Calificación de equipos y sistemas
Curso subvencionado para trabajadores
En Coyoacán (México)
subvencionado por el Estado
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Descripción
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Tipología
Subvencionado a trabajadores
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Nivel
Nivel intermedio
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Lugar
Coyoacán (México)
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Horas lectivas
16h
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Duración
2 Días
Este es un curso de dos días destinado a discutir el proceso de especificación, selección y calificación de equipos y sistemas como parte del ciclo de vida de la validación de procesos en la fabricación de productos farmacéuticos.
El curso está dirigido a profesionales de la salud, industria farmacéutica, biomédica, la biotecnología o de dispositivos médicos, que trabajen en las áreas de Producción, Investigación y Desarrollo, Control/Aseguramiento de Calidad, Ingeniería, Validación y Asuntos Reglamentarios.
OBJETIVOS
Al finalizar el curso usted será capaz de:
• Elaborar especificaciones de usuario
• Elaborar un Plan de Calificación
• Escribir protocolos de calificación
• Llevar a cabo la ejecución de los protocolos
• Escribir Informes de resultados
• Aplicar a la calificación un enfoque basado en riesgos
Instalaciones y fechas
Ubicación
Inicio
Inicio
A tener en cuenta
INVERSIÓN:
Costo por participante: $6 000.00 + IVA
PROMOCIÓN:
10% descuento a Universidades, personas físicas y centros de investigación.
10% descuento a empresas pagando antes del 15 de febrero.
FECHA Y HORARIO
14 y 15 de marzo de 2013
Horario: 9 h a 17 h
CUPO LIMITADO
CONFIRMAR SU ASISTENCIA ENVIANDO EL FORMATO DE INSCRIPCIÓN. SOLICITALO EN EL MURO DE FACEBOOK O AL CORREO vamet@prodigy.net.mx
Nota: Nos reservamos el derecho de cancelar o reprogramar el curso si no se cubre el número mínimo de participantes o por causas de fuerza mayor
Constancia con validez oficial
Opiniones
Materias
- Metrologia basica
- Control de calidad
Profesores
Gerardo Limia Díaz
Gerente de Ingeniería y Servicios Técnicos en ICT
Graduado de Ingeniería en Equipos Radiolectrónicos en el Instituto de Ingenieros de la Aviación Civil de Kiev, Ucrania. Recibió el Master en Ciencias en Instrumentación y Sistemas de Medición en la Universidad de South Bank, Londres. Tiene más de 20 años de experiencia en el campo de las BPM, validación, metrología, gestión del mantenimiento industrial, automatización de procesos y la administración de proyectos. Ha participado y dirigido múltiples proyectos de validación y calificación en empresas farmacéuticas y biotecnológicas, así como ponente en eventos científicos y cursos.
Temario
1. Introducción
2. Requisitos reglamentarios y directrices
3. Terminología y definiciones asociadas a la calificación
4. Elaboración de especificaciones de usuario
5. Integración de la puesta en marcha y la calificación
6. Aplicación de la gestión de riesgos a la puesta en marcha y la calificación
7. Elaboración de un Plan de Calificación
8. Fundamentos de la calificación de equipos y sistemas
9. Protocolos de calificación
10. Informes de resultados
11. Programas de apoyo y mantenimiento del estado de calificación
12. Estudios de casos y ejercicios prácticos
INCLUYE:
• Memorias del curso (pdf)
• Bloc de notas y bolígrafo
• Coffee break
• Comida
Reconocimiento con validez oficial ante la STPS
Información adicional
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