IUCT - Institut Universitari de Ciència i Tecnologia.

      Validaciones de Métodos Analíticos

      IUCT - Institut Universitari de Ciència i Tecnologia.
      En Mollet Del Valles

      450 
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      Información importante

      Tipología Curso
      Lugar Mollet del valles
      Horas lectivas 7h
      Duración Flexible
      Inicio Noviembre
      • Curso
      • Mollet del valles
      • 7h
      • Duración:
        Flexible
      • Inicio:
        Noviembre
      Descripción

      IUCT - Institut Universitari de Ciència i Tecnologia incorpora a su catalogo de formación un seminario de 7 horas de Validaciones de Métodos Analíticos

      Instalaciones (1) y fechas
      Dónde se imparte y en qué fechas
      Inicio Ubicación
      Noviembre
      Mollet Del Valles
      C/ Álvarez de Castro, 63, 08100, Barcelona, España
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      Inicio Noviembre
      Ubicación
      Mollet Del Valles
      C/ Álvarez de Castro, 63, 08100, Barcelona, España
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      Preguntas & Respuestas

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      ¿Qué aprendes en este curso?

      Validaciones
      Parámetros
      Diseño
      Estudio de Validación
      Sensibilidad
      Exactitud
      Precisión
      Linealidad
      Robustez
      Criterios de las farmacopeas

      Profesores

      Rafael Montilla
      Rafael Montilla
      Director del Departamento de Biotecnología Farmacéutica y de Servicios

      Temario

      PROGRAMA
      1.Introducción
      • Definiciones y conceptos básicos
      • Normativa: USP, ICH, …
      2. Parámetros a evaluar y criterios de aceptación

      3. Diseño de un estudio de validación:
      • Elección del rango a validar
      • Como estudiar la selectividad
      • Como estudiar la sensibilidad (límite de detección, límite de cuantificación)
      • Como estudiar la exactitud
      • Como estudiar la precisión (interlaboratorio, intralaboratorios)
      • Como estudiar la linealidad
      • Como estudiar la robustez
      4. Cambios permisibles en un método validado: criterios de las farmacopeas

      5. Ejemplos y ejercicios

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