La Gestión de los Responsables de Calidad bajo Reglamento (UE) 2017/745 sobre los Productos Sanitarios
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Curso
En Madrid
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Descripción
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Tipología
Curso intensivo
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Lugar
Madrid
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Horas lectivas
16h
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Duración
2 Días
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Inicio
Diciembre
Potencia tu carrera en el ámbito sanitario con nuestro curso La Gestión de los Responsables de Calidad bajo Reglamento (UE) 2017/745 sobre los Productos Sanitarios. Disponible en la destacada plataforma Emagister, esta formación de alto impacto es impartida por el prestigioso centro SGS en modalidad presencial. Únete a nosotros para adquirir conocimientos clave y destacar en la gestión de calidad en el sector de productos sanitarios.
En este curso, los participantes se sumergen en el complejo marco regulatorio de la Unión Europea para productos sanitarios, profundizando en la gestión de responsables de calidad. Aprenden a aplicar las normativas y directrices establecidas por el Reglamento (UE) 2017/745, abordando temas cruciales como la gestión de riesgos, la documentación requerida y la auditoría de sistemas de calidad. Los objetivos del curso incluyen capacitar a los profesionales para liderar eficazmente la gestión de calidad y garantizar el cumplimiento normativo en el desarrollo y fabricación de productos sanitarios.
Si aspiras a destacarte en el ámbito de la calidad en productos sanitarios, ¡esta formación es para ti! Presiona en el botón "Pide información" y nuestros asesores de Emagister estarán encantados de proporcionarte detalles específicos sobre el curso, responder a tus preguntas y facilitarte el proceso de matriculación.
Información importante
Bonificable:
Curso bonificable para empresas
Si eres trabajador en activo, este curso te puede salir gratis a través de tu empresa.
Instalaciones y fechas
Ubicación
Inicio
Inicio
A tener en cuenta
- Conocer el contexto y los plazos de aplicación del Reglamento.
- Determinar aquellas funciones y responsabilidades que sean de aplicación al Responsable de Calidad por el Reglamento e identificar tareas de nuevo cumplimiento a aquellos profesionales que actualmente ejerzan este puesto en una organización.
- Determinar aquellas funciones y responsabilidades que sean de aplicación al Responsable de Calidad por el Reglamento e identificar todas las funciones y responsabilidades a aquellos profesionales que se inicien en el desempeño de este puesto en una organización.
- Identificar los retos y novedades que aporta la aplicación del Reglamento para los Responsables de Calidad.
- Profesionales relacionados con la gestión de calidad de los productos sanitarios (Dirección, Técnicos Responsables de empresas, Regulatory, Consultores o Auditores Internos) que quieran conocer en detalle las funciones y responsabilidades que debe cubrir la figura del Responsable de Calidad por aplicación del Reglamento 745/2017.
- Toda persona que desee formarse en esta área.
Opiniones
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Valoración del curso
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Valoración del Centro
Beatriz Campoverde
Terachai Yaoprukchai
Logros de este Centro
Todos los cursos están actualizados
La valoración media es superior a 3,7
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Este centro lleva 5 años en Emagister.
Materias
- Reglamento (UE) 2017/745
- Directiva 93/42/CEE
- MDR
- Productos sanitarios
- Medical Devices
- Evaluación Clínica
- Responsable Producto Sanitario
- Calidad
- Marcado UE
- Declaración UE
Profesores
Formador Auditor
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Temario
1. Introducción
- Historia del MDR: Paso de Directivas a Reglamentos, Adopción, Cambios relevantes, entrada en vigor, aplicación y plazos de transición.
2. Responsabilidades de los Responsables de Calidad en materia de Comercialización y puesta en marcha de los productos (Capitulo II / Anexos IV, V,XIII, XVI).
3. Responsabilidades de los Responsables de Calidad en materia de Identificación, trazabilidad y registro de productos (Capítulo III / Anexo VI).
4. Responsabilidades de los Responsables de Calidad en materia de gestión de Organismos Notificados (Capitulo IV / Anexos VII y XII).
5. Responsabilidades de los Responsables de Calidad en materia de Clasificación de los productos sanitarios (Capítulo V / Anexo VIII).
6. Responsabilidades de los Responsables de Calidad en materia de Evaluación de conformidad (Capítulo V / Anexos I, II, IX, X, XI).
7. Cont. Evaluación de conformidad (Capítulo V / Anexos I, II, IX, X, XI).
8. Responsabilidades de los Responsables de Calidad en materia de Evaluación clínica e investigaciones clínicas (Capítulo VI / Anexos XIV, XV).
9. Responsabilidades de los Responsables de Calidad en materia de Seguimiento postcomercialización, vigilancia y control del mercado (Capítulo VII / Anexos III y XIV).
Información adicional
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