Análisis e Implementación de la Norma ISO 13485
Curso
Online
*Precio Orientativo
Importe original en MXN:
$ 6.999
¿Necesitas un coach de formación?
Te ayudará a comparar y elegir el mejor curso para ti y a financiar tu matrícula en cómodos plazos.
Descripción
-
Tipología
Curso
-
Metodología
Online
-
Horas lectivas
8h
-
Duración
1 Día
-
Campus online
Sí
-
Envío de materiales de aprendizaje
Sí
-
Servicio de consultas
Sí
-
Tutor personal
Sí
SGM Consultores, ha desarrollado el curso de Análisis e implementación de la norma ISO 13485, Sistema de gestión de la calidad para la fabricación de productos sanitarios, en el que aprenderán a ejecutar un sistema de seguimiento y medición para prevenir riesgos que pongan en peligro la seguridad y eficacia de los dispositivos médicos. La ISO 13485 es la norma que garantiza que todos los dispositivos médicos cumplen las leyes de conformidad reglamentaria adecuadas y las necesidades de los clientes. La certificación ISO 13485 es una valiosa credencial puesta en marcha para mantener la seguridad de los profesionales y clientes en clínicas, hospitales y otros entornos médicos. Inscríbete y conoce nuestros cursos asesorados por profesionales, que te brindan tutoría y seguimiento durante y después del curso.
A tener en cuenta
• Comprender los roles y requisitos para la planeación de un Sistema de Gestión de Calidad, dentro de organizaciones que interviene durante una o más etapas el ciclo de vida de los
dispositivos médicos.
• Implementar un Sistema de Gestión de Calidad estratégico, de acuerdo con el enfoque basado en procesos, los principios, el análisis y la mejora; establecidos en la Norma ISO 13485:2016.
• Responsables del sistema de gestión
• Auditores internos
• Consultores
• Supervisores
• Responsables sanitarios
• Responsables de asuntos regulatorios, entre otros
Te brindamos una constancia de participación con valor curricular.
• Constancia con valor curricular.
• Cursos asesorados por profesionales.
• Tutoría y seguimiento con auditores y asesores.
• Realización de actividades durante el curso.
• Óptimos resultados con una mínima inversión.
Recibida tu información, una de nuestras ejecutivas te llamará y te brindara todos los detalles del curso, método de inscripción y las facilidades de pago
De 9:00 a 18:00 hrs.
Opiniones
Logros de este Centro
Materias
- Calidad
- Distribución
- Gestión de la calidad
- Instalación
- Normas ISO
- Organización
- Producción
- Abastecimiento
- Desarrollo
- SISTEMA DE GESTION
- Gestión de recursos
- Dispositivos médicos
- Norma mexicana
- Norma ISO 13485:2016
Profesores
Ing. Liliana Tinoco Ramírez
CONSULTORA E INSTRUCTORA
Temario
Introducción
0.1 General
0.2 Aclaración de conceptos
0.3 Enfoque basado en procesos
0.4 Relación con la NMX-CC-9001-IMNC
0.5 Compatibilidad con otros Sistemas de Gestión
1. Objetivo y campo de aplicación
2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones
4. Sistema de gestión de calidad
4.1 Requisitos generales
4.2 Requisitos de documentación
5. Responsabilidad de la gestión
5.1 Compromiso de la gestión
5.2 Enfoque al cliente
5.3 Política de calidad
5.4 Planificación
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación
5.6 Revisión por la dirección
6. Gestión de recursos
6.1 Provisión de recursos
6.2 Recursos humanos
6.3 Infraestructura
6.4 Ambiente de trabajo y control de contaminación
7. Realización del producto
7.1 Planificación de la realización del producto
7.2 Procesos relacionados con el cliente
7.3 Diseño y desarrollo
7.4 Compra
7.5 Producción y prestación del servicio
7.6 Control del equipo de seguimiento y medición
8. Medición, análisis y mejora
8.1 Generalidades
8.2 Seguimiento y medición
8.3 Control de productos no conforme
8.4 Análisis de datos
8.5 Mejora
¿Necesitas un coach de formación?
Te ayudará a comparar y elegir el mejor curso para ti y a financiar tu matrícula en cómodos plazos.
Análisis e Implementación de la Norma ISO 13485
*Precio Orientativo
Importe original en MXN:
$ 6.999