionamiento del Campus Virtual, qué hacer una vez el alumno haya finalizado e información sobre Grupo Esneca Formación. Además, el alumno dispondrá de un servicio de clases en directo.
Opiniones
Materias
- Ensayos clínicos
- Protocolo de ensayo
- Registro de datos
- Organización de investigación
- Seguridad de los medicamentos
Temario
CLINICAL TRIAL ASSISTANT
MÓDULO 1. INTRODUCCIÓN AL ENSAYO CLÍNICO
- Unidad didáctica 1. Conceptos y definiciones
- Unidad didáctica 2. Ensayo clínico
MÓDULO 2. FIGURA DEL CTA
- Unidad didáctica 1. Perfil profesional del CTA
- Unidad didáctica 2. Protocolo de ensayo
- Unidad didáctica 3. Hoja de información y consentimiento
- Unidad didáctica 4. Registro de datos
- Unidad didáctica 5. Informe final del estudio
- Unidad didáctica 6. Agencias reguladoras
MÓDULO 3. ASPECTOS LEGALES
- Unidad didáctica 1. Seguridad jurídica
- Unidad didáctica 2. Marco legislativo
- Unidad didáctica 3. Historia clínica
- Unidad didáctica 4. Consentimiento informado
- Unidad didáctica 5. Requisitos de calidad
- Unidad didáctica 6. Responsabilidad médico-sanitaria
- Unidad didáctica 7. Confidencialidad
MÓDULO 4. FINANCIACIÓN Y CONTRATOS
- Unidad didáctica 1. Inversión EN I+D
- Unidad didáctica 2. Modelo de contrato unificado
- Unidad didáctica 3. Seguro de responsabilidad
- Unidad didáctica 4. Protección de datos
- Unidad didáctica 5. Memoria económica
MÓDULO 5. PROTOCOLO DE DESARROLLO
- Unidad didáctica 1. Fase química
- Unidad didáctica 2. Fase preclínica
- Unidad didáctica 3. Fase de ensayo
- Unidad didáctica 4. Fase de revisión por la administración
MÓDULO 6. MONITORIZACIÓN DEL ENSAYO
- Unidad didáctica 1. Figura del supervisor
- Unidad didáctica 2. Organizaciones de investigación
- Unidad didáctica 3. Desviaciones y violaciones de protocolo
- Unidad didáctica 4. Informes
- Unidad didáctica 5. Procedimientos normalizados
MÓDULO 7. SUPERVISIÓN DE LA SEGURIDAD
- Unidad didáctica 1. Farmacovigilancia
- Unidad didáctica 2. Acontecimientos y reacciones adversas
- Unidad didáctica 3. Vigilancia de la seguridad de los medicamentos en investigación por el promotor
- Unidad didáctica 4. Informe anual de seguridad
- Unidad didáctica 5. Notificación a las comunidades autónomas
MÓDULO 8. REGISTRO DE MEDICAMENTOS Y ESTUDIOS CLÍNICOS
- Unidad didáctica 1. Conceptos y definiciones
- Unidad didáctica 2. Fabricación
- Unidad didáctica 3. Patente farmacéutica
- Unidad didáctica 4. Comercialización
MÓDULO 9. GESTIÓN DOCUMENTAL
- Unidad didáctica 1. Concepto e importancia de la gestión documental
- Unidad didáctica 2. Archivo y conservación de documentos
- Unidad didáctica 3. Digitalización en la gestión documental
- Unidad didáctica 4. Nuevas tecnologías aplicadas a la investigación
MÓDULO 10. FARMACOGENÓMICA
- Unidad didáctica 1. ¿Qué es?
- Unidad didáctica 2. Proyecto genoma humano
- Unidad didáctica 3. Análisis genómico
- Unidad didáctica 4. Biobancos
MÓDULO 11. ENSAYOS CLÍNICOS EN PEDIATRÍA
- Unidad didáctica 1. Principios éticos e investigación en pediatría
- Unidad didáctica 2. Reglamento europeo 1901/2006
- Unidad didáctica 3. Ensayos clínicos en pediatría en la ley vigente
- Unidad didáctica 4. Especificaciones y particularidades
MÓDULO 12. HIGIENE Y SEGURIDAD
- Unidad didáctica 1. Limpieza
- Unidad didáctica 2. Desinfección y esterilización
- Unidad didáctica 3. Lavado de manos
MÓDULO 13. PREVENCIÓN DE RIESGOS LABORALES
- Unidad didáctica 1. Daños en la salud de los trabajadores
- Unidad didáctica 2. Riesgos en el laboratorio
- Unidad didáctica 3. Medidas de prevención de riesgos laborales
- Unidad didáctica 4. Diseño de un plan de prevención de riesgos laborales
MÓDULO 14. RELACIÓN CON EL PACIENTE
- Unidad didáctica 1. Relación profesional sanitario-paciente
- Unidad didáctica 2. Comunicación con el paciente
- Unidad didáctica 3. Errores frecuentes de comunicación
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Clinical Trial Assistant