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Evaluación y Calificación de Proveedores en la Industria Farmacéutica
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Me ha resultado útil para conocer en profundidad y detalle los requerimientos actuales en cuanto a cualificación de proveedores. También el hecho de poder compararlo que se requiere con lo que tenemos implementado en la compañía y así ver en qué campos ya estamos operando correctamente y en cuáles existen áreas de mejora.
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Curso
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Tipología
Curso
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Metodología
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Horas lectivas
50h
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Duración
1 Mes
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Campus online
Sí
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Servicio de consultas
Sí
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Tutor personal
Sí
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Clases virtuales
Sí
Información importante
Documentos
- 1321_Evaluacion_Calificacion_Proveedores_industria_farmaceutica.pdf
Bonificable:
Curso bonificable para empresas
Si eres trabajador en activo, este curso te puede salir gratis a través de tu empresa.
A tener en cuenta
• Cuáles son los principales beneficios de contar con proveedores calificados en la industria farmacéutica.
• Cómo aplicar herramientas de análisis de riesgos para implementar estrategias en el proceso de calificación.
• Cómo planificar y proceder a la evaluación de proveedores a través de casos prácticos.
• Cuál es el rol de esta disciplina dentro del plan de validaciones de una compañía.
• Cuáles son las responsabilidades de cada una de las partes que interviene en esta metodología.
• Cuál es el impacto en la calidad de los medicamentos al contar con proveedores cualificados.
• Cómo reconocer los diferentes tipos de proveedores “calificables” desde el punto de vista regulatorio y de desempeño.
• Cómo diferenciar los diferentes tipos de proveedores y qué exigencias deben darse a cada uno.
• Qué documentación de soporte necesitamos para evidenciar el nivel de avance del proceso.
• Cómo auditar a los proveedores en función de su criticidad, ubicación geográfica, comportamiento, historial y soporte.
Directores y personal de los departamentos de Compras, Calidad, Producción y Logística de la Industria Farmacéutica que necesiten ampliar sus conocimientos sobre la evaluación y calificación de proveedores en empresas del sector.
Una vez finalizado el curso de forma satisfactoria, el alumno recibirá un diploma acreditando la realización del curso EVALUACIÓN Y CALIFICACIÓN DE PROVEEDORES EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA.
Opiniones
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Me ha resultado útil para conocer en profundidad y detalle los requerimientos actuales en cuanto a cualificación de proveedores. También el hecho de poder compararlo que se requiere con lo que tenemos implementado en la compañía y así ver en qué campos ya estamos operando correctamente y en cuáles existen áreas de mejora.
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Valoración del curso
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Valoración del Centro
DAFNE CARRASCO CASAS
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Todos los cursos están actualizados
La valoración media es superior a 3,7
Más de 50 opiniones en los últimos 12 meses
Este centro lleva 17 años en Emagister.
Materias
- Control de calidad
- Proveedores
- Farmacéutico
- Abastecimiento
- Farmacia
- Farmacéutica
- Industria farmacéutica
- Objetivos del curso
- Regulacion EUROPEA
- SOP
- Proveedores farmacia
- EUDRALEX
- WHO
- World Health Organization
- Beneficios de contar con proveedores calificados
- Lineamientos de World Health Organization
- Planificación de las calificaciones
- Tipos de proveedores
Profesores
Gabriel Cattolica
Formador
Bioquímico. Certificado internacionalmente como Lead Auditor, cuenta con más de 20 años de experiencia en el control y aseguramiento de la calidad en la industria farmacéutica liderando equipos de trabajo enfocados en ensayos de laboratorio, actualización tecnológica, calificaciones y validaciones, remediación de plantas e implementación de sistemas de gestión de calidad.
Temario
MÓDULO 1 – FUNDAMENTOS DE LA CALIFICACIÓN DE PROVEEDORES FARMACÉUTICOS
4 HORAS
1.1. Objetivos del curso.
1.2. El concepto de calificación aplicado a proveedores.
1.3. Beneficios de contar con proveedores calificados.
MÓDULO 2 – REQUISITOS REGULATORIOS GLOBALES
10 HORAS
2.1. Lineamientos de las guías de Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme
(PIC/S).
2.2. Lineamientos de World Health Organization (WHO).
2.3. Regulación Europea (EUDRALEX Vol. 4).
2.4. Regulación USA (CFR Título 21, parte 211).
2.5. Conclusiones sobre lineamientos y regulaciones.
MÓDULO 3 – CALIFICACIÓN DE PROVEEDORES COMO PARTE DE LA ESTRATEGIA DE VALIDACIÓN
14 HORAS
3.1. Calificación de proveedores en el marco del Plan Maestro de Validación (VMP).
3.2. Estrategia de calificación basada en el análisis de riesgos.
3.3. Planificación de las calificaciones.
3.4. Procedimiento operativo estándar (SOP) para calificar proveedores.
MÓDULO 4 – RELACIÓN CLIENTE / PROVEEDOR
8 HORAS
4.1. Proveedor:
4.1.1. Tipos de proveedores.
4.1.2. Sistemas de Gestión de Calidad.
4.2. Cliente (usuario):
4.2.1. Responsabilidades.
4.2.2. Gestión de cambios.
4.2.3. Comité de Calificación de Proveedores: ¿es indispensable?
4.3. Relación cliente proveedor (más allá del aspecto comercial).
MÓDULO 5 – SISTEMA PRÁCTICO DE CALIFICACIÓN
8 HORAS
5.1. Información de soporte.
5.2. Categorización de proveedores (ejemplo práctico).
5.3. Auditorías a proveedores.
MÓDULO 6 – CALIFICACIÓN POR CICLO DE VIDA
6 HORAS
6.1. Organización de las calificaciones.
6.2. Etapas de la calificación de proveedores.
6.3. Recalificación de proveedores.
Información adicional
Duración: 50 horas
Precio: 320 € + 21% de IVA
Curso bonificable por la Fundación Estatal para la Formación en el Empleo.
Evaluación y Calificación de Proveedores en la Industria Farmacéutica