IUCT - Institut Universitari de Ciència i Tecnologia

      Postgrado en Gestión de la Calidad en la Industria Farmacéutica

      IUCT - Institut Universitari de Ciència i Tecnologia
      En Mollet Del Vallès

      7.200 
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      Información importante

      Tipología Postgrado
      Lugar Mollet del vallès
      Horas lectivas 737h
      Duración 9 Meses
      Inicio Septiembre
      • Postgrado
      • Mollet del vallès
      • 737h
      • Duración:
        9 Meses
      • Inicio:
        Septiembre
      Descripción

      El conocimiento sobre las normas de fabricación y control de calidad de medicamentos y aplicación de las mismas.

      . Las herramientas de calidad como norma en los laboratorios farmacéuticos.
      . El desarrollo y la elaboración de medicamentos en un laboratorio.

      Instalaciones (1) y fechas
      Dónde se imparte y en qué fechas
      Inicio Ubicación
      Septiembre
      Mollet Del Vallès
      Álvarez de Castro, 63, 08100, Barcelona, España
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      Inicio Septiembre
      Ubicación
      Mollet Del Vallès
      Álvarez de Castro, 63, 08100, Barcelona, España
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      A tener en cuenta

      · ¿Cuáles son los objetivos de este curso?

      Todo profesional debe conocer, no solo su área especifica de trabajo, sino que la debe hacer eficiente y eficaz para lograr las metas de la empresa. Esto es posible con la integración de un sistema de calidad. Siendo conscientes de este hecho, el programa del curso pretende dar a conocer al alumno los siguientes conocimientos: . El significado actual de control de calidad y la terminología relacionada. .

      · ¿A quién va dirigido?

      A universitarios y profesionales del sector que deseen especializarse en gestión de la calidad en la industria farmacéutica.

      · Titulación

      Postgrado en Gestión de la Calidad en la Industria Farmacéutica

      Preguntas & Respuestas

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      ¿Qué aprendes en este curso?

      Calidad en la industria farmacéutica
      Auditoría de calidad
      Laboratorios farmacéuticos
      CONTROL DE LA CALIDAD MICROBIOLÓGICO
      CONTROL DE LA CALIDAD FÍSICO-QUÍMOCO
      SISTEMAS DE CALIDAD Y NORMATIVAS GENERALES
      herramientas de la calidad
      Auditorias de Calidad
      Normas de fabricación
      Normas GMP

      Profesores

      Rafael Montilla
      Rafael Montilla
      Director delDepartamento de Biotecnología Farmacéutica y de Servicios

      Temario

      SISTEMAS DE CALIDAD ESPECÍFICOS DE INDUSTRIA FARMACÉUTICA

      · Las normas de correcta fabricación.

      · Las buenas prácticas de laboratorio.

      · Las buenas prácticas clínicas.

      ÁREAS· Áreas de un laboratorio.

      · Servicios en un laboratorio farmacéutico.

      · Fabricación de líquidos, cremas y pomadas.

      · Fabricación de medicamentos estériles.

      · Fabricación de principios activos.

      · Fabricación de productos biológicos.

      · Otros anexos de las GMP´s.

      · Sistemas informatizados.

      · Productos homeopáticos.

      · Productos cosméticos.

      · Productos sanitarios.

      FARMACIA GALÉNICA

      · Conceptos generales.

      · Clasificación de las formas farmacéuticas (sólidas, líquidas y semisólidas).

      · Conceptos farmacocinéticos y biofarmacéuticos. Proceso LADME.

      · Estudios de preformulación.

      · Sólidos pulverulentos.

      · Granulada.

      · Comprimidos.

      · Cápsulas.

      · Suspensiones.

      · Emulsiones.

      · Supositorios.

      · Preparaciones vaginales

      · Formas farmacéuticas de administración tópica.

      · Generalidades vía tópica.

      · Formulación y elaboración de preparados semisólidos.

      · Preparaciones líquidas para aplicación tópica.

      · Conservantes, colorantes y aromas.

      · Extractos vegetales (secos, blandos y fluidos). Aceites esenciales. Formas.

      Farmacéuticas en fitoterapia.

      · Preparados dietéticos. Leches maternizadas. Complementos alimenticiosrol de calidad microbiológico:

      · Concepto e introducción de la microbiología. Historia de la microbiología: eventos más relevantes. Los microorganismos: concepto y tipos. Los virus, las bacterias, los hongos y los parásitos. Los microorganismos con más relevancia en la rutina farmacéutica.

      · El análisis de los microorganismos: cualitativo y cuantitativo. El recuento microbiano: los diferentes métodos. El aislamiento microbiano y los diferentes métodos. Los medios de cultivo: estándar/nutritivo/selectivo/diferencial, sólido/líquido/semisólido. Ejemplos y problemas prácticos.

      · Problemas específicos de tipo microbiano en el diseño y producción de fármacos: la actividad de agua y el test de poder conservante, la endotoxina bacteriana y el test de LAL.
      Los tipos de fármacos y su análisis microbiológico: estériles, orales, tópicos, etc...

      Prácticas:

      - Análisis de un extracto vegetal para industria farmacéutica.
      - Cualificación de equipos del departamento de microbiología.
      - Concentración mínima inhibitoria y bactericida.
      - Estudio ambiental de una planta piloto farmacéuticaquímico:

      · Introducción: parámetros a determinar según formas farmacéuticas.

      · Métodos químicos: ensayos de velocidad de disolución, determinación de agua, etc.

      · Métodos espectroscópicos: UV-Vis, IR.

      · Métodos cromatográficos: HPLC, GC.

      · Métodos potenciométricos y conductimétricos.

      · Prácticas:
      - HPLC
      - GC
      - Velocidad de disolución
      - Determinación de agua por Karl-Fischer
      - Ensayos físicos: viscosidad
      - Métodos espectroscópicos: UV-vis, IR

      CALIDAD Y ACTIVIDAD EMPRESARIAL

      · Concepto de calidad.

      · Historia de la calidad.

      · La organización empresarial.

      · Tipos de empresas respecto a la aplicación de la calidad a sus sistemas.

      · La calidad aplicada a los productos.

      · La calidad aplicada a los servicios.

      · La calidad y el comercio.

      · La dualidad calidad-precio.

      · Evaluación de la calidad en el sistema de trabajo: evaluación interna y externa.

      · Organismos y organizaciones evaluadores de la calidad en los sistemas de trabajo.

      · El modelo EFQM: la retroalimentación hacia la excelencia. Excelencia

      Seminarios.

      SISTEMAS DE CALIDAD Y NORMATIVAS GENERALES

      · Evolución de las normativas de la calidad en el mercado.

      · Evolución en la noción de la calidad, evolución de las normativas.

      · Construcción de un sistema de calidad y su aplicación.

      · Normativas y tipos: ISO 9001:2015, ISO 14001:2015.

      HERRAMIENTAS DE LA CALIDAD

      · Básicos de la calidad.

      · PAQ: Planificación avanzada de la calidad.

      · Aseguramiento de la calidad proveedor.

      · Determinación de incertidumbres en la calibración y en la medida.

      · Diseño de experimentos.

      · La gestión de los recursos humanos.

      AUDITORÍAS DE CALIDAD

      Auditorías· Análisis del cuestionario de la norma.

      · Definición y tipos de auditorías.

      · Fases de la auditoría.

      · Recomendaciones.

      · Capacitación del auditor del sistema.

      · Aplicación auditoria parcial.

      Auditorías· Definición.

      · Metodología.

      · Prácticas de las auditorías.

      · Análisis del cuestionario.

      · Aplicación práctica.


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