Sistemas de Gestión de Calidad - Estándares ISO

MÓDULO 1. GENERALIDADES DE LOS SISTEMAS DE GESTIÓN ISO

4 HORAS

** El sistema de gestión ISO es un conjunto de actividades, normativas y recursos coordinados de manera sistémica, que se retroalimentan entre sí, generando una sinergia de mejora continua que brinda sostenibilidad a las organizaciones. Implementarlo debe ser una decisión estratégica en una organización porque requiere de un gran compromiso y esfuerzo inicial que redundará en la mejora del desempeño integral de los procesos internos, tendiendo a satisfacer a los clientes y a obtener prestigio.

1.1. Definiciones ISO:

1.1.1. Sistemas de gestión ISO.

1.1.2. Normas ISO. Estructura de alto nivel.

1.2. Ciclo PDCA (planificar, hacer, verificar, actuar):

1.2.1. Distribución de la normativa ISO en el ciclo PDCA.

MÓDULO 2. GESTIÓN DE PROCESOS

5 HORAS

2.1. Enfoque basado en procesos.

2.2. Sistemas de gestión y sus procesos.

2.3. Clasificación de procesos:

2.3.1. Integración de procesos en la lógica PDCA.

2.4. Elementos de un proceso:

2.4.1. Diagrama de flujo de procesos.

2.5. Planificación y control de los procesos.

MÓDULO 3. ANÁLISIS DE CONTEXTO

5 HORAS

** Para comprender el funcionamiento de una organización en un determinado lugar, región o comunidad hace falta identificar, analizar y comprender las características del entorno y del ambiente interno, sus implicaciones y el impacto que pueda generar en ella y en el sistema de gestión ISO. El análisis del contexto consiste en determinar y analizar los factores internos y externos inherentes al propósito y a la estrategia de la empresa para mejorar su desempeño.

3.1. Contexto de una organización.

3.2. Análisis PESTEL.

2.3. Herramienta FODA.

2.4. Modelo de las 7S.

3.5. Benchmark.

MÓDULO 4. ANÁLISIS DE PARTES INTERESADAS

5 HORAS

** Como complemento del análisis de contexto, los sistemas de gestión ISO recomiendan identificar, analizar y comprender las necesidades y expectativas de las partes interesadas o stakeholders que interactúan en una organización y gestionarlas para poder operar con eficacia.

4.1. Comprensión de las partes interesadas.

4.2. Identificación de las partes interesadas que interactúan con la organización.

4.3. Proceso de análisis de los stakeholders:

4.3.1. Mapeo de actores.

DULO 5. LIDERAZGO Y COMPROMISO

6 HORAS

** Un sistema de gestión ISO requiere del involucramiento absoluto por parte de Dirección para generar un compromiso en todas las personas que forman parte de la empresa, independientemente del área y rol que ocupen. En este sentido, el personal comprometido velará por el funcionamiento de dicho sistema en el proceso que opere como parte de un método establecido en la organización.

Un sistema de gestión ISO 9001 requiere mantener ese compromiso y liderazgo con un enfoque al cliente, asegurando una atención de calidad, la contemplación de los requerimientos y el aumento de la satisfacción de los clientes.

5.1. Políticas.

5.2. Roles, responsabilidades y autoridades en la organización:

5.2.1. Organigrama.

5.2.2. Perfiles de puestos.

5.3. Gestión de riesgos y oportunidades:

5.3.1. Clasificación de los riesgos.

5.3.2. Análisis y evaluación de riesgos.

5.3.3. Tratamiento de los riesgos.

5.3.4. Matriz de riesgos.

5.4. Gestión de objetivos:

5.4.1. Herramientas para gestionar objetivos e indicadores.

5.5. Gestión del cambio organizacional.

MÓDULO 6. APOYO Y GESTIÓN DE LOS RECURSOS

5 HORAS

** La gestión de recursos es el proceso de planificación, adquisición y asignación de los que se necesitan para operar y maximizar la eficacia de los procesos en las organizaciones. Un sistema de gestión ISO requiere que la organización establezca y suministre los recursos que resulten necesarios para su definición, implementación, mantenimiento y mejora continua.

Por tanto, es importante definir con exactitud aquellos recursos que serán necesarios para operar, planificar, permanecer y mejorar en lo que se determine.

6.1. Gestión de los recursos en las organizaciones.

6.2. Categorización de los recursos.

6.3. Determinación y gestión de la infraestructura.

6.4. Capital humano y el ambiente para la operación de los procesos.

6.5. Conocimientos de la organización.

6.6. Competencias del personal.

6.7. Toma de conciencia.

6.8. Comunicación en las organizaciones.

MÓDULO 7. GESTIÓN DOCUMENTAL

4 HORAS

** Es una tendencia en las organizaciones el progresivo aumento del volumen y el creciente alcance de la información que debe procesarse y es por ello que se necesita una gestión adecuada de toda la documentación. La gestión documental es el proceso por el cual se evidencian y registran métodos, actividades y movimientos de información relevante en una empresa, generando trazabilidad y respaldo de la información sensible.

7.1. Determinación de la información y gestión documental en la organización.

7.2. Control y seguridad de la información documentada.

7.3. Almacenamiento documental.

7.4. Características y clasificación de la documentación:

7.4.1. Partes de un documento.

7.4.2. Codificación y control de cambios de la información documentada.

MÓDULO 8. ESTÁNDARES PARA LA PRODUCCIÓN EN UNA ORGANIZACIÓN

5 HORAS

8.1. Requisitos para los productos y servicios:

8.1.1. Determinación de los requisitos para los productos y los servicios.

8.1.2. Revisión de los requisitos para los productos y los servicios.

8.1.3. Cambios en los requisitos para los productos y servicios.

8.2. Proceso de diseño y desarrollo de los productos y servicios:

8.2.1. Entradas, controles y salidas para el proceso de diseño y desarrollo.

8.2.2. Controles para el proceso de diseño y desarrollo.

8.2.3. Salidas del proceso de diseño y desarrollo.

8.2.4. Cambios en el proceso de diseño y desarrollo.

8.3. Proceso de producción y provisión del servicio:

8.3.1. Revisión, identificación, trazabilidad y control de los cambios del proceso de producción y provisión del servicio:

8.3.1.1. Propiedad del cliente.

8.3.1.2. Preservación, liberación y actividades posteriores a la entrega.

MÓDULO 9. GESTIÓN DE LOS PROVEEDORES DE PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS

6 HORAS

** La gestión de proveedores es un proceso que consiste en identificar, seleccionar, administrar y controlar eficientemente el abastecimiento, provisión y suministro de los insumos, productos y/o servicios de origen externo que se integran o intervienen en los procesos de la empresa. Una apropiada gestión de proveedores tiene como objetivo obtener precios beneficiosos y ventajosos para la organización, aunque existen también otros aspectos importantes para la optimización y la mejora continua de los procesos que forman parte de la cadena de suministro.

9.1. Gestión de proveedores en una organización.

9.2. Definiciones y criterios para la selección de proveedores.

9.3. Control de procesos, productos y servicios suministrados externamente:

9.3.1. Comunicación e información con los proveedores.

9.3.2. Propiedad perteneciente a los proveedores externos.

9.3. Evaluación de proveedores críticos.

MÓDULO 10. PERFORMANCE DE PROCESOS, GESTIÓN DE DESVIOS Y MEJORA CONTINUA

5 HORAS

** La evaluación del desempeño es una parte muy importante de los sistemas de gestión ISO, cualquiera que sea su particularidad normativa, ya que en este punto se puede determinar si la mejora continua de los procesos de una organización se encuentra funcionando de manera eficaz de acuerdo con los resultados esperados, o si es necesario modificar, corregir o readecuar alguno de los procesos de la empresa. Es importante reunir toda la información necesaria para tomar decisiones en función del análisis de estos resultados.

10.1. Seguimiento y medición de procesos, productos y servicios.

10.2. Análisis y evaluación de procesos, productos y servicios:

10.2.1. Satisfacción de los clientes, usuarios y consumidores.

10.3. Auditoría interna.

10.4. No conformidad y acción correctiva.

10.5. Revisión de la gestión por Dirección:

10.5.1. Entradas y salidas de la revisión por la Dirección.

10.6. Mejora continua.